August 3, 2018 - Segundo a UPI, um estudo recente descobriu que os tratamentos padrão da doença de Parkinson podem ser responsáveis por uma infinidade de outras coisas também. Mais notavelmente, aqueles que tomam as drogas de Parkinson, muitas vezes apresentam problemas de controle de impulso também.
A doença de Parkinson é uma doença do sistema nervoso central que afeta os movimentos do corpo. A doença é progressiva, por isso normalmente fica pior e pior ao longo do tempo. Os sintomas do mal de Parkinson se desenvolvem gradualmente, e incluem coisas como tremores, perda de equilíbrio, movimentos lentos, postura prejudicada, músculos rígidos e alterações na fala, entre outros. Não há cura conhecida para Parkinson, mas existem opções de tratamento disponíveis que ajudam a atenuar os sintomas. Para ler mais sobre a condição, clique aqui.
Entre as opções de tratamento para a doença de Parkinson estão os substitutos da dopamina. O Dr. Michael Okun, diretor nacional da Fundação Parkinson, realizou recentemente uma pesquisa que mostrou que mais da metade dos pacientes que usam agonistas da dopamina também desenvolvem transtornos do controle dos impulsos.
"Esses pesquisadores acompanharam pacientes por cinco anos e seus resultados revelaram uma incidência muito maior do que a esperada de distúrbios de controle de impulsos", elaborou o Dr. Okun.
O estudo, no entanto, foi incapaz de demonstrar definitivamente que esses tratamentos específicos de dopamina eram a causa de problemas de controle de impulsos.
Isso não é minar o vasto efeito que essas questões trazem aos pacientes. A Dra. Laura Boylan, da Escola de Medicina da Universidade de Nova York, explicou que essas questões de controle de impulsos podem trazer uma infinidade de questões para o indivíduo, bem como para as pessoas ao redor do indivíduo.
Eles poderiam potencialmente colocar famílias em dificuldades financeiras, colocar o indivíduo em questões legais e arruinar relacionamentos. Na verdade, o dr. Boylan tinha um paciente com um apego tão incontrolável e impulsivo à pornografia que o indivíduo realmente quebrou a situação.
"A família não sabia que seus problemas de controle de impulso poderiam estar relacionados ao remédio, e ele estava sendo repetidamente internado no hospital porque não podia pagar seus remédios por causa de seu hábito particular", disse Boylan sobre o paciente.
O tratamento da dopamina para aqueles com Parkinson é devido ao fato de que aqueles que têm a condição não são capazes de produzir quantidades suficientes de dopamina no cérebro. Essa produção de dopamina é crucial na capacidade do sistema nervoso de controlar os movimentos corporais. As terapias de dopamina agem como transmissores de pseudo-dopamina para resolver este problema.
A dopamina, no entanto, também está "envolvida centralmente no sistema de recompensa do corpo", afirmou Boylan. “A cocaína e a nicotina produzem uma liberação de dopamina”.
Portanto, o tratamento com dopamina pode ser uma faca de dois gumes, pois é eficaz no tratamento de sintomas de Parkinson, mas também estimula os desejos de um paciente, encorajando o comportamento impulsivo.
O estudo, liderado por pesquisadores franceses, descobriu que 52% dos pacientes com Parkinson que usaram tratamentos com dopamina também desenvolveram uma condição de controle de impulso ao longo de cinco anos. 12% dos pacientes que nunca usaram agonistas da dopamina desenvolveram o transtorno do controle do impulso em comparação.
O comportamento impulsivo, definido pelo pesquisador-chefe Dr. Jean-Christophe Corvol, incluía dependência sexual, compulsão alimentar, jogo e compra compulsiva. Esses tratamentos relacionados à dopamina também podem ter tido implicações em um incidente perto de casa.
"Pode ser coincidência, mas vale mencionar que o suicídio de Robin Williams ocorreu logo após o início de um agonista", disse Boylan.
Não só isso, mas os autores do estudo também observaram que doses maiores do tratamento também se correlacionam com maior risco de desenvolvimento do comportamento impulsivo. Drogas que carregavam o maior risco eram pramipexole (Mirapex) e ropinirole (Requip), de acordo com pesquisadores.
Como resultado disso, os profissionais de saúde "devem ser extremamente vigilantes, já que os distúrbios de controle de impulsos no cenário da doença de Parkinson podem surgir após um atraso significativo", alertou o Dr. Okun.
"As famílias devem estar cientes desses problemas, porque muitas vezes as famílias e os próprios pacientes não acreditam que sejam relevantes para a doença de Parkinson", elaborou o Dr. Boylan.
Okun também continuou que os pacientes mais jovens correm maior risco de desenvolver esses problemas de controle de impulsos. Também entre essa população incluem-se pacientes que sofrem com ansiedade ou têm histórico de dependência.
Os pesquisadores também fizeram questão de observar que metade desses transtornos impulsivos diminuiu após um ano de folga da medicação. Para ler mais sobre esta pesquisa, clique aqui. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Patient Worthy.
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sábado, 4 de agosto de 2018
quarta-feira, 11 de outubro de 2017
Primeiro paciente tratado com implante subdérmico de Ropinirole da Titan Pharmaceuticals para doença de Parkinson
October 11, 2017 - O Ropinirole é um agonista da dopamina atualmente disponível em formulações orais diariamente ou com mais freqüência para o tratamento de sintomas da doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas. É comumente usado em conjunto com L-dopa para ajudar a controlar complicações motoras graves e discinesias que freqüentemente ocorrem em pacientes após vários anos de tratamento com L-dopa. Estudos clínicos mostraram que esses efeitos colaterais estão associados a níveis de medicação flutuantes que ocorrem com formulações orais. O implante de ropinirole da Titan, desenvolvido utilizando sua tecnologia de fornecimento de fármaco ProNeura, foi projetado para a entrega contínua a longo prazo de ropinirole HCL para o tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson. A entrega contínua de ropinirole poderia potencialmente minimizar as graves complicações motoras experimentadas por alguns pacientes em formulações administradas diariamente.
"Pacientes em formulações orais de agonistas de dopamina e dopamina geralmente desenvolverão complicações motoras sérias e discinesias. Essas complicações são devidas ao padrão diário de níveis máximos de medicação no sangue, duração e gravidade da doença, e o requisito de doses mais elevadas de levodopa. Fornecer um agonista de dopamina de ação prolongada com um perfil farmacocinético plano pode auxiliar na redução dessas complicações ", acrescentou o Dr. Aaron Ellenbogen do Michigan Institute of Neurological Disorders e o Investigador principal no primeiro site de teste, perto de Detroit, Michigan. "Com mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo que sofrem de doença de Parkinson, são necessários novos e melhores tratamentos e estamos ansiosos para avaliar ainda mais o potencial de um implante ropinirole neste estudo".
Este estudo está sendo conduzido em três sites de pesquisa clínica nos EUA que se especializam no tratamento da doença de Parkinson. O ensaio é um estudo aberto, sequencial e escalonado de dose que irá inscrever cerca de 20 indivíduos com doença de Parkinson idiopática. Os principais objetivos são caracterizar o perfil farmacocinético dos implantes de ropinirole, avaliar sua segurança e tolerabilidade e explorar possíveis sinais de eficácia usando escalas de avaliação específicas para doenças estabelecidas. Pacientes com uma dose estável de ropinirole oral L-Dopa plus terão seu ropinirole oral alternado para implantes ropinirole durante três meses de tratamento. Os dados iniciais da primeira coorte de pacientes são esperados no primeiro trimestre de 2018 e a conclusão do estudo é direcionada para o final do próximo ano.
"Estamos satisfeitos por começar a tratar o primeiro paciente neste importante estudo para avaliar o perfil farmacocinético, a segurança e a tolerabilidade do nosso implante de ropinirole, que é projetado para fornecer níveis contínuos e não flutuantes desse agonista de dopamina por até três meses" disse Kate Beebe, PhD, vice-presidente executivo e diretor de desenvolvimento do Titan. "Acreditamos que nosso implante de ropinirole tem potencial para oferecer aos pacientes benefícios substanciais sobre as formulações orais diárias e mais freqüentemente administradas de ropinirole e esperamos continuar a inscrever-se neste estudo". (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Quebec Daily Examiner.
"Pacientes em formulações orais de agonistas de dopamina e dopamina geralmente desenvolverão complicações motoras sérias e discinesias. Essas complicações são devidas ao padrão diário de níveis máximos de medicação no sangue, duração e gravidade da doença, e o requisito de doses mais elevadas de levodopa. Fornecer um agonista de dopamina de ação prolongada com um perfil farmacocinético plano pode auxiliar na redução dessas complicações ", acrescentou o Dr. Aaron Ellenbogen do Michigan Institute of Neurological Disorders e o Investigador principal no primeiro site de teste, perto de Detroit, Michigan. "Com mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo que sofrem de doença de Parkinson, são necessários novos e melhores tratamentos e estamos ansiosos para avaliar ainda mais o potencial de um implante ropinirole neste estudo".
Este estudo está sendo conduzido em três sites de pesquisa clínica nos EUA que se especializam no tratamento da doença de Parkinson. O ensaio é um estudo aberto, sequencial e escalonado de dose que irá inscrever cerca de 20 indivíduos com doença de Parkinson idiopática. Os principais objetivos são caracterizar o perfil farmacocinético dos implantes de ropinirole, avaliar sua segurança e tolerabilidade e explorar possíveis sinais de eficácia usando escalas de avaliação específicas para doenças estabelecidas. Pacientes com uma dose estável de ropinirole oral L-Dopa plus terão seu ropinirole oral alternado para implantes ropinirole durante três meses de tratamento. Os dados iniciais da primeira coorte de pacientes são esperados no primeiro trimestre de 2018 e a conclusão do estudo é direcionada para o final do próximo ano.
"Estamos satisfeitos por começar a tratar o primeiro paciente neste importante estudo para avaliar o perfil farmacocinético, a segurança e a tolerabilidade do nosso implante de ropinirole, que é projetado para fornecer níveis contínuos e não flutuantes desse agonista de dopamina por até três meses" disse Kate Beebe, PhD, vice-presidente executivo e diretor de desenvolvimento do Titan. "Acreditamos que nosso implante de ropinirole tem potencial para oferecer aos pacientes benefícios substanciais sobre as formulações orais diárias e mais freqüentemente administradas de ropinirole e esperamos continuar a inscrever-se neste estudo". (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Quebec Daily Examiner.
quinta-feira, 24 de agosto de 2017
Titan ganha aprovação da FDA para estudar o implante de Parkinson
AUGUST 24, 2017 - Titan Pharmaceuticals (NSDQ: TTNP) disse hoje que a FDA liberou o novo pedido de investigação para o seu implante de ropinirole projetado para tratar os sintomas da doença de Parkinson.
O estudo de fase I / II, que deverá incluir 20 pacientes com doença de Parkinson idiopática, transicionará os pacientes que tomam ropinirole oral para o implante de ropinirole de Titan durante três meses de tratamento, de acordo com a empresa de South San Francisco, Califórnia.
"Novos tratamentos que oferecem entrega contínua de medicamentos que fornecem estimulação não pulsátil de receptores de dopamina no cérebro parecem ter algumas vantagens em relação às formulações orais", disse o pesquisador principal Dr. Aaron Ellenbogen em observações preparadas. "Os implantes ProNeura com ropinirole poderiam potencialmente oferecer uma opção de tratamento importante para a entrega contínua de drogas que supera os níveis de drogas flutuantes associados à administração oral de ropinirole e esperamos realizar este estudo".
O implante usa a tecnologia ProNeura da Titan para fornecer continuamente roclerrol HCL. Ropinirole, um agonista de dopamina, está comercialmente disponível em uma formulação oral diária para tratar sintomas de doença de Parkinson, incluindo rigidez e tremores.
"Embora as formulações orais de ropinirole tenham beneficiado muito aqueles que sofrem de doença de Parkinson, muitos pacientes desenvolvem complicações motoras sérias e discinesias após vários anos, devido às flutuações máximas da medicação no sangue", Kate Beebe, EVP de Titan e chefe de desenvolvimento, "Nosso implante de ropinirole é projetado para fornecer níveis terapêuticos contínuos e não flutuantes de medicação por até três meses, potencialmente oferecendo aos pacientes e aos clínicos uma opção de tratamento mais efetiva. Agradecemos ao FDA por sua revisão oportuna e comentários sobre o IND e o protocolo clínico ".
Em fevereiro, a FDA adiou o ensaio clínico do implante ropinirole e solicitou que Titan envie mais informações ao órgão de vigilância federal.
Depois de concluir uma revisão inicial do aplicativo IND do implante, a FDA solicitou a Titan os dados do teste de liberação final em seu implante de ropinirole e o aplicador utilizado para inserir o implante.
A plataforma de entrega contínua de medicamentos a longo prazo da empresa, ProNeura, foi desenvolvida para abordar doenças crônicas, incluindo dependência. A Probuphine, o implante de buprenorfina de 6 meses da empresa para o tratamento de manutenção do vício de opióides, é o primeiro produto comercializado a fornecer tratamento de manutenção continuamente durante 6 meses após um único procedimento de administração. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Drug Delivery Business.
O estudo de fase I / II, que deverá incluir 20 pacientes com doença de Parkinson idiopática, transicionará os pacientes que tomam ropinirole oral para o implante de ropinirole de Titan durante três meses de tratamento, de acordo com a empresa de South San Francisco, Califórnia.
"Novos tratamentos que oferecem entrega contínua de medicamentos que fornecem estimulação não pulsátil de receptores de dopamina no cérebro parecem ter algumas vantagens em relação às formulações orais", disse o pesquisador principal Dr. Aaron Ellenbogen em observações preparadas. "Os implantes ProNeura com ropinirole poderiam potencialmente oferecer uma opção de tratamento importante para a entrega contínua de drogas que supera os níveis de drogas flutuantes associados à administração oral de ropinirole e esperamos realizar este estudo".
O implante usa a tecnologia ProNeura da Titan para fornecer continuamente roclerrol HCL. Ropinirole, um agonista de dopamina, está comercialmente disponível em uma formulação oral diária para tratar sintomas de doença de Parkinson, incluindo rigidez e tremores.
"Embora as formulações orais de ropinirole tenham beneficiado muito aqueles que sofrem de doença de Parkinson, muitos pacientes desenvolvem complicações motoras sérias e discinesias após vários anos, devido às flutuações máximas da medicação no sangue", Kate Beebe, EVP de Titan e chefe de desenvolvimento, "Nosso implante de ropinirole é projetado para fornecer níveis terapêuticos contínuos e não flutuantes de medicação por até três meses, potencialmente oferecendo aos pacientes e aos clínicos uma opção de tratamento mais efetiva. Agradecemos ao FDA por sua revisão oportuna e comentários sobre o IND e o protocolo clínico ".
Em fevereiro, a FDA adiou o ensaio clínico do implante ropinirole e solicitou que Titan envie mais informações ao órgão de vigilância federal.
Depois de concluir uma revisão inicial do aplicativo IND do implante, a FDA solicitou a Titan os dados do teste de liberação final em seu implante de ropinirole e o aplicador utilizado para inserir o implante.
A plataforma de entrega contínua de medicamentos a longo prazo da empresa, ProNeura, foi desenvolvida para abordar doenças crônicas, incluindo dependência. A Probuphine, o implante de buprenorfina de 6 meses da empresa para o tratamento de manutenção do vício de opióides, é o primeiro produto comercializado a fornecer tratamento de manutenção continuamente durante 6 meses após um único procedimento de administração. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Drug Delivery Business.
quarta-feira, 15 de março de 2017
O caso de paciente de Parkinson que acusou um produto farmacêutico de transformá-lo num viciado em jogo e sexo.
15 Marzo, 2017 - Alguns fármacos utilizados no tratamento da doença de Parkinson, tais como agonistas de dopamina têm sido associados a comportamentos, tais como jogos de azar, compras compulsivas e sexo. Conheça a a história de um francês com quem aconteceu isso, processou a farmacêutica e ganhou?
Didier Jambart, residente francês em Nantes, França, pai de dois filhos, marido de Christine, gerente de banco, conselheiro local. Jambart foi que poderíamos descrever como o homem normal, e mesmo relativamente importante no local.
Tudo mudou em 2003. Depois de ser diagnosticado com Parkinson, Jambart começou a tomar uma medicação para os sintomas desta doença neurodegenerativa.
A droga tem a marca Requip e a substância activa é o ropinirol, um composto que ajuda a manter altos níveis de dopamina, uma substância química do cérebro que diminui acentuadamente em doentes de Parkinson.
Dois anos após o início do tratamento com Requip, Jambart era viciado em jogos de azar online, buscando compulsivamente sexo com outros homens e teve 8 tentativas de suicídio em um grito desesperado por sair de uma situação em que não se reconhecia.
Didier Jambart esvaziou as contas de poupança da família, vendeu brinquedos de seus filhos e distribuiu fotos de si mesmos em sites de namoro online. Em uma dessas citações que foi violado.
Em 2005, procurando respostas para o que estava acontecendo na internet, encontrou um lugar no qual alertava que o Requip foi associado a uma maior incidência de transtornos de controle de impulso em pacientes com Parkinson.
O problema era que esta informação não foi fornecida pela empresa responsável pela Requip, a gigante farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK), então em 2003 Jambart simplesmente tomou a droga, ignorando os riscos. Dois anos depois ele ficou sabendo que ele poderia fazer a associação entre o seu comportamento e medicação.
Ele parou de tomar Requip e comportamento voltou ao normal.
O que é a desordem do controle dos impulso e como ela se manifesta?
Uma pessoa com uma desordem do controle dos impulsos falha ao tentar controlar os comportamentos que são prejudiciais a ela ou aqueles que o rodeiam. Entre os comportamentos que mais comumente associados com esta desordem em doentes de Parkinson são:
jogo compulsivo.
Compras sem controle
hipersexualidade
As pessoas afetadas, ou sua família, em geral, afirmam que anteriormente não eram assim e depois de tomar a medicação tem tal comportamento. Elas começam a apostar descontroladamente, comer compulsivamente ou pensar e procurar sexo quase constantemente.
O tratamento é de alterar a dose do fármaco, incluindo a mudança de drogas, mas muitas vezes alcançar solução é complexo.
Jambart foi contra GlaxoSmithKline (GSK) por não alertar sobre os riscos de agonistas da dopamina.
Em 2012 Jambart ganhou um espaço na imprensa. Um tribunal francês decidiu concordar em um processo lançado contra GSK por transformá-lo em "viciado em jogo e sexo gay."
O tribunal argumentou que, embora a farmacêutica fez públicos os riscos de Requip em 2006, eles eram conhecidos há anos. Definitivamente o doente deveria ter sido avisado.
A Jambart foi concedida uma compensação de 197 000 euros, embora ele disse que não iria conseguir nunca mais apagar os anos de sofrimento que ele e sua família passou.
Para Jambart, embora muito meios de comunicação não foi a primeira em que um doente de Parkinson foi contra uma farmacêutica por não alertar sobre os riscos de tomar agonistas dopaminérgicos.
A Boehringer Ingelheim em 2008 teve que coçar o bolso e pagar um aposentado policial US $ 8,3 milhões. As causas foram semelhantes: O policial começou a jogar compulsivamente, presumivelmente um comportamento associado com o tratamento com pramipexol, um outro agonista da dopamina.
A droga não avisava desses riscos, apesar de ser conhecido por anos. (segue…) Original em espanhol, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: 2Ti. Leia mais sobre o assunto AQUI, a notícia original de 29/11/2012.
Didier Jambart, residente francês em Nantes, França, pai de dois filhos, marido de Christine, gerente de banco, conselheiro local. Jambart foi que poderíamos descrever como o homem normal, e mesmo relativamente importante no local.
Tudo mudou em 2003. Depois de ser diagnosticado com Parkinson, Jambart começou a tomar uma medicação para os sintomas desta doença neurodegenerativa.
A droga tem a marca Requip e a substância activa é o ropinirol, um composto que ajuda a manter altos níveis de dopamina, uma substância química do cérebro que diminui acentuadamente em doentes de Parkinson.
Dois anos após o início do tratamento com Requip, Jambart era viciado em jogos de azar online, buscando compulsivamente sexo com outros homens e teve 8 tentativas de suicídio em um grito desesperado por sair de uma situação em que não se reconhecia.
Didier Jambart esvaziou as contas de poupança da família, vendeu brinquedos de seus filhos e distribuiu fotos de si mesmos em sites de namoro online. Em uma dessas citações que foi violado.
Em 2005, procurando respostas para o que estava acontecendo na internet, encontrou um lugar no qual alertava que o Requip foi associado a uma maior incidência de transtornos de controle de impulso em pacientes com Parkinson.
O problema era que esta informação não foi fornecida pela empresa responsável pela Requip, a gigante farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK), então em 2003 Jambart simplesmente tomou a droga, ignorando os riscos. Dois anos depois ele ficou sabendo que ele poderia fazer a associação entre o seu comportamento e medicação.
Ele parou de tomar Requip e comportamento voltou ao normal.
O que é a desordem do controle dos impulso e como ela se manifesta?
Uma pessoa com uma desordem do controle dos impulsos falha ao tentar controlar os comportamentos que são prejudiciais a ela ou aqueles que o rodeiam. Entre os comportamentos que mais comumente associados com esta desordem em doentes de Parkinson são:
jogo compulsivo.
Compras sem controle
hipersexualidade
As pessoas afetadas, ou sua família, em geral, afirmam que anteriormente não eram assim e depois de tomar a medicação tem tal comportamento. Elas começam a apostar descontroladamente, comer compulsivamente ou pensar e procurar sexo quase constantemente.
O tratamento é de alterar a dose do fármaco, incluindo a mudança de drogas, mas muitas vezes alcançar solução é complexo.
Jambart foi contra GlaxoSmithKline (GSK) por não alertar sobre os riscos de agonistas da dopamina.
Em 2012 Jambart ganhou um espaço na imprensa. Um tribunal francês decidiu concordar em um processo lançado contra GSK por transformá-lo em "viciado em jogo e sexo gay."
O tribunal argumentou que, embora a farmacêutica fez públicos os riscos de Requip em 2006, eles eram conhecidos há anos. Definitivamente o doente deveria ter sido avisado.
A Jambart foi concedida uma compensação de 197 000 euros, embora ele disse que não iria conseguir nunca mais apagar os anos de sofrimento que ele e sua família passou.
Para Jambart, embora muito meios de comunicação não foi a primeira em que um doente de Parkinson foi contra uma farmacêutica por não alertar sobre os riscos de tomar agonistas dopaminérgicos.
A Boehringer Ingelheim em 2008 teve que coçar o bolso e pagar um aposentado policial US $ 8,3 milhões. As causas foram semelhantes: O policial começou a jogar compulsivamente, presumivelmente um comportamento associado com o tratamento com pramipexol, um outro agonista da dopamina.
A droga não avisava desses riscos, apesar de ser conhecido por anos. (segue…) Original em espanhol, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: 2Ti. Leia mais sobre o assunto AQUI, a notícia original de 29/11/2012.
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