October 11, 2017 - O Ropinirole é um agonista da dopamina atualmente disponível em formulações orais diariamente ou com mais freqüência para o tratamento de sintomas da doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas. É comumente usado em conjunto com L-dopa para ajudar a controlar complicações motoras graves e discinesias que freqüentemente ocorrem em pacientes após vários anos de tratamento com L-dopa. Estudos clínicos mostraram que esses efeitos colaterais estão associados a níveis de medicação flutuantes que ocorrem com formulações orais. O implante de ropinirole da Titan, desenvolvido utilizando sua tecnologia de fornecimento de fármaco ProNeura, foi projetado para a entrega contínua a longo prazo de ropinirole HCL para o tratamento de sinais e sintomas da doença de Parkinson. A entrega contínua de ropinirole poderia potencialmente minimizar as graves complicações motoras experimentadas por alguns pacientes em formulações administradas diariamente.
"Pacientes em formulações orais de agonistas de dopamina e dopamina geralmente desenvolverão complicações motoras sérias e discinesias. Essas complicações são devidas ao padrão diário de níveis máximos de medicação no sangue, duração e gravidade da doença, e o requisito de doses mais elevadas de levodopa. Fornecer um agonista de dopamina de ação prolongada com um perfil farmacocinético plano pode auxiliar na redução dessas complicações ", acrescentou o Dr. Aaron Ellenbogen do Michigan Institute of Neurological Disorders e o Investigador principal no primeiro site de teste, perto de Detroit, Michigan. "Com mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo que sofrem de doença de Parkinson, são necessários novos e melhores tratamentos e estamos ansiosos para avaliar ainda mais o potencial de um implante ropinirole neste estudo".
Este estudo está sendo conduzido em três sites de pesquisa clínica nos EUA que se especializam no tratamento da doença de Parkinson. O ensaio é um estudo aberto, sequencial e escalonado de dose que irá inscrever cerca de 20 indivíduos com doença de Parkinson idiopática. Os principais objetivos são caracterizar o perfil farmacocinético dos implantes de ropinirole, avaliar sua segurança e tolerabilidade e explorar possíveis sinais de eficácia usando escalas de avaliação específicas para doenças estabelecidas. Pacientes com uma dose estável de ropinirole oral L-Dopa plus terão seu ropinirole oral alternado para implantes ropinirole durante três meses de tratamento. Os dados iniciais da primeira coorte de pacientes são esperados no primeiro trimestre de 2018 e a conclusão do estudo é direcionada para o final do próximo ano.
"Estamos satisfeitos por começar a tratar o primeiro paciente neste importante estudo para avaliar o perfil farmacocinético, a segurança e a tolerabilidade do nosso implante de ropinirole, que é projetado para fornecer níveis contínuos e não flutuantes desse agonista de dopamina por até três meses" disse Kate Beebe, PhD, vice-presidente executivo e diretor de desenvolvimento do Titan. "Acreditamos que nosso implante de ropinirole tem potencial para oferecer aos pacientes benefícios substanciais sobre as formulações orais diárias e mais freqüentemente administradas de ropinirole e esperamos continuar a inscrever-se neste estudo". (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Quebec Daily Examiner.
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