7 de junho de 2019 - Pesquisadores japoneses relataram que a zonisamida - um medicamento antiParkinsoniano aprovado no Japão como terapia de combinação com levodopa - pode estar associado a um menor risco de demência, insônia e úlceras gástricas na doença de Parkinson, em comparação com outros medicamentos não levodopa.
Sua pesquisa foi publicada no estudo "Comparação de zonisamida com não-levodopa, drogas anti-doença de Parkinson na incidência de sintomas relevantes para a doença de Parkinson" (Comparison of zonisamide with non-levodopa, anti-Parkinson’s disease drugs in the incidence of Parkinson’s disease-relevant symptoms), no Journal of the Neurological Sciences.
Comercializada sob o nome Zonegran nos EUA de terapia adjuvante no tratamento de crises parciais em adultos com epilepsia desde 2000, a zonisamida foi aprovada no Japão (onde é chamada Trerief) como um agente antiParkinsoniano a ser usado em combinação com a terapia com levodopa.
Pacientes com Parkinson têm baixos níveis de dopamina mensageira química em seus cérebros devido à morte específica por doença de neurônios dopaminérgicos (que significam "produtores de dopamina"). Entre outras funções cerebrais, o sono, a memória e o movimento são afetados pela falta de dopamina e, como tal, os pacientes frequentemente desenvolvem insônia e demência, juntamente com os sintomas motores marcantes da doença de Parkinson.
A levodopa (L-DOPA) é a primeira escolha quando se trata do controle efetivo dos sintomas motores de Parkinson e, à medida que a doença progride, os pacientes geralmente precisam aumentar gradualmente sua dose de tratamento para obter o máximo benefício. Depois disso, eles podem, às vezes, reaparecer ou piorar os sintomas devido à diminuição dos efeitos da terapia dopaminérgica. Por causa disso, a maioria dos pacientes necessitará de terapia combinada em algum momento.
Embora o mecanismo de ação da zonisamida ainda não seja totalmente compreendido, estudos indicam que o composto atua evitando a quebra da dopamina, aumentando seus níveis no cérebro e aliviando os sintomas de Parkinson. Evidências também sugerem que o medicamento pode ter efeitos neuroprotetores.
Ensaios clínicos demonstraram que a zonisamida alivia significativamente os sintomas motores e não motores de Parkinson. "No entanto, em parte porque a zonisamida é off-label para DP [doença de Parkinson], exceto no Japão, situações em que é mais adequado do que outras drogas não foram suficientemente elucidadas", observaram os pesquisadores.
Para o estudo, pesquisadores da Escola de Medicina da Universidade de Ehime, no Japão, procuraram avaliar se o uso de zonisamida em pacientes com Parkinson, 40 anos ou mais, estava associado ao tempo de aparecimento dos sintomas relevantes da doença de Parkinson, principalmente mental, sistema nervoso autônomo, movimento e sintomas gástricos.
Os resultados foram comparados com outras sete classes de drogas não-levodopa que são frequentemente usadas quando a terapia primária não é totalmente eficaz (também referida como terapia de segunda linha).
Para esta análise, a levodopa não foi considerada como uma droga de comparação à zonisamida, uma vez que a maioria dos participantes do estudo estava tomando levodopa juntamente com zonisamida ou outro medicamento de segunda linha.
Os doentes tinham de tomar levodopa ou outro medicamento antiparkinsônico sem terem passado para ou recentemente combinados com outras classes de medicamentos.
Usando um conjunto de abordagens estatísticas, os pesquisadores investigaram o tempo que levou para um determinado sintoma de interesse ocorrer enquanto os participantes estavam em zonisamida, em comparação com outros medicamentos não-levodopa indicados para a doença de Parkinson.
Dos 9,157 indivíduos estudados, aqueles que estavam em inibidores da COMT, anticolinérgicos ou amantadina foram dois a quase cinco vezes mais propensos a desenvolver demência. Além disso, o uso de zonisamida foi associado a um menor risco de desenvolver insônia e úlceras gástricas, em comparação com outros três medicamentos não-levodopa.
Uma prevalência aumentada de úlceras gástricas tem sido associada à doença de Parkinson, e elas são geralmente aceitas como um sintoma experimentado pelos pacientes.
"A zonisamida também mostrou um risco significativamente menor na incidência de hipotensão ortostática, constipação e fratura de membros", escreveram os pesquisadores, acrescentando que o tratamento também estava associado a um risco maior "na incidência de depressão e pneumonia por aspiração do que em pelo menos uma das outras classes de drogas.
Em comparação com outras três classes de medicamentos, a zonisamida parece estar associada a um menor risco de desenvolver demência, insônia e úlceras gástricas na doença de Parkinson. No entanto, nem sempre foi o mesmo conjunto de três tratamentos que foi encontrado de alguma forma associado ao menor risco para um dado sintoma.
No entanto, "pode haver um impacto clínico potencial da zonisamida em alguns dos sintomas relevantes da doença de Parkinson", concluíram os autores. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.
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sexta-feira, 7 de junho de 2019
sábado, 9 de setembro de 2017
Sumitomo Dainippon procura aprovação japonesa para que Trerief trate Parkinsonismo em pacientes com demência
SEPTEMBER 7, 2017 – A Sumitomo Dainippon procura aprovação japonesa para que Trerief trate Parkinsonismo em pacientes com demência
Sumitomo Dainippon Pharma pediu às autoridades japonesas que aprovem o seu Trerief (zonisamida) como uma nova terapia para o Parkinsonismo em pacientes com demência com corpos de Lewy, anunciou a empresa em um comunicado de imprensa.
A Trerief foi vendida no Japão em março de 2009 como um tratamento para os pacientes de Parkinson que viram resultados insuficientes com levodopa e outros medicamentos específicos para Parkinson. Após uma expansão de 2013 de sua aprovação original, a Trerief é agora aceita como uma opção de tratamento no Japão, onde um inquérito ao paciente de 2014 relatou cerca de 144.000 pacientes que sofrem de "demência vascular e demência não especificada", incluindo demência com corpos de Lewy (DLB).
O Parkinsonismo é um termo geral usado para descrever um grupo de distúrbios neurológicos que causam problemas de movimento semelhantes aos observados na doença de Parkinson, como tremores, movimento lento e rigidez.
A forma DLB de demência causa comprometimento cognitivo progressivo. O Parkinsonismo é uma das quatro características principais da DLB, ao lado da cognição flutuante, alucinações visuais recorrentes e transtorno rápido do comportamento do sono do movimento ocular (REM).
DLB é classificada como parte do espectro da doença do corpo de Lewy, que também inclui a doença de Parkinson. Uma vez que os sintomas do Parkinsonismo imitam praticamente os da doença de Parkinson, Sumitomo Dainippon está agora buscando aprovação para a Trerief como outra opção terapêutica para o tratamento do Parkinsonismo na DLB, sob o pressuposto de que sua ação será igualmente eficaz.
Se aprovado, a Trerief será a primeira droga do mundo a tratar o Parkinsonismo na DLB. Sumitomo Dainippon baseou sua aplicação em dados de um estudo de fase 4, multicêntrico, controlado por placebo, randomizado, duplo-cego e de 12 semanas de Trerief em pacientes com Parkinsonismo que acompanham DLB. Os resultados da linha aérea foram divulgados no início de abril.
O estudo avaliou a eficácia e segurança de Trerief em 351 pacientes randomizados para receber o composto ativo em 25 mg / dia, 50 mg / dia ou placebo.
Usando a Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada - uma escala de classificação que mede a deficiência e deficiência na doença de Parkinson e também a medida de resultado primária na maioria dos testes clínicos da terapêutica de Parkinson - o objetivo primário do estudo às 12 semanas foi significativamente maior nos grupos que receberam Trerief, em comparação com o placebo.
De acordo com o relatório de abril dos resultados da linha de topo, a incidência de efeitos adversos emergentes do tratamento não foi diferente daqueles relatados anteriormente. A incidência em 25 mg / diário foi de 48,7 por cento, aumentando para 54,5 por cento a 50 mg / dia, enquanto no grupo placebo, foi de 47,1 por cento. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.
Sumitomo Dainippon Pharma pediu às autoridades japonesas que aprovem o seu Trerief (zonisamida) como uma nova terapia para o Parkinsonismo em pacientes com demência com corpos de Lewy, anunciou a empresa em um comunicado de imprensa.
A Trerief foi vendida no Japão em março de 2009 como um tratamento para os pacientes de Parkinson que viram resultados insuficientes com levodopa e outros medicamentos específicos para Parkinson. Após uma expansão de 2013 de sua aprovação original, a Trerief é agora aceita como uma opção de tratamento no Japão, onde um inquérito ao paciente de 2014 relatou cerca de 144.000 pacientes que sofrem de "demência vascular e demência não especificada", incluindo demência com corpos de Lewy (DLB).
O Parkinsonismo é um termo geral usado para descrever um grupo de distúrbios neurológicos que causam problemas de movimento semelhantes aos observados na doença de Parkinson, como tremores, movimento lento e rigidez.
A forma DLB de demência causa comprometimento cognitivo progressivo. O Parkinsonismo é uma das quatro características principais da DLB, ao lado da cognição flutuante, alucinações visuais recorrentes e transtorno rápido do comportamento do sono do movimento ocular (REM).
DLB é classificada como parte do espectro da doença do corpo de Lewy, que também inclui a doença de Parkinson. Uma vez que os sintomas do Parkinsonismo imitam praticamente os da doença de Parkinson, Sumitomo Dainippon está agora buscando aprovação para a Trerief como outra opção terapêutica para o tratamento do Parkinsonismo na DLB, sob o pressuposto de que sua ação será igualmente eficaz.
Se aprovado, a Trerief será a primeira droga do mundo a tratar o Parkinsonismo na DLB. Sumitomo Dainippon baseou sua aplicação em dados de um estudo de fase 4, multicêntrico, controlado por placebo, randomizado, duplo-cego e de 12 semanas de Trerief em pacientes com Parkinsonismo que acompanham DLB. Os resultados da linha aérea foram divulgados no início de abril.
O estudo avaliou a eficácia e segurança de Trerief em 351 pacientes randomizados para receber o composto ativo em 25 mg / dia, 50 mg / dia ou placebo.
Usando a Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada - uma escala de classificação que mede a deficiência e deficiência na doença de Parkinson e também a medida de resultado primária na maioria dos testes clínicos da terapêutica de Parkinson - o objetivo primário do estudo às 12 semanas foi significativamente maior nos grupos que receberam Trerief, em comparação com o placebo.
De acordo com o relatório de abril dos resultados da linha de topo, a incidência de efeitos adversos emergentes do tratamento não foi diferente daqueles relatados anteriormente. A incidência em 25 mg / diário foi de 48,7 por cento, aumentando para 54,5 por cento a 50 mg / dia, enquanto no grupo placebo, foi de 47,1 por cento. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.
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