Cell therapy for neurodegenerative diseases

Living Cell Technologies Limited (LCT) is an Australasian biotechnology company improving the wellbeing of people with serious diseases worldwide by discovering, developing and commercialising regenerative treatments which restore function using naturally occurring cells.

Our lead product, NTCELL®, is an alginate coated capsule containing clusters of neonatal porcine choroid plexus cells. After transplantation NTCELL functions as a biological factory, producing factors to promote new central nervous system growth and repair disease-induced nerve degeneration.

A Phase IIb trial of NTCELL for Parkinson's disease is currently underway. It aims to confirm the most effective dose of NTCELL, define any placebo component of the response and further identify the initial target Parkinson’s disease patient sub group. At 26 weeks post treatment, the trial was unblinded. It showed that NTCELL was safe and well tolerated but at this stage, did not meet the primary efficacy endpoint. Patients will be assessed again at 52 weeks post implant and we are waiting for these follow up results.

In addition to Parkinson’s disease, NTCELL has the potential to be used in a number of other central nervous system indications, including Huntington’s, Alzheimer’s and motor neurone diseases including amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

LCT’s proprietary encapsulation technology, IMMUPEL™, allows cell therapies to be used without the need for co-treatment with drugs that suppress the immune system.

LCT is listed on the Australian (ASX: LCT) and US (OTCQX: LVCLY) stock exchanges and is incorporated in Australia, with operations based in New Zealand. Fonte: LCT Global.

NTCELL® continua a interromper a progressão da doença de Parkinson

6 JUNE 2017 - 130 semanas após o tratamento, todos os quatro pacientes que participaram do estudo clínico Phase I / IIa da Living Cell Technologies Limited de NTCELL® para a doença de Parkinson permanecem bem e não há preocupações de segurança. O ponto final clínico primário deste estudo clínico inicial aberto, que envolve a implantação de 40 cápsulas NTCELL no putamen em um dos lados do cérebro, é a segurança. Em todos os pacientes, o tratamento com NTCELL continua a mostrar melhorias em relação à linha de base, conforme medido pela Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada (UPDRS). O investigador principal, Dr. Barry Snow, Hospital da Cidade de Auckland, diz que a melhoria sustentada é interessante e encorajadora. "Os resultados até à data certamente validam o estudo de fase de Fase IIb em andamento, em que doses mais elevadas de NTCELL são implantadas no putamen em ambos os lados do cérebro e que inclui um grupo de placebo controlado com controle cirúrgico". Dr. Ken Taylor, CEO Da LCT, diz: "Como este teste inicial de uma baixa dose de NTCELL foi projetado para medir a segurança, estamos felizes que o ponto final primário continue sendo cumprido. Estamos ansiosos para os resultados do maior estudo de Fase IIb iniciado este ano, que é projetado para medir a eficácia. Este estudo irá confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo inicial de pacientes com doença de Parkinson alvo. "Nosso objetivo, sujeito a dados contínuos e satisfatórios, continua a ser provisório e iniciar o NTCELL como a primeira doença que modifica o tratamento para a doença de Parkinson em 2018", diz o Dr. Taylor. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCTGlobal.

Living Cell completa o teste de Parkinson

MAY 2, 2017 - A Living Cell Technologies completou o tratamento de todos os seis doentes no terceiro e último grupo de doentes no ensaio clínico de fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson.

Até a data, não há problemas de segurança em nenhum dos seis pacientes. A empresa está aguardando os resultados para até 26 semanas após a conclusão do grupo 3 do ensaio.

Os resultados serão analisados, o que está previsto ocorrer em novembro de 2017.

Se o ensaio for bem-sucedido, a empresa solicitará o consentimento provisório no quarto trimestre de 2017 com o objetivo de tratar o pagamento por pacientes na Nova Zelândia em 2018. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: News.au.

LCT Inicia Fase IIb ensaio clínico de celulas para a doença de Parkinson

March 23, 2016 - SYDNEY & AUCKLAND, Nova Zelândia - (BUSINESS WIRE) - Living Cell Technologies recebeu aprovação do Comitê de Revisão de Pesquisa do Auckland Hospital para o ensaio clínico de Fase IIb de Cell® para a doença de Parkinson. O Ministério da Saúde da Nova Zelândia autorizou a pedido para realizar o ensaio no dia 12 de novembro de 2015, o Northern A Health and Disability Ethics Committee deu a sua aprovação em 3 de fevereiro de 2016. A reunião de iniciação com todos os envolvidos no ensaio clínico foi realizado e recrutamento de pacientes está em andamento.

O ensaio de Fase IIb segue a Fase I de ensaios bem sucedidos / IIa, que conheceu o objetivo primário de segurança e mostrou serem clinicas e estatisticamentes significativos os dados de eficácia em pacientes com doença de Parkinson, um ano após o tratamento com NTCELL.

O ensaio de Fase IIb visa confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e ainda identificar paciente do sub grupo da doença alvo inicial de Parkinson.

Se o julgamento for bem sucedido a empresa irá solicitar autorização provisória para tratar pacientes pagos na Nova Zelândia e lançar NTCELL como a primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson, em 2017. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Business Wire.

Living Cell: resultados de ensaios clínicos de Parkinson previstos para 2017

Por Fiona Rotherham

29 February 2016 - Living Cell espera resultados de testes clínicos cruciais do Parkinson no início de 2017

A empresa australasiana de biotecnologia Living Cell diz que vai saber o resultado de um ensaio clínico sobre a sua terapia celular regenerativa para a doença de Parkinson no primeiro trimestre do próximo ano.

Se o ensaio for bem-sucedido, o principal produto da LCT NTCELL será o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson do mundo que ao invés de lidar apenas com os sintomas irá parar a degeneração do cérebro.

As operações da empresa australiana são baseadas na Nova Zelândia, onde ela acaba de lançar uma fase 11b do ensaio clínico em Auckland, o último passo na obtenção de consentimento provisório para vender o produto a pacientes com a doença de Parkinson no próximo ano.

Um total de 18 pacientes com menos de 65 anos de idade vai participar do julgamento para ser executado no Auckland Hospital e Mercy Ascot Hospital onde a empresa terá que esperar 26 semanas após o último paciente ser implantado para saber se o implante foi bem sucedido no cumprimento regulador do Medsafe com tetes de condições sobre a qualidade, segurança e eficácia.

Presidente-executivo da LCT, Ken Taylor não quis revelar o custo dos testes, pois pode variar. Ele está confiante, no entanto, um recente aporte de A $ 2,8 milhões de colocação privada de recursos por parte de Stephen Tindall, Gary Lane, e Julian Robertson significa que a empresa tem fundos suficientes para pagar a conta.

A empresa foi fundada em 1999 por Bob Elliott e David Collinson para desenvolver uma terapia celular regenerativa que envolve o transplante de células de porcos da Auckland Island em seres humanos. A meta inicial era diabetes tipo 1, que está agora a ser perseguida por uma empresa de joint venture nos EUA, enquanto a LCT focaliza inicialmente o Parkinson antes de considerar outras indicações do sistema nervoso central, tais como a doença de Huntington, Alzheimer e doença do neurônio motor.

A LCT já fez algum trabalho com a University of Auckland’s Centre for Brain Research no qual deve ser o seu próximo passo, com a pesquisa de Huntington sendo a mais provável. Não podemos dar ao luxo de progredir ensaios de outros indicadores até que o resultado do ensaio clínico do Parkinson seja conhecido.
(...)

Taylor disse que vai dar à empresa de biotecnologia fundos suficientes para durarem mais um ano.

Ele disse que a LCT estava à frente dos concorrentes em trazer terapias celulares para doenças neurodegenerativas para o mercado. (segue…, Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Scoop.

Eu quero deixar o meu marido, que foi diagnosticado com doença vascular, doença de Parkinson e demência. Alguma outra pessoa enfrenta esse comportamento?

Jul 12, 2015 - Site norte-americano Aging care (“cuidados com o envelhecimento”) no Caregiver Forum (“Fórum de Cuidadores”) tem “desabafo" de esposa e cuidadora, cujo pseudônimo é Statewise, como segue:

Ele é abrasivo, arrogante e rude. Ele não deveria estar dirigindo, mas, ele pega o carro e dirige. Ele foi informado por seus médicos para não conduzir. Eu disse a seu médico sobre o seu comportamento e ele indicou-me a pedir o teste de condução para avaliá-lo. Ele tem filhas de um casamento anterior e fala sobre mim negativamente às suas filhas e eu posso ouvi-lo. Elas só dizem-lhe para se comportar. Estou cansada de viver a minha vida com ele. Tenho sido sua fiel cuidadora e defensora, mas, ele não aprecia. Eu sinto que não vale a pena a luta. Ele não me ama tanto quanto eu o amo. Palavras de amor não significam nada, porque a ação fala mais alto que palavras. Estou ao ponto de ressentimento e ódio em relação a ele. Eu sinto que não tenho qualquer outra alternativa, a não ser cair fora. Seguem correspondências de leitores do fórum. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Aging Care.

Creio ser inevitável, um dia tornarmo-nos um fardo para nossos cuidadores, quando já não somos! O que fazer quando estivermos insuportáveis? É bom já ir discutindo e elaborando o assunto. Pelo menos enquanto a "cavalaria americana" não chega p'ra nos resgatar.

Parkinsonianos da Nova Zelândia animados com o sucesso da pesquisa com célula viva

Thursday, 18 June 2015 - Parkinsonianos da Nova Zelândia estão animados com os resultados da Living Cell Technologies’ (LCT) de experimentos com células de suínos NZ no tratamento da doença de Parkinson.

A empresa de biotecnologia LCT, baseada na Nova Zelândia, relata resultados positivos de segurança nos quatro pacientes da Nova Zelândia que tomaram parte no estudo.

Dr. Barry Snow, neurologista do Auckland City Hospital, que lidera a pesquisa, apresentou os resultados no 19º Congresso Internacional da Doença de Parkinson em San Diego, na quarta-17 de Junho.

"Parkinson Nova Zelândia tem sido intensamente acompanhado essaa pesquisas inovadoras e estamos animados sobre a esperança que estes resultados trarão para os 10.000 Kiwis que vivem com Parkinson", diz Stephanie Clare, Chief Executive da Representação de Parkinson Nova Zelândia e Líder da Clínica.

Dr Snow e LCT estão chamando a terapia celular NT como um sucesso. A terapia envolve a implantação de cápsulas de células de porcos nos cérebros de pessoas com bem estabelecida Parkinson que estão experimentando um monte de problemas com a terapia tradicional. Este tratamento visa retardar ou impedir a perda de dopamina através do transplante de células que libertam factores de crescimento.

"Um diagnóstico de Parkinson pode ser esmagador e nós não queremos que ninguém enfrente Parkinson sozinho", diz Stephanie. "Neste momento, em algum lugar na Nova Zelândia a alguém está sendo dito que têm Parkinson e eu quero ter certeza de que eles sabem que a nossa Comunidade de Educadores de Parkinson da Nova Zelândia vai estar lá para apoiá-los, fornecer informações, referências e grupos de exercício e de apoio para ajudá-los a viver bem com Parkinson. "

Parkinson é uma condição neurodegenerativa progressiva. Ela é causada por quantidades insuficientes de dopamina - um produto químico no cérebro. Dopamina permite um rápido movimento, bem coordenado. Quando os níveis de dopamina caem, os movimentos tornam-se lentos e desajeitados. Parkinson tem tanto sintomas motores e sintomas não-motores, e se não pode ser curado mas pode ser tratado. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Scoop.nz. Mais passos desta história, no blog antigo.