MAI 6, 2019 - A Insightec, com sede em Tirat Carmel, recebeu aprovação do FDA dos EUA depois que um teste clínico se mostrou eficaz e seguro
Condições tais como tremor essencial, uma doença que provoca agitação involuntária da cabeça, mãos e voz, e doença de Parkinson, o que provoca movimentos descontrolados em diferentes partes do corpo, afetando a vida diária de milhões de pessoas em todo o mundo, dificultando ações simples e fundamentais.
A start-up israelense Insightec anunciou que desenvolveu uma tecnologia não invasiva para aliviar os sintomas dessas doenças.
Em 2016 e 2018, a empresa obteve autorizações da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua tecnologia.
O tremor essencial, um distúrbio neuropático de natureza geralmente hereditária, afeta mais de 41 milhões de pessoas em todo o mundo e acredita-se que seja causado pelo núcleo de Vim do tálamo - uma parte do cérebro responsável pela coordenação e controle da atividade muscular, explica o estudo. Sociedade israelense.
A doença de Parkinson também causa movimentos descontrolados, mas distingue-se do tremor essencial pelas partes afetadas do corpo - também envolvendo as pernas e o queixo, o momento do tremor e outros distúrbios relacionados à doença, como a rigidez muscular e lentidão.
Para reduzir esses sintomas, a Insightec desenvolveu o Exablate Neuro, um tratamento que permite aos neurocirurgiões realizar cirurgias no cérebro sem incisão para reduzir os tremores associados a tremores essenciais e à doença de Parkinson.
Durante uma recente visita à sede da empresa na região de Haifa, vice-presidente de marketing InSightec, Xen Mendelsohn Aderka, disse ultra-som centrado Neuravive é um tratamento sem incisão para tremor essencial e doença de Parkinson dominante. É realizado com o aparelho Exablate Neuro da empresa, que combina duas tecnologias: ultrassom de alta intensidade e ressonância magnética (RM). A visita da empresa ocorreu no âmbito do MEDINIsrael 2019, uma conferência que reúne empresas e especialistas mundiais em saúde digital.
Feixes de Ultra-som Focados em Alta Intensidade, que passam através da pele, músculos, gordura e ossos, são usados para gerar calor e remover o ponto Vim, resultando em uma redução geral dos tremores, de acordo com o Gerente de Marketing. .
Esse procedimento é guiado pela ressonância magnética, usada como os olhos do tratamento, para focalizar a área com extrema precisão para evitar que o tecido adjacente saudável seja queimado, enquanto monitora variações térmicas na área. em questão.
No dia do tratamento, o couro cabeludo do paciente é raspado e completamente limpo para evitar qualquer desvio da energia do ponto alvo durante o procedimento. Os pacientes estão deitados no scanner de imagens e o cirurgião coloca a estrutura em forma de capacete, que emite os feixes, na posição correta. A área alvo é identificada vários dias antes do tratamento através de um scanner para detalhar a forma, densidade e espessura do crânio.
Em seguida, imagens preliminares de ressonância magnética são tomadas para identificar a localização precisa do ponto Vim. Antes do processamento real, as ondas sonoras de baixa energia, aumentando gradualmente, são direcionadas para essa área para ajustar o ponto focal e verificar a precisão da posição desejada.
Desta forma, o cirurgião pode avaliar os potenciais efeitos colaterais, comunicados pelos próprios pacientes, que estão cientes durante a duração do procedimento, que é realizado sem anestesia.
Os potenciais efeitos colaterais das ondas sonoras podem incluir cócegas em áreas específicas e indicar se é necessário ajustar o foco das ondas de ultra-som. Além disso, o cirurgião pode pedir ao paciente para realizar tarefas como desenhar círculos em uma placa para confirmar a precisão do alvo.
Uma vez que todos os testes preliminares são feitos, o alvo recebe mais energia, onde as temperaturas podem chegar a 60 graus Celsius, o que causa uma ruptura permanente dos tecidos-alvo. É por esse motivo que o capacete é equipado com tubos especiais com água fria que circula continuamente para resfriar o crânio do paciente durante o procedimento.
O processo é monitorado por imagens de ressonância magnética e analisado pelo software Insightec, que relata mudanças de temperatura em tempo real na área tratada. O software também direciona energia especificamente para o alvo, poupando tecido saudável.
Após o tratamento, a ressonância magnética é usada novamente para confirmar a zona de ablação. O procedimento dura entre duas e três horas e os pacientes saem no mesmo dia, assegura Mendelsohn Aderka.
Além disso, como o tratamento não é invasivo, o risco de infecção é zero, e a cicatrização é rápida porque não há dano colateral ao tecido, resultando em complicações mínimas.
A empresa diz que a maioria dos efeitos colaterais, que podem incluir formigamento nos dedos e na língua e uma perda de equilíbrio por um tempo, são de intensidade moderada e geralmente desaparecem dentro de dois meses de tratamento.
Até agora, "a tecnologia é usada em mais de 50 centros médicos em todo o mundo, com mais de 2.000 pacientes tratados com neurologia", diz Mendelsohn Aderka.
Questionado sobre seus concorrentes no mercado, Mendelsohn Aderka explicou que nenhuma outra empresa foi capaz de realizar a cirurgia de ultra-som sem incisão. As alternativas são "intervenções médico-cirúrgicas, incluindo medicamentos, e estimulação cerebral profunda", acrescentando que a tecnologia da Insightec representou uma alternativa a esses tratamentos, que nem sempre são apropriados ou desejados pelos pacientes.
A Insightec foi fundada em 1999 e está sediada em Tirat Carmel, Israel. A empresa possui escritórios em Dallas, Miami, Tóquio e Xangai. De acordo com dados do Start-Up Nation Central, que monitora o setor de tecnologia israelense, a empresa levantou 300 milhões de euros e conta com a GE Healthcare e a vice-presidente Koch Disruptive Technologies entre seus investidores. Original em francês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Times of Israel.
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