Start-up israelense reduz tremor com ultra-som

MAI 6, 2019 - A Insightec, com sede em Tirat Carmel, recebeu aprovação do FDA dos EUA depois que um teste clínico se mostrou eficaz e seguro

Condições tais como tremor essencial, uma doença que provoca agitação involuntária da cabeça, mãos e voz, e doença de Parkinson, o que provoca movimentos descontrolados em diferentes partes do corpo, afetando a vida diária de milhões de pessoas em todo o mundo, dificultando ações simples e fundamentais.

A start-up israelense Insightec anunciou que desenvolveu uma tecnologia não invasiva para aliviar os sintomas dessas doenças.

Em 2016 e 2018, a empresa obteve autorizações da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua tecnologia.

O tremor essencial, um distúrbio neuropático de natureza geralmente hereditária, afeta mais de 41 milhões de pessoas em todo o mundo e acredita-se que seja causado pelo núcleo de Vim do tálamo - uma parte do cérebro responsável pela coordenação e controle da atividade muscular, explica o estudo. Sociedade israelense.

A doença de Parkinson também causa movimentos descontrolados, mas distingue-se do tremor essencial pelas partes afetadas do corpo - também envolvendo as pernas e o queixo, o momento do tremor e outros distúrbios relacionados à doença, como a rigidez muscular e lentidão.

Para reduzir esses sintomas, a Insightec desenvolveu o Exablate Neuro, um tratamento que permite aos neurocirurgiões realizar cirurgias no cérebro sem incisão para reduzir os tremores associados a tremores essenciais e à doença de Parkinson.

Durante uma recente visita à sede da empresa na região de Haifa, vice-presidente de marketing InSightec, Xen Mendelsohn Aderka, disse ultra-som centrado Neuravive é um tratamento sem incisão para tremor essencial e doença de Parkinson dominante. É realizado com o aparelho Exablate Neuro da empresa, que combina duas tecnologias: ultrassom de alta intensidade e ressonância magnética (RM). A visita da empresa ocorreu no âmbito do MEDINIsrael 2019, uma conferência que reúne empresas e especialistas mundiais em saúde digital.

Feixes de Ultra-som Focados em Alta Intensidade, que passam através da pele, músculos, gordura e ossos, são usados ​​para gerar calor e remover o ponto Vim, resultando em uma redução geral dos tremores, de acordo com o Gerente de Marketing. .

Esse procedimento é guiado pela ressonância magnética, usada como os olhos do tratamento, para focalizar a área com extrema precisão para evitar que o tecido adjacente saudável seja queimado, enquanto monitora variações térmicas na área. em questão.

No dia do tratamento, o couro cabeludo do paciente é raspado e completamente limpo para evitar qualquer desvio da energia do ponto alvo durante o procedimento. Os pacientes estão deitados no scanner de imagens e o cirurgião coloca a estrutura em forma de capacete, que emite os feixes, na posição correta. A área alvo é identificada vários dias antes do tratamento através de um scanner para detalhar a forma, densidade e espessura do crânio.

Em seguida, imagens preliminares de ressonância magnética são tomadas para identificar a localização precisa do ponto Vim. Antes do processamento real, as ondas sonoras de baixa energia, aumentando gradualmente, são direcionadas para essa área para ajustar o ponto focal e verificar a precisão da posição desejada.

Desta forma, o cirurgião pode avaliar os potenciais efeitos colaterais, comunicados pelos próprios pacientes, que estão cientes durante a duração do procedimento, que é realizado sem anestesia.

Os potenciais efeitos colaterais das ondas sonoras podem incluir cócegas em áreas específicas e indicar se é necessário ajustar o foco das ondas de ultra-som. Além disso, o cirurgião pode pedir ao paciente para realizar tarefas como desenhar círculos em uma placa para confirmar a precisão do alvo.

Uma vez que todos os testes preliminares são feitos, o alvo recebe mais energia, onde as temperaturas podem chegar a 60 graus Celsius, o que causa uma ruptura permanente dos tecidos-alvo. É por esse motivo que o capacete é equipado com tubos especiais com água fria que circula continuamente para resfriar o crânio do paciente durante o procedimento.

O processo é monitorado por imagens de ressonância magnética e analisado pelo software Insightec, que relata mudanças de temperatura em tempo real na área tratada. O software também direciona energia especificamente para o alvo, poupando tecido saudável.

Após o tratamento, a ressonância magnética é usada novamente para confirmar a zona de ablação. O procedimento dura entre duas e três horas e os pacientes saem no mesmo dia, assegura Mendelsohn Aderka.

Além disso, como o tratamento não é invasivo, o risco de infecção é zero, e a cicatrização é rápida porque não há dano colateral ao tecido, resultando em complicações mínimas.

A empresa diz que a maioria dos efeitos colaterais, que podem incluir formigamento nos dedos e na língua e uma perda de equilíbrio por um tempo, são de intensidade moderada e geralmente desaparecem dentro de dois meses de tratamento.

Até agora, "a tecnologia é usada em mais de 50 centros médicos em todo o mundo, com mais de 2.000 pacientes tratados com neurologia", diz Mendelsohn Aderka.

Questionado sobre seus concorrentes no mercado, Mendelsohn Aderka explicou que nenhuma outra empresa foi capaz de realizar a cirurgia de ultra-som sem incisão. As alternativas são "intervenções médico-cirúrgicas, incluindo medicamentos, e estimulação cerebral profunda", acrescentando que a tecnologia da Insightec representou uma alternativa a esses tratamentos, que nem sempre são apropriados ou desejados pelos pacientes.

A Insightec foi fundada em 1999 e está sediada em Tirat Carmel, Israel. A empresa possui escritórios em Dallas, Miami, Tóquio e Xangai. De acordo com dados do Start-Up Nation Central, que monitora o setor de tecnologia israelense, a empresa levantou 300 milhões de euros e conta com a GE Healthcare e a vice-presidente Koch Disruptive Technologies entre seus investidores. Original em francês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Times of Israel.

FDA aprova tratamento sem bisturi para tremor da doença de Parkinson

JANUARY 15, 2019 - A Federal Food and Drug Administration aprovou um novo tratamento sem bisturi para o tremor em pacientes com doença de Parkinson resistente a medicamentos.

O procedimento, chamado ultra-som focalizado, permite que os médicos realizem uma cirurgia no cérebro sem cortar o crânio. Mostrou-se seguro e eficaz para reduzir o tremor de Parkinson resistente a medicação em ensaios clínicos liderados pelo neurocirurgião Jeff Elias, MD, da Universidade de Virginia School of Medicine.

"Estamos muito animados com essa aprovação", disse Elias. "Agora, os pacientes com doença de Parkinson terão mais opções se seus sintomas se tornarem refratários aos medicamentos".

A UVA liderou a pesquisa clínica que preparou o caminho para a aprovação pela FDA da tecnologia para o tratamento do tremor essencial, um distúrbio comum de movimentos que afeta milhões de americanos.

Sobre o ultra-som focalizado

A tecnologia de ultra-som focada, fabricada pela Insightec, direciona as ondas sonoras através do crânio e no cérebro para gerar um ponto quente minúsculo, muito parecido com uma lupa que foca a luz. Ao aquecer o tecido dessa maneira, os médicos podem interromper os circuitos cerebrais defeituosos que causam a agitação incontrolável associada ao mal de Parkinson. A ressonância magnética (MRI) permite que os médicos monitorem a localização e a intensidade do procedimento em tempo real - uma importante característica de segurança antes que eles façam alterações permanentes no cérebro.

Embora o ultrassom focalizado tenha sido aprovado para o tratamento do tremor de Parkinson resistente a medicação, Elias continua a testar o potencial da tecnologia para o tratamento de outros sintomas da doença de Parkinson. Além disso, pesquisadores da UVA estão avaliando o potencial da cirurgia livre de bisturi para tratar muitas outras condições, incluindo câncer de mama, tumores cerebrais, epilepsia e dor. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Medical Xpress.

A velha palidotomia procedida com nova tecnologia. Cuidado, é ablação!

Primeiro paciente de Parkinson tratado com a terapia cerebral sem incisão da Insightec

MAY 11, 2018 - A Insightec tratou o primeiro paciente em um estudo crucial de sua terapia ultrassônica não invasiva, ExAblate Neuro, para pacientes com Parkinson avançado que não responderam à medicação.

O dispositivo usa ultra-som focado e ressonância magnética (MRI) para destruir um alvo no fundo do cérebro - o núcleo de Vim do tálamo - através de um crânio intacto. Esta área foi identificada como responsável por causar tremores de Parkinson. A tecnologia de ressonância magnética permite que os médicos orientem o planejamento do tratamento e forneçam feedback térmico em monitoramento em tempo real.

A terapia visa melhorar a função motora e tratar os movimentos involuntários característicos dos braços e pernas, que podem ocorrer como efeito colateral da medicação e prejudicar a qualidade de vida dos pacientes e a capacidade de realizar atividades diárias.

Em julho de 2016, a terapia da Insightec tornou-se o primeiro aparelho de ultra-som focalizado aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para o tratamento de tremores essenciais resistentes à medicação com destruição não invasiva do tálamo. Em outubro de 2017, o FDA concedeu a aprovação para iniciar o estudo para esses pacientes.

O ensaio (NCT03454425) avalia a segurança e a eficácia do sistema ExAblate para o tratamento das características motoras de Parkinson. Atualmente, está inscrevendo pacientes com 30 anos ou mais e com incapacidade motora predominante de um lado do corpo. A Insightec planeja recrutar um total de 40 participantes e espera concluir a pesquisa até dezembro de 2020.

“Com base no sucesso do incisionless focado tratamento de ultra-som para o tremor essencial, estamos animados para estender a sua aplicação aos efeitos debilitantes da doença de Parkinson,” Howard Eisenberg, MD, investigador principal do estudo e professor de neurocirurgia da Universidade de Maryland School of Medicine, disse em um comunicado de imprensa.

Eisenberg é reconhecido como um dos principais neurocirurgiões do país e especialista em lesão cerebral traumática e na barreira hematoencefálica.

"A INSIGHTEC está comprometida em apoiar pesquisas focadas em ultrassonografia, que é muito menos invasiva que a cirurgia convencional, e tem o potencial de melhorar a vida das pessoas que vivem com Parkinson", disse Maurice R. Ferré, MD, CEO da Inisightec.

A empresa iniciou recentemente um ensaio paralelo de Fase 3 (NCT03319485) de seu sistema de ultrassom focado em MRI para tratar sintomas motores em Parkinson. Ela planeja recrutar mais de 100 pacientes com Parkinson idiopático avançado que não respondem às terapias disponíveis. A inscrição de pacientes está em andamento em locais em Maryland, Nova York, Ohio, Pensilvânia e Virgínia. Mais informações estão disponíveis aqui. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.

Cirurgiões cauterizam região do cérebro para parar o tremor dos sofredores de Parkinson

Novo dispositivo para tratamentos térmicos ablativos com guia de ressonância magnética em Verona.

14 FEB - Nuovo dispositivo per trattamenti termo ablativi con guida risonanza magnetica a Verona. È il primo in Italia.

Liberação de MRI (imagem da ressonância magnética) para intervenções (MRIC): Utilização do Sistema de Neuro-Navegação Clearpoint a ser apresentado no Encontro Internacional da Sociedade de Parkinson e desordens do movimento

IRVINE, Califórnia, June 01, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - A MRI Interventions, Inc. (OTCQB: MRIC) anunciou hoje que o ClearPoint® Neuro Navigation System estará em exibição no 21º Congresso Internacional de Transtornos do Movimento e Parkinson (MDS ) Ocorrendo de 4 a 8 de junho de 2017, em Vancouver, no BC, no Canadá. Os participantes do MDS são convidados a visitar o stand da Intervenção de MRI (# 804) para saber mais sobre o ClearPoint Neuro Navigation System.

Na quarta-feira, 7 de junho, a Dra. Jessica Wilden, Fundadora da Neurocirurgia Tri-Estado no Centro Médico Willis-Knighton (Shreveport, Louisiana) apresentará uma revisão de sua experiência clínica intitulada "Terapia térmica intersticial a laser guiada por MRI para tremores e desordens medicamente intratáveis ".

Dr. Wilden comentou: "Eu tenho usado o ClearPoint System para colocar eletrodos em meus pacientes com transtorno do movimento por quase quatro anos. Estamos entusiasmados em anunciar a adição de talamotomia por ablação a laser para nossas opções de cirurgia baseada em MRI para pacientes selecionados. O ClearPoint System permite que nossa equipe planeje, oriente e coloque os cateteres a laser com visualização de MRI em tempo real, o que permite uma precisão excepcional através de uma pequena incisão como barbear minimamente o cabelo. Além de se preocupar profundamente com os resultados clínicos e cirúrgicos, queremos que a experiência do paciente seja tão perfeita e fácil quanto possível. Nossos pacientes apreciam que eles podem estar dormindo durante todo o procedimento e não precisam usar uma estrutura de cabeça estereotáxica de metal ".

O sistema ClearPoint permite aos cirurgiões planejar, segmentar e ajustar trajetórias em visualização em tempo real guiada por MRI para colocação de eletrodos, cateteres e agulhas de biópsia. A imagem em MRI em tempo real fornece ao cirurgião vistas atuais da anatomia do cérebro do paciente no momento do planejamento cirúrgico, alinhamento do dispositivo e navegação do dispositivo selecionado para o alvo, resultando em maior precisão e risco reduzido de mudança cerebral associada a técnicas padrão de imagem. Somente o ClearPoint Neuro Navigation permite que os procedimentos de ablação a laser sejam realizados inteiramente na suíte de MRI, eliminando a necessidade de transportar o paciente no meio do procedimento da sala de operação para o conjunto de MRI.

A Sociedade Internacional de Transtorno de Movimento e Parkinson (MDS) é uma sociedade profissional de mais de 5.000 clínicos, cientistas e outros profissionais de saúde dedicados a melhorar os cuidados de pacientes que sofrem de doença de Parkinson, distúrbios do tremor, síndromes neurodegenerativas e neurodesenvolvimento, distúrbios do movimento hipercinético e anormalidades No tônus ​​muscular e no controle motor, através da educação e pesquisa.

Sobre a MRI Interventions, Inc.

Com base no poder de imagem da ressonância magnética ("MRI"), a MRI Interventions está criando plataformas inovadoras para realizar a próxima geração de procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos no cérebro. O ClearPoint Neuro Navigation System, que recebeu 510 (k) clearance e marcado CE, utiliza uma solução de diagnóstico ou intra-operatório de MRI existente no hospital para permitir uma variedade de procedimentos minimamente invasivos no cérebro. Para mais informações, visite www.mriinterventions.com. (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Bio Space.

Neurocirurgia funcional lesional para tremor - um protocolo para uma revisão sistemática e meta-análise

Estudo publicado sob o título “Functional lesional neurosurgery for tremor—a protocol for a systematic review and meta-analysis” faz uma revisão das cirurgias ablativas, ora em desuso, ante a ótica das novas técnicas cirúrgicas de Gamma Knife e ultra-som focalizado guiado por MRI. Traduziu-se um extrato tendo em vista a extensão do artigo.

Resumo
A introdução recente de neurocirurgia lesional sem incisão com Gamma Knife e ultra-som focalizado guiado por MRI reavivou o interesse em opções de tratamento lesional para distúrbios de tremor. Pesquisas bibliográficas preliminares revelam que a consistência dos efeitos do tratamento após a neurocirurgia lesional para o tremor ainda não foi formalmente avaliada. Da mesma forma, a eficácia de diferentes alvos para tratamento lesional e incidência de efeitos colaterais persistentes de intervenções neurocirúrgicas lesionais não foi avaliada de forma abrangente. Este trabalho visa, portanto, descrever um processo adequado de como rever a literatura existente sobre a eficácia e persistentes efeitos colaterais do tratamento neurocirúrgico lesional para tremor devido à doença de Parkinson, tremor essencial, esclerose múltipla e tremor mesencéfalo / rubral.

Métodos e análises
Buscaremos bases de dados eletrônicos (Medline, Cochrane) e listas de referência de artigos incluídos para estudos relatando intervenções lesionais para tremor em coortes homogêneas para etiologia e intervenção de tremor (técnica e alvo). Incluiremos coortes com um número mínimo de cinco disciplinas e seguimento de 2 meses. Um investigador irá realizar a pesquisa de literatura inicial e dois investigadores, em seguida, independentemente decidir que referências a incluir para final eficácia e análise de segurança. Após a resolução do desacordo, os dados serão extraídos dos artigos usando um modelo padronizado. Vamos realizar uma meta-análise de efeitos aleatórios calculando diferenças de médias padronizadas (g de Hedge) para comparação em parcelas Florestais e análise de subgrupos após a avaliação da heterogeneidade usando estatísticas de I2.

Ética e disseminação Este estudo resumirá as evidências disponíveis sobre a eficácia das intervenções lesionais para os distúrbios de tremor mais freqüentes, bem como para a taxa de incidência de efeitos colaterais persistentes após tratamento unilateral lesional. Esses dados serão úteis para orientar o trabalho futuro sobre intervenções lesionais sem incisão para o tremor. (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: BMJ Open.

Os cubanos se beneficiam da cirurgia Parkinson

Cuba, em 20 de fevereiro de 2017, Cirurgia Funcional de Parkinson pela técnica estereotáxica, realizado por uma equipe multidisciplinar no Hospital Cirúrgico Clínica Lucia Iniguez Landin, cidade de Holguin

06 de março de 2017 | A técnica de mínimo de acesso, considerado entre os métodos de estereotaxia para intervir pacientes com esta patologia, pode chegar estruturas cerebrais profundas, seleciona o núcleo alterado e age sobre ele para melhorar os sintomas clínicos.

Júlio César Selva, um neurocirurgião da chefe da equipe médica, em conversa com ACN, disse que para navegar através do cérebro, tem um quadro estereotáxico de dois softwares de produção nacional, um do planejamento cirúrgico e outro do registro profundo, mais os elétrodos de registo e termo-multiladores que podem atingir precisamente o núcleo do cérebro em que trabalhe.

O especialista observou que, neste tipo de operação, que tem várias opções cirúrgicas para o tratamento de metas de Parkinson, sintomas e sinais da doença, tais como a rigidez e tremores involuntários desaparecem significativamente em cada paciente durante a cirurgia e após a conclusão da mesma.

Com o processo pode ser controlado por mais do que 90 por cento das manifestações clínicas da doença e a capacidade funcional do paciente, enfatizou Forest.

Quando perguntado sobre os critérios médicos tidos em conta para esta operação, o neurologista Michael Martinez Godales, disse que a cirurgia alcança pacientes em estágios avançados da doença, quando não há oferta efetiva da droga, e outras pessoas com menos de 70 anos de idade e não mostram comprometimento cognitivo associado ou distúrbios neuropsiquiátricos.

Além disso, disse Martinez Godales- não sofrem de doenças crônicas, como doença cardíaca ou hipertensão descompensada e após a realização de um estudo tomográfico não apresentam atrofia dos ventrículos ou mostram imagens de acidente vascular cerebral que contra-indicam a cirurgia.

O procedimento cirúrgico é retomado depois de ter sido suspenso cerca de quatro anos atrás, e para que um grupo de especialistas de Holguin recebessem treinamento intensivo no Centro Internacional de Restauração Neurológica, da capital cubana, o tempo em que fizeram 14 semelhantes intervenções.

Com o reinício e os resultados deste procedimento médico, aspira a clínica-cirúrgica Lucia Iñiguez a se tornar um centro nacional para a cirurgia de Parkinson, ideia apresentada pelo Comandante-em-Chefe Fidel Castro durante sua visita ao hospital em 2002.

Selva confirmou à ACN que este tipo de cirurgia de mínimo acesso se faz na América Latina nas instituições assistenciais de previdência de Cuba, Brasil, México e Argentina.

Nestes últimos três países cada paciente deve pagar cerca de US $ 150.000, mas em Cuba, embora cada operação custe ao Estado cerca de 50 mil, para o paciente é totalmente gratuito. Original em espanhol, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Cuba Debate.

Trata-se de cirurgia ablativa, tipo talamotomia, não mais recomendado nos dias de hoje em casos de parkinson, e se utilizado, somente uni-lateral, e olhe lá! Mesmo que gratuíto, só em caso de desespero, e no fim da vida, ante à opção cara do dbs, reversível. E o preço no Brasil gira no entorno de R$ 130 mil, ou seja, aproximadamente US$ 45 mil, hoje.

Defensoria Pública garante cirurgia cerebral para aposentado com doença de Parkinson

25/10/2016 - A Defensoria Pública do Estado de Sergipe ingressou com Ação Condenatória com Pedido de Antecipação de Tutela em face do Município de Aracaju e Estado de Sergipe para garantir a cirurgia de lesão estereotáxica de estrutura cerebral profunda em um aposentado com doença de Parkinson.

Plácido Firmino de Santana recorreu à Defensoria Pública do Estado após não obter êxito no Sistema Único de Saúde (SUS). “A situação do autor era gravíssima, pois o mesmo necessitava urgentemente do procedimento cirúrgico, dada a existência de risco iminente de morte. Diante da inércia do poder público, manejamos uma ação cominatória contra os entes federativos, a fim de efetivar o direito à saúde do idoso, que foi negado pelo Estado e Município”, disse o defensor público e coordenador do Núcleo da Saúde, Saulo Lamartine.

O juiz da 18ª Vara Cível da Comarca de Aracaju acatou os pedidos da Defensoria Pública e determinou que o Estado de Sergipe realizasse o procedimento cirúrgico no prazo de 10 dias sob pena de multa diária de R$ 500 por descumprimento até o limite máximo de R$ 50 mil a fim de resguardar o cumprimento da decisão, o respeito e a dignidade da justiça.

Diante do descumprimento por parte do Estado de Sergipe, a Defensoria Pública pleiteou o sequestro no valor de R$ 119,4 mil das contas do Estado para garantir o procedimento do assistido, que foi acatado pela magistrada Christina Machado Silva. O valor foi transferido para a conta de um hospital particular. Fonte: Débora Matos Jornalista.

À primeira vista a medida aparentemente é salutar, visto ter sido dada em benefício da vítima, porém há que se observar: trata-se de uma lesão ablativa na qual cauterizam por radio frequência o núcleo subtalâmico ou o globo pálido do paciente, o que significa ser uma lesão irreversível! Tomara que não tenha sido bi-lateral. A ablação alivia temporariamente os sintomas do parkinson, porém os sintomas, a cabo de algum tempo retornarão de modo mais forte e incisivo. A defensoria pública teria agido corretamente no seu papel de "defensoria" em ter determinado a execução de uma deep brain stimulation (dbs) ou em português, estimulação cerebral profunda, embora mais cara e requerendo mais tecnologia, consiste numa terapia reversível, sem danos permanentes e definitivos ao paciente. Conforme o estado físico e de idade do paciente, podem ter cometido um crime na melhor das boas vontades, em nome do bem, tendo faltado assistência técnica à defensoria. São técnicas pouco utilizadas hoje em dia, e se usada, seria uni-lateralmente.