NOVEMBER 7, 2018 - TEL AVIV (Reuters) - A israelense Intec Pharma, que está conduzindo um teste de estágio tardio para a pílula de longa duração para tratar a doença de Parkinson, espera começar a ganhar dinheiro com o programa em algum momento de 2019.
Jeffrey Meckler, executivo-chefe da Intec Pharma de Israel, segura sua pílula de longa duração para tratar a doença de Parkinson, durante uma entrevista à Reuters em Tel Aviv, Israel, em 7 de novembro de 2018.
A Intec concluiu recentemente o recrutamento de 462 pacientes para um estudo de Fase III para a pílula que se abre como um acordeão, com a droga de levodopa permanecendo no estômago por 8-12 horas, exigindo menos doses por dia. Os resultados são esperados para meados de 2019.
O estudo da Fase II mostrou uma redução de 45% no “tempo off diário”, o que deu aos pacientes mais de duas horas extras por dia de movimento.
“Eu me sinto muito confortável por termos um programa de aprovação aqui. Eu gostaria de ver um tamanho de efeito tão grande quanto possível, mas há viabilidade comercial em qualquer tamanho de efeito”, disse Jeffrey Meckler, executivo-chefe da Intec, à Reuters após uma coletiva de imprensa na quarta-feira.
"Espero que no próximo ano possamos rentabilizar o valor do programa de Parkinson, seja a venda da empresa, a venda do programa ou uma parceria de licença", disse Meckler, que assumiu em julho de 2017.
Ele disse que um grande número de empresas de Parkinson estava interessado no programa, mas ele se recusou a elaborar.
Assumindo uma participação de mercado de 10%, Meckler disse: "Temos uma droga que vale mais de US $ 300 milhões por ano".
A droga provavelmente competiria com o Rytary da Amneal Pharmaceuticals, que também reduz o tempo de off.
A Intec também está olhando para uma entrega baseada em comprimidos para cannabis medicinal e já começou os testes em estágio inicial.
"O programa canabinóide tem um potencial muito maior do que o de Parkinson", disse Meckler, acrescentando que a empresa pretendia licenciar o fornecimento de cannabis medicinal antes dos ensaios de Fase III.
A estratégia da Intec é procurar medicamentos existentes e colocá-los em sua plataforma de entrega, na qual o medicamento é dobrado em um filme com camadas que se abrem como um acordeão.
A Intec está trabalhando na tentativa de adaptar sua plataforma para um medicamento não revelado da Novartis e uma decisão é esperada sobre sua viabilidade no início de 2019, disse Meckler.
A empresa listada na Nasdaq arrecadou US $ 35 milhões no segundo trimestre, ajudando a financiar o julgamento de Parkinson. Embora ainda não seja rentável, a Intec tinha US $ 66 milhões em caixa no final de junho e está queimando cerca de US $ 10 milhões por trimestre.
"Não esperamos levantar dinheiro novamente antes dos dados de Parkinson" no próximo ano, disse Meckler. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Reuters.
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quinta-feira, 8 de novembro de 2018
segunda-feira, 31 de julho de 2017
Intec Pharma Hong Kong tem patente concedida para Carbidopa / Levodopa Pílulas de Parkinson
JULY 25, 2017 - Hong Kong emitiu uma patente para Intec Pharma para ITS Pill Investigational acordeão Carbidopa / Levodopa (AP-CD / LD) entrega da droga para os sintomas da doença de Parkinson em pacientes avançados.
A patente (HK1158545) é intitulado "Carbidopa / Levodopa retenção gástrica Drug Delivery" e está programado para permanecer abril ativa até 2029. A patente pertence a IN-7 Family Patentes da Intec que já possui patentes que incluem os EUA, União Europeia, China, Japão, África do Sul e Coreia do Sul, entre outros.
O Acorden Comprimido da Intec Pharma é um sistema de entrega de drogas por via oral concebida para melhorar a aumentar a eficácia e segurança de fármacos existentes e os medicamentos em desenvolvimento, utilizando uma retenção gástrica eficaz e mecanismo de libertação específica.
Levodopa (LD) é uma das terapias mais amplamente utilizado para a doença de Parkinson. No entanto, complicações de tratamento LD está associada com motor períodos "off" (quando a droga não funciona e os sintomas voltaram) e discinesia induzida por LD (movimentos musculares involuntários). Os pacientes com doença de Parkinson relatam muitos vezes períodos "off" devido a doses de levodopa entre doses com efeitos de curto prazo.
O AP-CD / LD foi criado para ultrapassar estes efeitos através da formulação de um recipiente de dosagem gástrico-retentiva, contendo carbidopa e levodopa em ambos os métodos de libertação controlada e imediata.
A Fase 2 randomizado, de dose múltipla, num estudo de cruzamento de determinação da dose foi conduzido em 60 pacientes com doença de Parkinson para avaliar a eficácia clínica e segurança da AP-CD / LD. A parte do estudo para avaliar os efeitos e o mecanismo de acção de AP-CD / LD consistia de uma série de comparações de cruzamento entre o candidato a terapia e a corrente de tratamento convencional de cada paciente Com LD + DDCI (levodopa mais um inibidor da descarboxilase da dopamina) - como carbidop.
Os resultados mostraram que o tempo total desligado era de 44 por cento e 45 por cento diminuindo em dois grupos de doentes medicados com duas doses diferentes do AP-CD / LD, e as melhorias foram conseguidos com LD significativamente menos doses por dia.
Como relatado por Intec Pharma, Estes resultados sugerem que a AP-CD / LD é capaz de proporcionar, os níveis de levodopa no plasma estáveis contínuos ao longo do dia. O candidato entrega da droga foi encontrada para ser bem tolerado. Também não há eventos adversos graves.
"Esta patente de Hong Kong assegura elementos-chave da nossa plataforma de tecnologia acordeon Pill e nosso produto principal, a acordeon Pill Carbidopa / Levodopa (AP-CD / LD), em mercados importantes", Jeffrey A. Meckler, CEO da Intec Pharma, disse em um comunicado de imprensa.
"O AP-CD / LD está atualmente em um ensaio clínico mundial de Fase 3 em doença de Parkinson avançada e proteção de patentes expandiu irá reforçar os esforços globais para qualquer AP-CD / LD comercial", acrescenta.
A rede da companhia inclui o / candidato entrega LD AP-CD e a pílula acordeon com os dois canabinóides primários contidos na cannabis sativa, o canabidiol (CBD) e tetrahidrocanabinol (THC), ou AP-CBD / THC, sendo desenvolvido para várias indicações Incluindo fibromialgia e baixa neuropática dor nas costas. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson News Today.
A patente (HK1158545) é intitulado "Carbidopa / Levodopa retenção gástrica Drug Delivery" e está programado para permanecer abril ativa até 2029. A patente pertence a IN-7 Family Patentes da Intec que já possui patentes que incluem os EUA, União Europeia, China, Japão, África do Sul e Coreia do Sul, entre outros.
O Acorden Comprimido da Intec Pharma é um sistema de entrega de drogas por via oral concebida para melhorar a aumentar a eficácia e segurança de fármacos existentes e os medicamentos em desenvolvimento, utilizando uma retenção gástrica eficaz e mecanismo de libertação específica.
Levodopa (LD) é uma das terapias mais amplamente utilizado para a doença de Parkinson. No entanto, complicações de tratamento LD está associada com motor períodos "off" (quando a droga não funciona e os sintomas voltaram) e discinesia induzida por LD (movimentos musculares involuntários). Os pacientes com doença de Parkinson relatam muitos vezes períodos "off" devido a doses de levodopa entre doses com efeitos de curto prazo.
O AP-CD / LD foi criado para ultrapassar estes efeitos através da formulação de um recipiente de dosagem gástrico-retentiva, contendo carbidopa e levodopa em ambos os métodos de libertação controlada e imediata.
A Fase 2 randomizado, de dose múltipla, num estudo de cruzamento de determinação da dose foi conduzido em 60 pacientes com doença de Parkinson para avaliar a eficácia clínica e segurança da AP-CD / LD. A parte do estudo para avaliar os efeitos e o mecanismo de acção de AP-CD / LD consistia de uma série de comparações de cruzamento entre o candidato a terapia e a corrente de tratamento convencional de cada paciente Com LD + DDCI (levodopa mais um inibidor da descarboxilase da dopamina) - como carbidop.
Os resultados mostraram que o tempo total desligado era de 44 por cento e 45 por cento diminuindo em dois grupos de doentes medicados com duas doses diferentes do AP-CD / LD, e as melhorias foram conseguidos com LD significativamente menos doses por dia.
Como relatado por Intec Pharma, Estes resultados sugerem que a AP-CD / LD é capaz de proporcionar, os níveis de levodopa no plasma estáveis contínuos ao longo do dia. O candidato entrega da droga foi encontrada para ser bem tolerado. Também não há eventos adversos graves.
"Esta patente de Hong Kong assegura elementos-chave da nossa plataforma de tecnologia acordeon Pill e nosso produto principal, a acordeon Pill Carbidopa / Levodopa (AP-CD / LD), em mercados importantes", Jeffrey A. Meckler, CEO da Intec Pharma, disse em um comunicado de imprensa.
"O AP-CD / LD está atualmente em um ensaio clínico mundial de Fase 3 em doença de Parkinson avançada e proteção de patentes expandiu irá reforçar os esforços globais para qualquer AP-CD / LD comercial", acrescenta.
A rede da companhia inclui o / candidato entrega LD AP-CD e a pílula acordeon com os dois canabinóides primários contidos na cannabis sativa, o canabidiol (CBD) e tetrahidrocanabinol (THC), ou AP-CBD / THC, sendo desenvolvido para várias indicações Incluindo fibromialgia e baixa neuropática dor nas costas. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson News Today.
quarta-feira, 24 de maio de 2017
A pílula sanfona(*) (Accordion Pill™)
Esta é The Accordion Pill ™ uma única formulação gastro retentiva composta de filmes poliméricos biodegradáveis farmacêuticos (IIG listados). É uma estrutura multi-camada, planar, dobrada a uma forma de sanfona em um tamanho padrão, cápsula regular.
Ao atingir o estômago, a cápsula dissolve-se, a pílula sanfona desdobra e é mantida no estômago por até 12 horas, sob dietas de calorias regulares. Enquanto no estômago, a pílula Accordion™ libera o medicamento de forma controlada em direção à parte superior do trato gastrointestinal.
Tecnologia
O mecanismo de liberação do fármaco é independente do mecanismo de retenção da pílula Accordion™
Uma vez que a pílula sanfona é expelida do estômago, é degradada inteiramente no intestino.
A Accordion Pill ™ pode combinar perfis imediatos e de liberação controlada e pode conter mais de uma API.
Alta carga de fármaco, até 550mg.
A segurança e a eficácia da Accordion Pill ™ foram testadas em mais de 30 estudos clínicos, com mais de 3.000 administrações.
A retenção da forma de dosagem no estômago e a libertação do fármaco de uma forma controlada permitem a fase de absorção prolongada e contínua do fármaco na parte superior do trato gastrointestinal, resultando numa melhor eficácia e perfil de segurança, bem como na redução da dosagem diária frequente. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: IntecPharma.
(*) como se trata de uma nova tecnologia, e pela forma como se dobra o comprimido, entendo que a expressão mais adequada de tradução para o português, creio, deva ser sanfona, embora a tradução literal seja acordeon.
JERUSALÉM, May 24, 2017/ PRNewswire / - A Intec Pharma Ltd. (Nasdaq: NTEC), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada no desenvolvimento de medicamentos baseados em sua tecnologia proprietária de plataforma Accordion Pill ™, anuncia que o Patent and Trademark Office dos Estados Unidos concedeu a patente da Companhia No. 9.655.859 intitulada "Accordion Comprimido que compreende Levodopa para tratamento melhorado de sintomas de Parkinson". A patente está programada para permanecer em vigor até novembro de 2031 e pertence à família de patentes da Companhia IN-11.
"A aprovação desta nova patente dos EUA é um complemento-chave que estende e fortalece o portfólio global de propriedade intelectual da empresa, especificamente em relação a um regime de tratamento melhorado usando a pílula de acordeão Intec Carbidopa / Levodopa (AP-CD / LD) Em um ensaio clínico global de fase III em pacientes com doença de Parkinson avançada.A nova patente dos EUA se junta a outra família de patentes dos EUA que protege a combinação de pílula de acordeão com certos medicamentos, incluindo a combinação de Carbidopa e Levodopa ", observou Giora Carni, Chefe Executivo da Intec Pharma Oficial. "Continuamos a fortalecer nosso portfólio de patentes em torno de nossa plataforma de tecnologia de pílulas de acordeão, protegendo ainda mais e distingui-lo dos candidatos concorrentes e estabelecendo firmemente a Intec Pharma na posição de patente para o seu sistema proprietário de entrega de droga oral".
Sobre a Intec Pharma Ltd.
Intec Pharma Ltd. é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada no desenvolvimento de medicamentos baseados em sua tecnologia proprietária de plataforma de Pílula de Acordeão. O Comprimido de Acordeão da Companhia é um sistema de administração oral de fármacos que é projetado para melhorar a eficácia e segurança de drogas e drogas existentes em desenvolvimento, utilizando uma eficiente retenção gástrica e mecanismo de liberação específica. O pipeline de produtos da Companhia inclui quatro candidatos a produtos em estágios de ensaios clínicos: Pílula de Acordeão Carbidopa / Levodopa, ou AP-CD / LD, que está sendo desenvolvida para o tratamento de sintomas de doença de Parkinson em pacientes com doença de Parkinson avançada; Pílula de acordeão Zaleplon, ou AP-ZP, que está sendo desenvolvido para o tratamento da insônia, incluindo a indução do sono ea melhoria da manutenção do sono; Uma pílula de acordeão que está sendo desenvolvida para a prevenção e tratamento de úlceras induzidas por fármacos anti-inflamatórios não esteróides (NSAID) gastroduodenal e do intestino delgado; E AP-CBD / THC, uma pílula de acordeão com os dois canabinóides primários contidos em Cannabis sativa, cannabidiol (CBD) e tetrahydrocannabinol (THC), que está sendo desenvolvido para várias indicações, incluindo dor lombar neuropática e fibromialgia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: BioSpace.
Ao atingir o estômago, a cápsula dissolve-se, a pílula sanfona desdobra e é mantida no estômago por até 12 horas, sob dietas de calorias regulares. Enquanto no estômago, a pílula Accordion™ libera o medicamento de forma controlada em direção à parte superior do trato gastrointestinal.
Tecnologia
O mecanismo de liberação do fármaco é independente do mecanismo de retenção da pílula Accordion™
Uma vez que a pílula sanfona é expelida do estômago, é degradada inteiramente no intestino.
A Accordion Pill ™ pode combinar perfis imediatos e de liberação controlada e pode conter mais de uma API.
Alta carga de fármaco, até 550mg.
A segurança e a eficácia da Accordion Pill ™ foram testadas em mais de 30 estudos clínicos, com mais de 3.000 administrações.
A retenção da forma de dosagem no estômago e a libertação do fármaco de uma forma controlada permitem a fase de absorção prolongada e contínua do fármaco na parte superior do trato gastrointestinal, resultando numa melhor eficácia e perfil de segurança, bem como na redução da dosagem diária frequente. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: IntecPharma.
(*) como se trata de uma nova tecnologia, e pela forma como se dobra o comprimido, entendo que a expressão mais adequada de tradução para o português, creio, deva ser sanfona, embora a tradução literal seja acordeon.
Intec Pharma teve concedida patente nos EUA para comprimido de acordeão (pílula sanfona) que compreende Levodopa para tratamento melhorado de sintomas da doença de Parkinson
"A aprovação desta nova patente dos EUA é um complemento-chave que estende e fortalece o portfólio global de propriedade intelectual da empresa, especificamente em relação a um regime de tratamento melhorado usando a pílula de acordeão Intec Carbidopa / Levodopa (AP-CD / LD) Em um ensaio clínico global de fase III em pacientes com doença de Parkinson avançada.A nova patente dos EUA se junta a outra família de patentes dos EUA que protege a combinação de pílula de acordeão com certos medicamentos, incluindo a combinação de Carbidopa e Levodopa ", observou Giora Carni, Chefe Executivo da Intec Pharma Oficial. "Continuamos a fortalecer nosso portfólio de patentes em torno de nossa plataforma de tecnologia de pílulas de acordeão, protegendo ainda mais e distingui-lo dos candidatos concorrentes e estabelecendo firmemente a Intec Pharma na posição de patente para o seu sistema proprietário de entrega de droga oral".
Sobre a Intec Pharma Ltd.
Intec Pharma Ltd. é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focada no desenvolvimento de medicamentos baseados em sua tecnologia proprietária de plataforma de Pílula de Acordeão. O Comprimido de Acordeão da Companhia é um sistema de administração oral de fármacos que é projetado para melhorar a eficácia e segurança de drogas e drogas existentes em desenvolvimento, utilizando uma eficiente retenção gástrica e mecanismo de liberação específica. O pipeline de produtos da Companhia inclui quatro candidatos a produtos em estágios de ensaios clínicos: Pílula de Acordeão Carbidopa / Levodopa, ou AP-CD / LD, que está sendo desenvolvida para o tratamento de sintomas de doença de Parkinson em pacientes com doença de Parkinson avançada; Pílula de acordeão Zaleplon, ou AP-ZP, que está sendo desenvolvido para o tratamento da insônia, incluindo a indução do sono ea melhoria da manutenção do sono; Uma pílula de acordeão que está sendo desenvolvida para a prevenção e tratamento de úlceras induzidas por fármacos anti-inflamatórios não esteróides (NSAID) gastroduodenal e do intestino delgado; E AP-CBD / THC, uma pílula de acordeão com os dois canabinóides primários contidos em Cannabis sativa, cannabidiol (CBD) e tetrahydrocannabinol (THC), que está sendo desenvolvido para várias indicações, incluindo dor lombar neuropática e fibromialgia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: BioSpace.
Esta pílula possivelmente irá preencher importante lacuna no tratamento dos sintomas no parkinson. Definitivamente, uma levodopa de ação prolongada, o que reduzirá, a princípio, os episódios de "off".
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