March 23, 2016 - SYDNEY & AUCKLAND, Nova Zelândia - (BUSINESS WIRE) - Living Cell Technologies recebeu aprovação do Comitê de Revisão de Pesquisa do Auckland Hospital para o ensaio clínico de Fase IIb de Cell® para a doença de Parkinson. O Ministério da Saúde da Nova Zelândia autorizou a pedido para realizar o ensaio no dia 12 de novembro de 2015, o Northern A Health and Disability Ethics Committee deu a sua aprovação em 3 de fevereiro de 2016. A reunião de iniciação com todos os envolvidos no ensaio clínico foi realizado e recrutamento de pacientes está em andamento.
O ensaio de Fase IIb segue a Fase I de ensaios bem sucedidos / IIa, que conheceu o objetivo primário de segurança e mostrou serem clinicas e estatisticamentes significativos os dados de eficácia em pacientes com doença de Parkinson, um ano após o tratamento com NTCELL.
O ensaio de Fase IIb visa confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e ainda identificar paciente do sub grupo da doença alvo inicial de Parkinson.
Se o julgamento for bem sucedido a empresa irá solicitar autorização provisória para tratar pacientes pagos na Nova Zelândia e lançar NTCELL como a primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson, em 2017. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Business Wire.
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