Herantis Pharma iniciou o recrutamento no estudo da doença de Parkinson em Helsinki e Lund com base na primeira avaliação de segurança favorável do CDNF

2/14/2018 - Herantis Pharma opening recruitment in Parkinson's disease study in Helsinki and Lund based on favorable first CDNF (cerebral dopamine neurotrophic factor) safety assessment.

O primeiro paciente em estudo clínico possui um novo sistema de administração de fármacos implantado para o estudo de Parkinson

Renishaw's drug delivery system

16 November 2017 - Em 8 de novembro de 2017, o primeiro paciente em um novo estudo clínico foi implantado com um novo sistema de entrega de drogas, desenvolvido por Renishaw. O procedimento ocorreu no Hospital Universitário Karolinska, em Estocolmo, na Suécia. A implantação marca o início de um estudo clínico conjunto entre Renishaw e Herantis Pharma. Este estudo clínico de fase I-II investigará o tratamento da doença de Parkinson usando Fator Neurotrófico de Dopamina Cerebral (CDNF) entregue com o sistema de Renishaw.

A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa debilitante comum que afeta sete milhões de pessoas em todo o mundo. Provoca tremores, rigidez muscular e lentidão de movimento e as terapias atuais tratam esses sintomas sozinhos. Um desafio no desenvolvimento de tratamentos para esta doença é a barreira hematoencefálica, o que impede que moléculas grandes acessem o tecido cerebral.

"O sistema de entrega de medicamentos da Renishaw pode ser revolucionário na melhoria das opções de tratamento para a doença de Parkinson", explicou Paul Skinner, Gerente Geral da Divisão de Produtos Neurológicos da Renishaw. "O sistema permite a entrega de grandes moléculas de fármacos, como o CDNF, diretamente no cérebro - contornando a barreira hematoencefálica".

"O sistema de entrega de fármacos consiste em quatro cateteres que, durante o procedimento, são implantados com precisão no putamen do paciente, uma das principais regiões do cérebro afetadas pela doença de Parkinson", continuou Skinner. "Os cateteres convergem em uma porta montada no crânio atrás da orelha, através da qual as drogas serão administradas mensalmente como parte do estudo. O sistema também pode ser usado com outros novos candidatos a drogas que precisam ser entregues em áreas precisas do cérebro, o que pode ser crucial no desenvolvimento de tratamentos para esta e outras doenças debilitantes".

O estudo envolverá 18 voluntários em três locais - dois na Suécia e um na Finlândia. Avaliará a segurança e tolerabilidade do sistema de administração de fármacos e CDNF, uma molécula grande que pode retardar a progressão da doença de Parkinson, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prolongar suas vidas. Durante seis meses, cada voluntário receberá infusões mensais de CDNF, ou Fluido CerebroSpinal artificial (aCSF) para aqueles que recebem o placebo, através do sistema de administração de medicamentos.

O estudo clínico recebeu financiamento do Horizonte 2020, o programa de pesquisa e inovação da União Européia. Na sequência deste estudo, espera-se que o sistema de administração de medicamentos seja utilizado em ensaios clínicos para o tratamento de outras condições neurológicas, incluindo tumores cerebrais e doença de Huntington. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Drug Discovery Today. Veja também aqui: First clinical study patient has novel drug delivery system implanted for Parkinson’s trial.

Herantis Pharma está recrutando pacientes para ensaios clínicos de CDNF como tratamento de Parkinson

OCTOBER 2, 201- Herantis Pharma iniciou o primeiro ensaio clínico do fator neurotrófico dopaminérgico cerebral (CDNF) como um potencial tratamento para a doença de Parkinson.

O primeiro paciente no ensaio clínico de Fase 1/2 foi matriculado no Hospital Universitário Karolinska em Estocolmo. O estudo também envolverá outro hospital na Suécia e um na Finlândia.

Herantis está desenvolvendo CDNF como tratamento tanto para a esclerose lateral de Parkinson quanto para a Amyotrophic Side esclerosis, ou ALS.

O trabalho tem ocorrido na Universidade de Helsínquia, na Finlândia, sob a liderança do Professor Mart Saarma.

O CDNF é baseado em uma proteína presente no sangue e no líquido cefalorraquidiano. Estudos de ensaios pré-clínicos mostraram que possui propriedades neuroprotetoras e neurorestaurativas em células cerebrais que geram neurotransmissores de dopamina. Isso sugere que tem potencial para ajudar os pacientes com Parkinson.

A terapia não pode ser administrada como uma pílula ou injeção porque o corpo não o transporta para o cérebro. Assim, no estudo, um neurocirurgião irá implantar um sistema de administração de fármacos nos cérebros dos pacientes.

Herantis está buscando 18 pacientes para o julgamento. Cada um terá que fazer mais de 25 visitas a um hospital envolvido no estudo durante 10 a 16 meses. Mais informações sobre o julgamento podem ser encontradas aqui.

Alguns pacientes receberão CDNF e algum placebo. Os principais objetivos do estudo são avaliar a segurança e eficácia da terapia. Os participantes também terão a chance de participar de um estudo de extensão no qual todos os pacientes receberão CDNF.

Além do Hospital Universitário Karolinska em Estocolmo, outros dois sites de estudo - Hospital Universitário de Helsinqui na Finlândia e Hospital Universitário de Lund na Suécia - começarão a recrutar pacientes assim que os pesquisadores juntarem dados de segurança do primeiro site. Isso deve acontecer durante o primeiro trimestre de 2018.

"É altamente gratificante alcançar este marco depois de anos de esforço determinado por nossa equipe e mais de uma década de pesquisa pelo grupo do professor Mart Saarma na Universidade de Helsinque", Sigrid Booms, diretor de desenvolvimento clínico da Herantis, disse em um Comunicado de imprensa. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson News Today.