Atlas Obscura conta a história fascinante de "A Vida Pecuária no Fim do Mundo", porcos selvagens que vagueiam pelas Ilhas Auckland, um arquipélago subantártico hoje considerado parte da Nova Zelândia:
https://www.atlasobscura.com/articles/what-lives-on-auckland-islands
Por que estamos interessados nesses porcos?
No continente da Nova Zelândia, a Living Cell Technologies (LCT) mantém um pequeno rebanho de porcos de Auckland Island em uma instalação segura de quarentena de alta tecnologia, onde cada um - de acordo com Willis - vale cerca de US $ 450.000.
“Devido a 200 anos de isolamento depois que eles foram deixados na ilha, os porcos da Ilha de Auckland estão livres de vírus [e] patógenos que afetam a maioria dos outros porcos”, diz o CEO da LCT, Ken Taylor. Embora os vírus transmitidos por porcos tenham sido um grande obstáculo ao xenotransplante, ou enxerto de células de animais para uso em terapias humanas, os porcos da Ilha de Auckland não foram expostos a eles.
Usando células originárias dos porcos de Auckland Island livres de vírus, a LCT está testando uma terapia experimental para a doença de Parkinson chamada NTCELL. Células de suporte, que secretam líquido cefalorraquidiano e suportam a função natural do sistema nervoso, são retiradas do plexo coróide de porco sedado e inseridas em forma de cápsula em um local danificado do cérebro humano. De acordo com Taylor, a terapia está atualmente passando por testes de Fase IIb.
Infelizmente, a LCT anunciou esta semana que este estudo de fase IIb cumpriu as metas de segurança, mas não os objetivos de eficácia. A empresa está "buscando orientação de nosso estatístico e de um painel de especialistas internacionalmente reconhecidos em estudos clínicos na doença de Parkinson para ajudar a interpretar os dados ainda mais". De particular interesse no comunicado de imprensa foi uma afirmação curiosa referindo-se a "6 pacientes placebo ... nos quais as respostas eram bastante variadas": http://www.lctglobal.com/upload/news/2019/190513%20Phase%20IIb%20trial%202%20year%20results.pdf
Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson Fit.
Mostrando postagens com marcador NTCELL. Mostrar todas as postagens
Mostrando postagens com marcador NTCELL. Mostrar todas as postagens
domingo, 19 de maio de 2019
terça-feira, 6 de novembro de 2018
sábado, 1 de setembro de 2018
quarta-feira, 24 de janeiro de 2018
Cell therapy for neurodegenerative diseases
Living Cell
Technologies Limited (LCT) is an Australasian biotechnology company
improving the wellbeing of people with serious diseases worldwide by
discovering, developing and commercialising regenerative treatments
which restore function using naturally occurring cells.
Our lead product,
NTCELL®, is an alginate coated capsule containing clusters of
neonatal porcine choroid plexus cells. After transplantation NTCELL
functions as a biological factory, producing factors to promote new
central nervous system growth and repair disease-induced nerve
degeneration.
A Phase IIb trial of
NTCELL for Parkinson's disease is currently underway. It aims to
confirm the most effective dose of NTCELL, define any placebo
component of the response and further identify the initial target
Parkinson’s disease patient sub group. At 26 weeks post treatment,
the trial was unblinded. It showed that NTCELL was safe and well
tolerated but at this stage, did not meet the primary efficacy
endpoint. Patients will be assessed again at 52 weeks post implant
and we are waiting for these follow up results.
In addition to
Parkinson’s disease, NTCELL has the potential to be used in a
number of other central nervous system indications, including
Huntington’s, Alzheimer’s and motor neurone diseases including
amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
LCT is listed on the Australian (ASX: LCT) and US (OTCQX: LVCLY) stock exchanges and is incorporated in Australia, with operations based in New Zealand. Fonte: LCT Global.
quarta-feira, 20 de dezembro de 2017
NTCELL and Parkinson’s Clinical Trial Update
Dec 20, 2017 - Origem: importado deste comunicado de imprensa.
segunda-feira, 13 de novembro de 2017
Terapia celular para doenças neurodegenerativas
13 NOVEMBER 2017 - Living Cell Technologies Limited (LCT) é uma empresa australiana de biotecnologia que melhora o bem-estar de pessoas com doenças graves em todo o mundo descobrindo, desenvolvendo e comercializando tratamentos regenerativos que restauram a função usando células que ocorrem naturalmente.
Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida com alginato contendo grupos de células de plexo coroóide porcino neonatal. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida por doença.
Um teste de Fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em andamento. Ele visa confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de pacientes com Doença de Parkinson alvo inicial. Se o julgamento for bem-sucedido, a LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes pagantes na Nova Zelândia e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson em 2017.
Além da doença de Parkinson, o NTCELL tem potencial para ser usado em várias outras indicações do sistema nervoso central, incluindo doenças de Huntington, Alzheimer e neurônio motor, incluindo a esclerose lateral amiotrófica (ALS).
A tecnologia de encapsulamento de propriedade da LCT, IMMUPEL ™, permite que as terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimem o sistema imunológico.
A LCT está listada nas bolsas de valores australianas (ASX: LCT) e nos EUA (OTCQX: LVCLY) e é incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT.
Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida com alginato contendo grupos de células de plexo coroóide porcino neonatal. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida por doença.
Um teste de Fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em andamento. Ele visa confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de pacientes com Doença de Parkinson alvo inicial. Se o julgamento for bem-sucedido, a LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes pagantes na Nova Zelândia e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson em 2017.
Além da doença de Parkinson, o NTCELL tem potencial para ser usado em várias outras indicações do sistema nervoso central, incluindo doenças de Huntington, Alzheimer e neurônio motor, incluindo a esclerose lateral amiotrófica (ALS).
A tecnologia de encapsulamento de propriedade da LCT, IMMUPEL ™, permite que as terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimem o sistema imunológico.
A LCT está listada nas bolsas de valores australianas (ASX: LCT) e nos EUA (OTCQX: LVCLY) e é incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT.
sexta-feira, 10 de novembro de 2017
O teste da LCT não demonstra eficácia
Infelizmente o teste da LCT (Nova Zelândia) com xenotransplantes não mostou eficácia.
Living Cell enfrenta uma estrada mais lenta para a comercialização após o teste, precisa de mais análise
10 Nov, 2017 - A empresa de biotecnologia neo-zelandesa, listada na ASX como Living Cell Technologies, não buscará o consentimento provisório para o tratamento da doença de Parkinson após o último teste não mostrar uma "diferença estatisticamente significativa" entre as pessoas que receberam o tratamento e as que não o fizeram.
A empresa com sede em Melbourne interrompeu a negociação de suas ações ontem antes dos resultados do julgamento, o que esperava que lhe dê o todo claro para buscar vendas comerciais de seu tratamento no início do ano que vem.
"É necessária mais análise e contribuição de dados de nossos consultores, mas neste momento não podemos continuar com um aplicativo regulatório", disse o executivo-chefe Ken Taylor em um comunicado ao ASX.
A Living Cell desenvolveu o tratamento NTCELL para a doença de Parkinson usando células cerebrais de plexo coroideo de porcos neonatais, que são implantados em um local danificado no cérebro e funcionam como uma "fábrica neuroquímica" que produz fatores que promovem o crescimento do sistema nervoso central e reparam a doença - degeneração nervosa induzida.
A terapia celular mostrou potencial nos primeiros ensaios como agente modificador da doença na doença de Parkinson.
O último estudo foi projetado para confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo do paciente inicial da doença de Parkinson.
O ensaio clínico da Fase IIb da empresa de biotecnologia foi concluído em abril e esperava que os resultados não estivessem cegos,
Havia três grupos de seis pacientes e dois pacientes de cada grupo tiveram cirurgia simulada sem nenhum NTCELL implantado, para atuar como controle.
Os pacientes restantes receberam diferentes números de microcápsulas de NTCELL em cada lado do cérebro.
Embora não tenham ocorrido eventos adversos de produtos ou procedimentos e não haja evidência de infecção xenogênica em pacientes e seus parceiros "estamos desapontados com o fato de que o desfecho primário de eficácia não foi cumprido", disse Taylor.
O investigador principal Barry Snow no Auckland City Hospital disse que o próximo passo é analisar os dados em profundidade e continuar monitorando os pacientes de acordo com o protocolo de extensão do estudo, particularmente para os movimentos de eficácia em pontos de tempo mais longos.
As ações listadas na ASX foram negociadas em 20,5 centavos australianos e aumentaram 130% neste ano. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: NZ Herald.
10 Nov, 2017 - A empresa de biotecnologia neo-zelandesa, listada na ASX como Living Cell Technologies, não buscará o consentimento provisório para o tratamento da doença de Parkinson após o último teste não mostrar uma "diferença estatisticamente significativa" entre as pessoas que receberam o tratamento e as que não o fizeram.
A empresa com sede em Melbourne interrompeu a negociação de suas ações ontem antes dos resultados do julgamento, o que esperava que lhe dê o todo claro para buscar vendas comerciais de seu tratamento no início do ano que vem.
"É necessária mais análise e contribuição de dados de nossos consultores, mas neste momento não podemos continuar com um aplicativo regulatório", disse o executivo-chefe Ken Taylor em um comunicado ao ASX.
A Living Cell desenvolveu o tratamento NTCELL para a doença de Parkinson usando células cerebrais de plexo coroideo de porcos neonatais, que são implantados em um local danificado no cérebro e funcionam como uma "fábrica neuroquímica" que produz fatores que promovem o crescimento do sistema nervoso central e reparam a doença - degeneração nervosa induzida.
A terapia celular mostrou potencial nos primeiros ensaios como agente modificador da doença na doença de Parkinson.
O último estudo foi projetado para confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo do paciente inicial da doença de Parkinson.
O ensaio clínico da Fase IIb da empresa de biotecnologia foi concluído em abril e esperava que os resultados não estivessem cegos,
Havia três grupos de seis pacientes e dois pacientes de cada grupo tiveram cirurgia simulada sem nenhum NTCELL implantado, para atuar como controle.
Os pacientes restantes receberam diferentes números de microcápsulas de NTCELL em cada lado do cérebro.
Embora não tenham ocorrido eventos adversos de produtos ou procedimentos e não haja evidência de infecção xenogênica em pacientes e seus parceiros "estamos desapontados com o fato de que o desfecho primário de eficácia não foi cumprido", disse Taylor.
O investigador principal Barry Snow no Auckland City Hospital disse que o próximo passo é analisar os dados em profundidade e continuar monitorando os pacientes de acordo com o protocolo de extensão do estudo, particularmente para os movimentos de eficácia em pontos de tempo mais longos.
As ações listadas na ASX foram negociadas em 20,5 centavos australianos e aumentaram 130% neste ano. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: NZ Herald.
quarta-feira, 8 de novembro de 2017
LCT obtém patente provisória de agente protetor pericyte
7 NOVEMBER 2017 - A Living Cell Technologies Limited arquivou uma patente provisória para agentes de proteção pericíticos intitulados "AGENTES DE PROTEÇÃO PERICYTE PARA TRANSTORNOS NEUROLÓGICOS, INCLUINDO DOENÇAS NEURODEGENERATIVAS, DOENÇAS DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL E OUTROS".
A invenção nesta patente provisória surge da colaboração de pesquisa da LCT com o Center for Brain Research (CBR) da Universidade de Auckland. A colaboração em pesquisa explorou como os produtos da LCT podem reverter os processos neurodegenerativos do cérebro humano associados a pericítes (e outras células cerebrais), que ajudam a sustentar a barreira hematoencefálica e outras funções homeostáticas e hemostáticas no cérebro.
O projeto teve dois objetivos principais. O primeiro foi ampliar o pipeline para o produto principal NTCELL® da LCT, examinando os efeitos de NTCELL em culturas de células derivadas de cérebros humanos com doença de Alzheimer e doença de Parkinson. O segundo foi identificar componentes neurológicos do NTCELL e sua área de ação.
A pesquisa foi realizada pela Auckland UniServices Limited (UniServices), a empresa de pesquisa comercial da Universidade de Auckland, usando a plataforma de validação de drogas e Neurovalida. Neurovalida, desenvolvido pelo Professor Mike Dragunow, Professor Distinguido Sir Richard Faull e Professor Associado Maurice Curtis da CBR, fornece colaborações, parcerias e serviços de pesquisa de neurociências humanas baseadas no cérebro.
CEO da Living Cell Technologies, o Dr. Ken Taylor, diz que está encantado que o projeto que usa as capacidades de classe mundial da CBR resultou na apresentação desta patente provisória.
"Isso permitirá que a LCT construa e amplie seus conhecimentos sobre a eficácia das terapias celulares que têm o potencial de tratar distúrbios neurodegenerativos. O mais importante é a capacidade de gerar dados de culturas de tecido cerebral humano in vitro para nos levar à identificação de candidatos a produtos neuroprotetores ".
Diretor do CBR, o distinguido Professor Sir Richard Faull, diz que agradece que o resultado do projeto tenha tido tanto sucesso. "A equipe do Center for Brain Research orgulha-se de fazer parte desta colaboração pesquisando tratamentos modificadores de doenças para doenças de Parkinson, Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas.
"Este é um excelente exemplo de neurociência translacional", acrescentou. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.
A invenção nesta patente provisória surge da colaboração de pesquisa da LCT com o Center for Brain Research (CBR) da Universidade de Auckland. A colaboração em pesquisa explorou como os produtos da LCT podem reverter os processos neurodegenerativos do cérebro humano associados a pericítes (e outras células cerebrais), que ajudam a sustentar a barreira hematoencefálica e outras funções homeostáticas e hemostáticas no cérebro.
O projeto teve dois objetivos principais. O primeiro foi ampliar o pipeline para o produto principal NTCELL® da LCT, examinando os efeitos de NTCELL em culturas de células derivadas de cérebros humanos com doença de Alzheimer e doença de Parkinson. O segundo foi identificar componentes neurológicos do NTCELL e sua área de ação.
A pesquisa foi realizada pela Auckland UniServices Limited (UniServices), a empresa de pesquisa comercial da Universidade de Auckland, usando a plataforma de validação de drogas e Neurovalida. Neurovalida, desenvolvido pelo Professor Mike Dragunow, Professor Distinguido Sir Richard Faull e Professor Associado Maurice Curtis da CBR, fornece colaborações, parcerias e serviços de pesquisa de neurociências humanas baseadas no cérebro.
CEO da Living Cell Technologies, o Dr. Ken Taylor, diz que está encantado que o projeto que usa as capacidades de classe mundial da CBR resultou na apresentação desta patente provisória.
"Isso permitirá que a LCT construa e amplie seus conhecimentos sobre a eficácia das terapias celulares que têm o potencial de tratar distúrbios neurodegenerativos. O mais importante é a capacidade de gerar dados de culturas de tecido cerebral humano in vitro para nos levar à identificação de candidatos a produtos neuroprotetores ".
Diretor do CBR, o distinguido Professor Sir Richard Faull, diz que agradece que o resultado do projeto tenha tido tanto sucesso. "A equipe do Center for Brain Research orgulha-se de fazer parte desta colaboração pesquisando tratamentos modificadores de doenças para doenças de Parkinson, Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas.
"Este é um excelente exemplo de neurociência translacional", acrescentou. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.
segunda-feira, 25 de setembro de 2017
Living Cell Technologies: resultados iminentes de Fase IIb para NTCELL, um agente modificador de doença para Parkinson
Sep.25.17 | NTCELL
potential disease modifying treatment for Parkinson’s disease.
Weeks away from the
release of Phase IIb results.
NTCELL had
disease-modifying treatment effect equivalent to reversal of 2.8-3.5
years of neurological deterioration in Phase I/IIa trial at 81 weeks
post implantation.
Clinical efficacy of
NTCELL maintained at 130 weeks post implantation in its Phase I/IIa
trial.
If clinical efficacy
shown in Phase IIb trials, commercial sales in New Zealand could
begin in 2018.
Living Cell
Technologies (OTCQX:LVCLY) is a New Zealand-based company whose
primary focus at present is its Phase IIb NTCELL trial of
encapsulated porcine choroid plexus cells for use in the treatment of
patients with severe Parkinson's disease. It has its primary listing
on the ASX, trading under LCT, and is also traded OTC under LVCLY.
It is weeks away
from the release of its Phase IIb results and now has a market
capitalisation of $80 million, with the share price doubling since my
last article on this company (which has more background information).
Its Phase IIb study
is a placebo-controlled trial of various doses of NTCELL up to 6
times the dosage used in its original Phase I/IIa trial where 40
NTCELL microcapsules were implanted only unilaterally.
Figure 1
In the interim,
further data has been released by the company from the patients in
its Phase I/IIa trial, which showed continued benefit from NTCELL in
the motor function component of the UPDRS two years post
implantation. The improvement seen with NTCELL and the duration of
its efficacy would not be expected with a placebo effect as the
clinical course of Parkinson’s disease is to deteriorate with time.
Figure 2
quinta-feira, 20 de julho de 2017
Terapia celular para doenças neurodegenerativas
20/07/2017 - Living Cell Technologies Limited (LCT) é uma empresa australiana de biotecnologia que melhora o bem-estar de pessoas com doenças graves em todo o mundo descobrindo, desenvolvendo e comercializando tratamentos regenerativos que restauram a função usando células que ocorrem naturalmente.
Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida com alginato contendo grupos de células de plexo coroóide porcino neonatal. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida pela doença.
Um teste de Fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em andamento. Tem como objetivo confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de pacientes com Doença de Parkinson alvo inicial. Se o teste for bem sucedido, a LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes pagantes na Nova Zelândia e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson em 2017.
Além da doença de Parkinson, o NTCELL tem potencial para ser usado em várias outras indicações do sistema nervoso central, incluindo doenças de Huntington, Alzheimer e neurônio motor, incluindo esclerose lateral amiotrófica (ALS).
A tecnologia de encapsulamento de propriedade da LCT, IMMUPEL ™, permite que as terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimam o sistema imunológico.
A LCT está listada nas bolsas de valores australianas (ASX: LCT) e EUA (OTCQX: LVCLY) e é incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.
Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida com alginato contendo grupos de células de plexo coroóide porcino neonatal. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida pela doença.
Um teste de Fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em andamento. Tem como objetivo confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de pacientes com Doença de Parkinson alvo inicial. Se o teste for bem sucedido, a LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes pagantes na Nova Zelândia e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson em 2017.
Além da doença de Parkinson, o NTCELL tem potencial para ser usado em várias outras indicações do sistema nervoso central, incluindo doenças de Huntington, Alzheimer e neurônio motor, incluindo esclerose lateral amiotrófica (ALS).
A tecnologia de encapsulamento de propriedade da LCT, IMMUPEL ™, permite que as terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimam o sistema imunológico.
A LCT está listada nas bolsas de valores australianas (ASX: LCT) e EUA (OTCQX: LVCLY) e é incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.
segunda-feira, 12 de junho de 2017
Células cerebrais de porco implantadas em cérebros de pessoas com Parkinson
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Living Cell Technologies
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Por Clare Wilson
12 June 2017 - Você teria células de porco implantadas em seu cérebro? Algumas pessoas com doença de Parkinson têm, na esperança de que ele deixe sua doença progredir.
A abordagem ainda está nos estágios iniciais do teste, mas os resultados iniciais de quatro pessoas parecem promissores, com todas mostrando alguma melhoria 18 meses após a cirurgia. Pessoas com doença de Parkinson, que causam tremores e dificuldade em se mover, geralmente pioram ao longo do tempo.
A doença é causada pela perda gradual de células cerebrais que fazem dopamina, um composto que ajuda a controlar nossos movimentos. Os medicamentos atuais substituem a dopamina em falta, mas sua eficácia desaparece ao longo dos anos.
Assim, Living Cell Technologies, com sede em Auckland, Nova Zelândia, vem desenvolvendo um tratamento que usa células do plexo coroideo em suínos. Esta estrutura do cérebro faz um coquetel de fatores de crescimento e moléculas de sinalização conhecidas por ajudar a manter as células nervosas saudáveis.
Fábrica de neuroquímicos
No mês passado, a cirurgia foi completada em mais 18 pessoas em um estudo controlado por placebo, usando os implantes de células do plexo coroideo. A esperança é que os compostos fabricados por essas células alimentem as células produtoras de dopamina remanescentes no cérebro dos pacientes, diminuindo a perda.
A abordagem foi bem sucedida em uma versão do rato da doença de Parkinson. "Está colocando uma pequena fábrica de neuroquímicos para promover o crescimento e o reparo de novas células nervosas", diz Ken Taylor, da Living Cell Technologies.
Varredura cerebral de paciente com Parkinson
Cada cápsula implantada no cérebro contém cerca de 1000 células de porco
Tecnologias de células vivas
As células de porco são colocadas dentro de um revestimento poroso de alginato, feito de algas marinhas, o que permite que os fatores de crescimento se movam para o tecido cerebral circundante, mas deve impedir que as células imunes dos pacientes entrem para atacar as células de porco. Esta abordagem também está sendo usada com células de pâncreas de porco implantadas em pessoas com diabetes.
Cada cápsula de alginato tem cerca de meio milímetro de largura e contém cerca de mil células de porco. No primeiro pequeno teste, quatro pessoas tinham 40 cápsulas colocadas em um lado do cérebro.
Moderação de sintomas
A equipe registrou uma melhora média entre essas pessoas de 14 pontos, medida em uma escala de 199 pontos de severidade dos sintomas, que mede coisas como a forma como as pessoas podem caminhar e cortar seus alimentos. Mas Steven Gill, da Universidade de Bristol, Reino Unido, diz que poderia ter sido devido a um efeito placebo, pois as pessoas melhoraram imediatamente após a cirurgia. "As células do nervo não regeneram tão rápido", diz ele.
O trabalho anterior descobriu que os sintomas da doença de Parkinson parecem particularmente sensíveis ao efeito placebo, com algumas pessoas apresentando melhorias apenas porque esperavam.
Gill também sugere que as pessoas no estudo parecem melhorar tão rapidamente porque inicialmente exageraram a gravidade de seus sintomas para obter um lugar no julgamento.
No entanto, as melhorias observadas entre estas quatro pessoas foram mantidas durante um longo período - 18 meses. As pessoas com a doença normalmente se deterioram em alguns pontos por ano.
O teste maior, controlado por placebo, deve dar mais luz sobre o assunto. Seus resultados estarão em vigor em novembro.
Julgamento maior
Neste julgamento em andamento, as pessoas tiveram até 120 cápsulas colocadas em ambos os lados do cérebro. "A estratégia é uma boa idéia", diz Roger Barker, da Universidade de Cambridge, que anteriormente atuou como consultor científico da empresa, mas não está envolvido no atual julgamento. "A questão é se será competitivo ao ser comparado com outras terapias celulares".
Outro tipo de terapia celular para Parkinson que mostrou algum sucesso usa implantes de células cerebrais que fazem dopamina, tiradas de fetos abortados. Mas esse tecido é difícil de obter.
Há também esperanças de transformar células-tronco adultas em células produtoras de dopamina. Se isso pode ser feito usando, por exemplo, células de pele de um paciente, descarta o risco de qualquer rejeição imune dos implantes.
Além disso, as células cerebrais de porco estão sendo investigadas como tratamentos para outras doenças causadas por células nervosas que morrem, incluindo Alzheimer e Huntington, o que causa movimentos e problemas cognitivos. À medida que as células do plexo coroideo liberam um coquetel de diferentes fatores de crescimento, eles podem ser úteis para tratar esses outros distúrbios envolvendo danos nas células nervosas.
Uma preocupação com esses transplantes de animal para humano é que os vírus que ficam dormentes no DNA do porco - chamados retrovírus endógenos porcinos - poderiam atravessar pessoas e iniciar uma nova doença. Mas isso não aconteceu até agora naqueles que receberam células de pâncreas de porco para diabetes.
Outras equipes estão tentando usar a tecnologia de edição de genes CRISPR para eliminar esses vírus do genoma do porco. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: News Scientist.
terça-feira, 6 de junho de 2017
NTCELL® continua a interromper a progressão da doença de Parkinson
6 JUNE 2017 - 130 semanas após o tratamento, todos os quatro pacientes que participaram do estudo clínico Phase I / IIa da Living Cell Technologies Limited de NTCELL® para a doença de Parkinson permanecem bem e não há preocupações de segurança. O ponto final clínico primário deste estudo clínico inicial aberto, que envolve a implantação de 40 cápsulas NTCELL no putamen em um dos lados do cérebro, é a segurança. Em todos os pacientes, o tratamento com NTCELL continua a mostrar melhorias em relação à linha de base, conforme medido pela Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada (UPDRS). O investigador principal, Dr. Barry Snow, Hospital da Cidade de Auckland, diz que a melhoria sustentada é interessante e encorajadora. "Os resultados até à data certamente validam o estudo de fase de Fase IIb em andamento, em que doses mais elevadas de NTCELL são implantadas no putamen em ambos os lados do cérebro e que inclui um grupo de placebo controlado com controle cirúrgico". Dr. Ken Taylor, CEO Da LCT, diz: "Como este teste inicial de uma baixa dose de NTCELL foi projetado para medir a segurança, estamos felizes que o ponto final primário continue sendo cumprido. Estamos ansiosos para os resultados do maior estudo de Fase IIb iniciado este ano, que é projetado para medir a eficácia. Este estudo irá confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo inicial de pacientes com doença de Parkinson alvo. "Nosso objetivo, sujeito a dados contínuos e satisfatórios, continua a ser provisório e iniciar o NTCELL como a primeira doença que modifica o tratamento para a doença de Parkinson em 2018", diz o Dr. Taylor. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCTGlobal.
terça-feira, 2 de maio de 2017
Living Cell completa o teste de Parkinson
MAY 2, 2017 - A Living Cell Technologies completou o tratamento de todos os seis doentes no terceiro e último grupo de doentes no ensaio clínico de fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson.
Até a data, não há problemas de segurança em nenhum dos seis pacientes. A empresa está aguardando os resultados para até 26 semanas após a conclusão do grupo 3 do ensaio.
Os resultados serão analisados, o que está previsto ocorrer em novembro de 2017.
Se o ensaio for bem-sucedido, a empresa solicitará o consentimento provisório no quarto trimestre de 2017 com o objetivo de tratar o pagamento por pacientes na Nova Zelândia em 2018. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: News.au.
Até a data, não há problemas de segurança em nenhum dos seis pacientes. A empresa está aguardando os resultados para até 26 semanas após a conclusão do grupo 3 do ensaio.
Os resultados serão analisados, o que está previsto ocorrer em novembro de 2017.
Se o ensaio for bem-sucedido, a empresa solicitará o consentimento provisório no quarto trimestre de 2017 com o objetivo de tratar o pagamento por pacientes na Nova Zelândia em 2018. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: News.au.
quarta-feira, 5 de outubro de 2016
Living Cell Technologies Ltd.
05 de outubro de 2016 - A NTCell (Nova Zelândia) completou o tratamento do 1.o grupo de 6 pacientes com doença de parkinson, na fase IIb com microcápsulas implantadas no putâmen em cada lado do cérebro. Deverão ser aguardadas 26 semanas até o final dos testes, quando será definida a dose ótima de microcápsulas. Fonte: OTC Markets.
quinta-feira, 24 de março de 2016
LCT Inicia Fase IIb ensaio clínico de celulas para a doença de Parkinson
March 23, 2016 - SYDNEY & AUCKLAND, Nova Zelândia - (BUSINESS WIRE) - Living Cell Technologies recebeu aprovação do Comitê de Revisão de Pesquisa do Auckland Hospital para o ensaio clínico de Fase IIb de Cell® para a doença de Parkinson. O Ministério da Saúde da Nova Zelândia autorizou a pedido para realizar o ensaio no dia 12 de novembro de 2015, o Northern A Health and Disability Ethics Committee deu a sua aprovação em 3 de fevereiro de 2016. A reunião de iniciação com todos os envolvidos no ensaio clínico foi realizado e recrutamento de pacientes está em andamento.
O ensaio de Fase IIb segue a Fase I de ensaios bem sucedidos / IIa, que conheceu o objetivo primário de segurança e mostrou serem clinicas e estatisticamentes significativos os dados de eficácia em pacientes com doença de Parkinson, um ano após o tratamento com NTCELL.
O ensaio de Fase IIb visa confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e ainda identificar paciente do sub grupo da doença alvo inicial de Parkinson.
Se o julgamento for bem sucedido a empresa irá solicitar autorização provisória para tratar pacientes pagos na Nova Zelândia e lançar NTCELL como a primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson, em 2017. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Business Wire.
O ensaio de Fase IIb segue a Fase I de ensaios bem sucedidos / IIa, que conheceu o objetivo primário de segurança e mostrou serem clinicas e estatisticamentes significativos os dados de eficácia em pacientes com doença de Parkinson, um ano após o tratamento com NTCELL.
O ensaio de Fase IIb visa confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e ainda identificar paciente do sub grupo da doença alvo inicial de Parkinson.
Se o julgamento for bem sucedido a empresa irá solicitar autorização provisória para tratar pacientes pagos na Nova Zelândia e lançar NTCELL como a primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson, em 2017. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Business Wire.
segunda-feira, 29 de fevereiro de 2016
Living Cell: resultados de ensaios clínicos de Parkinson previstos para 2017
Por Fiona Rotherham
29 February 2016 - Living Cell espera resultados de testes clínicos cruciais do Parkinson no início de 2017
A empresa australasiana de biotecnologia Living Cell diz que vai saber o resultado de um ensaio clínico sobre a sua terapia celular regenerativa para a doença de Parkinson no primeiro trimestre do próximo ano.
Se o ensaio for bem-sucedido, o principal produto da LCT NTCELL será o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson do mundo que ao invés de lidar apenas com os sintomas irá parar a degeneração do cérebro.
As operações da empresa australiana são baseadas na Nova Zelândia, onde ela acaba de lançar uma fase 11b do ensaio clínico em Auckland, o último passo na obtenção de consentimento provisório para vender o produto a pacientes com a doença de Parkinson no próximo ano.
Um total de 18 pacientes com menos de 65 anos de idade vai participar do julgamento para ser executado no Auckland Hospital e Mercy Ascot Hospital onde a empresa terá que esperar 26 semanas após o último paciente ser implantado para saber se o implante foi bem sucedido no cumprimento regulador do Medsafe com tetes de condições sobre a qualidade, segurança e eficácia.
Presidente-executivo da LCT, Ken Taylor não quis revelar o custo dos testes, pois pode variar. Ele está confiante, no entanto, um recente aporte de A $ 2,8 milhões de colocação privada de recursos por parte de Stephen Tindall, Gary Lane, e Julian Robertson significa que a empresa tem fundos suficientes para pagar a conta.
A empresa foi fundada em 1999 por Bob Elliott e David Collinson para desenvolver uma terapia celular regenerativa que envolve o transplante de células de porcos da Auckland Island em seres humanos. A meta inicial era diabetes tipo 1, que está agora a ser perseguida por uma empresa de joint venture nos EUA, enquanto a LCT focaliza inicialmente o Parkinson antes de considerar outras indicações do sistema nervoso central, tais como a doença de Huntington, Alzheimer e doença do neurônio motor.
A LCT já fez algum trabalho com a University of Auckland’s Centre for Brain Research no qual deve ser o seu próximo passo, com a pesquisa de Huntington sendo a mais provável. Não podemos dar ao luxo de progredir ensaios de outros indicadores até que o resultado do ensaio clínico do Parkinson seja conhecido.
(...)
Taylor disse que vai dar à empresa de biotecnologia fundos suficientes para durarem mais um ano.
Ele disse que a LCT estava à frente dos concorrentes em trazer terapias celulares para doenças neurodegenerativas para o mercado. (segue…, Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Scoop.
29 February 2016 - Living Cell espera resultados de testes clínicos cruciais do Parkinson no início de 2017
A empresa australasiana de biotecnologia Living Cell diz que vai saber o resultado de um ensaio clínico sobre a sua terapia celular regenerativa para a doença de Parkinson no primeiro trimestre do próximo ano.
Se o ensaio for bem-sucedido, o principal produto da LCT NTCELL será o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson do mundo que ao invés de lidar apenas com os sintomas irá parar a degeneração do cérebro.
As operações da empresa australiana são baseadas na Nova Zelândia, onde ela acaba de lançar uma fase 11b do ensaio clínico em Auckland, o último passo na obtenção de consentimento provisório para vender o produto a pacientes com a doença de Parkinson no próximo ano.
Um total de 18 pacientes com menos de 65 anos de idade vai participar do julgamento para ser executado no Auckland Hospital e Mercy Ascot Hospital onde a empresa terá que esperar 26 semanas após o último paciente ser implantado para saber se o implante foi bem sucedido no cumprimento regulador do Medsafe com tetes de condições sobre a qualidade, segurança e eficácia.
Presidente-executivo da LCT, Ken Taylor não quis revelar o custo dos testes, pois pode variar. Ele está confiante, no entanto, um recente aporte de A $ 2,8 milhões de colocação privada de recursos por parte de Stephen Tindall, Gary Lane, e Julian Robertson significa que a empresa tem fundos suficientes para pagar a conta.
A empresa foi fundada em 1999 por Bob Elliott e David Collinson para desenvolver uma terapia celular regenerativa que envolve o transplante de células de porcos da Auckland Island em seres humanos. A meta inicial era diabetes tipo 1, que está agora a ser perseguida por uma empresa de joint venture nos EUA, enquanto a LCT focaliza inicialmente o Parkinson antes de considerar outras indicações do sistema nervoso central, tais como a doença de Huntington, Alzheimer e doença do neurônio motor.
A LCT já fez algum trabalho com a University of Auckland’s Centre for Brain Research no qual deve ser o seu próximo passo, com a pesquisa de Huntington sendo a mais provável. Não podemos dar ao luxo de progredir ensaios de outros indicadores até que o resultado do ensaio clínico do Parkinson seja conhecido.
(...)
Taylor disse que vai dar à empresa de biotecnologia fundos suficientes para durarem mais um ano.
Ele disse que a LCT estava à frente dos concorrentes em trazer terapias celulares para doenças neurodegenerativas para o mercado. (segue…, Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Scoop.
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