NOVEMBER 7, 2018 - TEL AVIV (Reuters) - A israelense Intec Pharma, que está conduzindo um teste de estágio tardio para a pílula de longa duração para tratar a doença de Parkinson, espera começar a ganhar dinheiro com o programa em algum momento de 2019.
Jeffrey Meckler, executivo-chefe da Intec Pharma de Israel, segura sua pílula de longa duração para tratar a doença de Parkinson, durante uma entrevista à Reuters em Tel Aviv, Israel, em 7 de novembro de 2018.
A Intec concluiu recentemente o recrutamento de 462 pacientes para um estudo de Fase III para a pílula que se abre como um acordeão, com a droga de levodopa permanecendo no estômago por 8-12 horas, exigindo menos doses por dia. Os resultados são esperados para meados de 2019.
O estudo da Fase II mostrou uma redução de 45% no “tempo off diário”, o que deu aos pacientes mais de duas horas extras por dia de movimento.
“Eu me sinto muito confortável por termos um programa de aprovação aqui. Eu gostaria de ver um tamanho de efeito tão grande quanto possível, mas há viabilidade comercial em qualquer tamanho de efeito”, disse Jeffrey Meckler, executivo-chefe da Intec, à Reuters após uma coletiva de imprensa na quarta-feira.
"Espero que no próximo ano possamos rentabilizar o valor do programa de Parkinson, seja a venda da empresa, a venda do programa ou uma parceria de licença", disse Meckler, que assumiu em julho de 2017.
Ele disse que um grande número de empresas de Parkinson estava interessado no programa, mas ele se recusou a elaborar.
Assumindo uma participação de mercado de 10%, Meckler disse: "Temos uma droga que vale mais de US $ 300 milhões por ano".
A droga provavelmente competiria com o Rytary da Amneal Pharmaceuticals, que também reduz o tempo de off.
A Intec também está olhando para uma entrega baseada em comprimidos para cannabis medicinal e já começou os testes em estágio inicial.
"O programa canabinóide tem um potencial muito maior do que o de Parkinson", disse Meckler, acrescentando que a empresa pretendia licenciar o fornecimento de cannabis medicinal antes dos ensaios de Fase III.
A estratégia da Intec é procurar medicamentos existentes e colocá-los em sua plataforma de entrega, na qual o medicamento é dobrado em um filme com camadas que se abrem como um acordeão.
A Intec está trabalhando na tentativa de adaptar sua plataforma para um medicamento não revelado da Novartis e uma decisão é esperada sobre sua viabilidade no início de 2019, disse Meckler.
A empresa listada na Nasdaq arrecadou US $ 35 milhões no segundo trimestre, ajudando a financiar o julgamento de Parkinson. Embora ainda não seja rentável, a Intec tinha US $ 66 milhões em caixa no final de junho e está queimando cerca de US $ 10 milhões por trimestre.
"Não esperamos levantar dinheiro novamente antes dos dados de Parkinson" no próximo ano, disse Meckler. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Reuters.
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