sexta-feira, 17 de novembro de 2017

O primeiro paciente em estudo clínico possui um novo sistema de administração de fármacos implantado para o estudo de Parkinson

Renishaw's drug delivery system
16 November 2017 - Em 8 de novembro de 2017, o primeiro paciente em um novo estudo clínico foi implantado com um novo sistema de entrega de drogas, desenvolvido por Renishaw. O procedimento ocorreu no Hospital Universitário Karolinska, em Estocolmo, na Suécia. A implantação marca o início de um estudo clínico conjunto entre Renishaw e Herantis Pharma. Este estudo clínico de fase I-II investigará o tratamento da doença de Parkinson usando Fator Neurotrófico de Dopamina Cerebral (CDNF) entregue com o sistema de Renishaw.

A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa debilitante comum que afeta sete milhões de pessoas em todo o mundo. Provoca tremores, rigidez muscular e lentidão de movimento e as terapias atuais tratam esses sintomas sozinhos. Um desafio no desenvolvimento de tratamentos para esta doença é a barreira hematoencefálica, o que impede que moléculas grandes acessem o tecido cerebral.

"O sistema de entrega de medicamentos da Renishaw pode ser revolucionário na melhoria das opções de tratamento para a doença de Parkinson", explicou Paul Skinner, Gerente Geral da Divisão de Produtos Neurológicos da Renishaw. "O sistema permite a entrega de grandes moléculas de fármacos, como o CDNF, diretamente no cérebro - contornando a barreira hematoencefálica".

"O sistema de entrega de fármacos consiste em quatro cateteres que, durante o procedimento, são implantados com precisão no putamen do paciente, uma das principais regiões do cérebro afetadas pela doença de Parkinson", continuou Skinner. "Os cateteres convergem em uma porta montada no crânio atrás da orelha, através da qual as drogas serão administradas mensalmente como parte do estudo. O sistema também pode ser usado com outros novos candidatos a drogas que precisam ser entregues em áreas precisas do cérebro, o que pode ser crucial no desenvolvimento de tratamentos para esta e outras doenças debilitantes".

O estudo envolverá 18 voluntários em três locais - dois na Suécia e um na Finlândia. Avaliará a segurança e tolerabilidade do sistema de administração de fármacos e CDNF, uma molécula grande que pode retardar a progressão da doença de Parkinson, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e prolongar suas vidas. Durante seis meses, cada voluntário receberá infusões mensais de CDNF, ou Fluido CerebroSpinal artificial (aCSF) para aqueles que recebem o placebo, através do sistema de administração de medicamentos.

O estudo clínico recebeu financiamento do Horizonte 2020, o programa de pesquisa e inovação da União Européia. Na sequência deste estudo, espera-se que o sistema de administração de medicamentos seja utilizado em ensaios clínicos para o tratamento de outras condições neurológicas, incluindo tumores cerebrais e doença de Huntington. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Drug Discovery Today. Veja também aqui: First clinical study patient has novel drug delivery system implanted for Parkinson’s trial.

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