quinta-feira, 16 de novembro de 2017

Pacientes de Parkinson procurados para a fase 2a Testes de ensaio da reapresentada Terapia Nilotinib

NOVEMBER 8, 2017 -Um novo ensaio clínico da Fase 2a, financiado pela Fundação Michael J. Fox (MJFF), está agora recrutando pacientes com doença de Parkinson para testar a segurança e tolerabilidade do nilotinib, um tratamento aprovado para leucemia mielóica crônica (CML) que agora está sendo reutilizado para a doença de Parkinson.

Nilotinib, comercializado como Tasigna para CML, é um inibidor de tirosina quinase que bloqueia a proteína c-Abl em células de leucemia com um cromossomo anormal, chamado cromossoma de Filadélfia, impedindo-os de crescer. Mas estudos sugerem que o c-Abl também está envolvido em vias celulares associadas à doença de Parkinson, sugerindo que o nilotinib poderia ser promissor para esta doença neurodegenerativa.

O teste tem como objetivo inscrever um total de 75 pessoas com Parkinson moderado a avançado e será conduzido em um máximo de 25 locais clínicos em todo os Estados Unidos. Os pacientes dispostos a participar são encorajados a visitar o Fox Trial Finder para ver uma lista de sites de recrutamento e critérios de elegibilidade.

Os participantes serão randomizados para doses diárias de nilotinib ou placebo por um período de seis meses. Eles serão monitorados de perto durante o período experimental e por mais oito semanas após a cessação dos tratamentos.

Os resultados permitirão aos pesquisadores avaliar a segurança e a tolerabilidade do nilotinib e determinar a dose máxima tolerada da terapia.

A eficácia do nilotinib para parar os sintomas de Parkinson e / ou a progressão da doença será determinada através de uma análise abrangente que inclui testes completos motores, cognitivos e biológicos (por exemplo, sangue e espinha).

Se os pesquisadores encontrarem provas conclusivas da segurança do nilotinib, um segundo ensaio é criado para incluir 60 participantes com doença de Parkinson precoce para testar nilotinib por um período de 12 meses na dose diária mais tolerada. O teste também incluirá um grupo de controle de placebo.

A investigadora principal Tanya Simuni, professora de neurologia e chefe da divisão de distúrbios do movimento na Faculdade de Medicina de Northwestern University Feinberg, lidera o ensaio/teste/julgamento. É criado com a colaboração do Parkinson Study Group, que é a maior rede científica sem fins lucrativos dos centros de doença de Parkinson na América do Norte.

Nilotinib, desenvolvido pela Novartis, é um exemplo de drogas que estão sendo reapresentadas (também conhecidas como "reposicionadas") para a doença de Parkinson. Esta estratégia tem várias vantagens, já que drogas aprovadas para outra condição já são conhecidas por serem seguras em seres humanos. Como resultado, as drogas reutilizadas geralmente podem ignorar os testes clínicos de Fase 1, mas ainda precisam passar por testes de Fase 2 e Fase 3 para determinar sua eficácia em outras configurações de doenças.

"Reapresentação é um caminho promissor para os novos tratamentos de Parkinson, mas devemos demonstrar a segurança e a eficácia das terapias especificamente para DP", disse Todd Sherer, PhD, CEO da MJFF, em um comunicado de imprensa. "Como parte de nossa abordagem sem obstáculos, a Fundação Michael J. Fox persegue todas as vias, incluindo a reutilização/reapresentação, para acelerar avanços para pacientes que precisam urgentemente".Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinson´s News Today.

Um comentário:

  1. Estou bastante otimista com relação aos resultados desta pesquisa 👃👃👃👃

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