OCTOBER 2, 201- Herantis Pharma iniciou o primeiro ensaio clínico do fator neurotrófico dopaminérgico cerebral (CDNF) como um potencial tratamento para a doença de Parkinson.
O primeiro paciente no ensaio clínico de Fase 1/2 foi matriculado no Hospital Universitário Karolinska em Estocolmo. O estudo também envolverá outro hospital na Suécia e um na Finlândia.
Herantis está desenvolvendo CDNF como tratamento tanto para a esclerose lateral de Parkinson quanto para a Amyotrophic Side esclerosis, ou ALS.
O trabalho tem ocorrido na Universidade de Helsínquia, na Finlândia, sob a liderança do Professor Mart Saarma.
O CDNF é baseado em uma proteína presente no sangue e no líquido cefalorraquidiano. Estudos de ensaios pré-clínicos mostraram que possui propriedades neuroprotetoras e neurorestaurativas em células cerebrais que geram neurotransmissores de dopamina. Isso sugere que tem potencial para ajudar os pacientes com Parkinson.
A terapia não pode ser administrada como uma pílula ou injeção porque o corpo não o transporta para o cérebro. Assim, no estudo, um neurocirurgião irá implantar um sistema de administração de fármacos nos cérebros dos pacientes.
Herantis está buscando 18 pacientes para o julgamento. Cada um terá que fazer mais de 25 visitas a um hospital envolvido no estudo durante 10 a 16 meses. Mais informações sobre o julgamento podem ser encontradas aqui.
Alguns pacientes receberão CDNF e algum placebo. Os principais objetivos do estudo são avaliar a segurança e eficácia da terapia. Os participantes também terão a chance de participar de um estudo de extensão no qual todos os pacientes receberão CDNF.
Além do Hospital Universitário Karolinska em Estocolmo, outros dois sites de estudo - Hospital Universitário de Helsinqui na Finlândia e Hospital Universitário de Lund na Suécia - começarão a recrutar pacientes assim que os pesquisadores juntarem dados de segurança do primeiro site. Isso deve acontecer durante o primeiro trimestre de 2018.
"É altamente gratificante alcançar este marco depois de anos de esforço determinado por nossa equipe e mais de uma década de pesquisa pelo grupo do professor Mart Saarma na Universidade de Helsinque", Sigrid Booms, diretor de desenvolvimento clínico da Herantis, disse em um Comunicado de imprensa. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson News Today.
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