terça-feira, 21 de agosto de 2018

Ingrezza alivia a discinesia tardia ligada à Levodopa de forma segura e eficaz em ensaios experimentais de Fase 3 a longo prazo

AUGUST 21, 2018 - O uso diário prolongado de Ingrezza (valbenazina) leva a um alívio clinicamente significativo da discinesia tardia (DT) - movimentos repetitivos e bruscos causados ​​por antipsicóticos - e a altos níveis de satisfação do paciente, dados de um ensaio clínico de Fase 3 da Neurocrine Biosciences em amostra de tratamento.

Os resultados, “Efeitos da Valbenazina a Longo Prazo na Discinesia Tardiva e Resultados Relatados pelo Paciente: Resultados do Estudo KINECT 4”, foram apresentados oralmente no Congresso Mundial de 2018 sobre Doença de Parkinson e Distúrbios Relacionados (IAPRD) que teve lugar em Lyon, França.

"A Neurocrine Biosciences está empenhada em trazer tratamentos inovadores e eficazes para pacientes que vivem com distúrbios do movimento", disse Eiry W. Roberts, MD, diretor médico da Neurocrine, em um comunicado de imprensa.

A liberação de dados adicionais sobre a eficácia a longo prazo do tratamento está planejada, acrescentou Roberts, para “ajudar os provedores de saúde a entender melhor os benefícios da Ingrezza”.

A discinesia tardia é caracterizada por movimentos involuntários e anormais do tronco, extremidades e / ou face, como fazer uma careta contínua ou estalar os lábios. Essa condição pode ser causada por tratamentos que bloqueiam os receptores de dopamina no cérebro, como os antipsicóticos.

O tratamento a longo prazo de Parkinson com levodopa também pode induzir discinesia.

Ingrezza, o primeiro tratamento aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para adultos com discinesia tardia, é um inibidor altamente seletivo do transportador de monoamina vesicular 2 (VMAT2). A terapia oral funciona reduzindo a liberação e a quebra da dopamina em uma região do cérebro que controla o movimento e a função motora, ajudando a regular a sinalização das células nervosas.

Neste ensaio de Fase 3, Kinect 4 (NCT02405091), adultos com discinesia tardia moderada a grave receberam 48 semanas de tratamento aberto com Ingrezza e, em seguida, foram seguidos durante quatro semanas sem tratamento. Ingrezza foi administrado inicialmente com 40 mg / dia, dose que pode ser aumentada para 80 mg a partir da quarta semana, com base em quão bem o paciente respondeu e tolerou o medicamento.

Dos 163 participantes do estudo, a maioria - 107 - aumentou a dose para 80 mg, enquanto 45 não o fizeram. Os 11 restantes foram transferidos para 80 mg, mas depois voltaram para 40 mg diários.

Na semana 48, ambas as doses (40 e 80 mg) atenuaram a discinesia tardia, avaliada pela pontuação total da Escala de Movimento Involuntário Anormal específica da doença (AIMS), e mais de 75% dos participantes relataram uma Impressão Global de Alteração do Paciente (PGIC) pontuação igual ou inferior a 2 - uma pontuação autorreferida que significa "muito melhorada" ou "muito melhorada".

Melhorias clinicamente significativas a longo prazo também foram observadas na semana 48 para ambos os grupos de dose (avaliada pelo Clinical Global Impression of Change-TD, CGI-TD, escala). É digno de nota que os escores do PIGC e do CGI-TD pioraram após a retirada do tratamento durante as últimas quatro semanas de avaliação de acompanhamento.

Segurança e tolerabilidade também foram favoráveis, sem novos sinais de segurança de estudos anteriores, mostraram dados. Menos de 15% de todos os participantes relataram um evento adverso emergente de tratamento grave (TEAE, 12,9%) ou um TEAE que levou à descontinuação (14,7%). Pensamentos suicidas ou comportamento durante o tratamento foram relatados por 6,7% dos participantes.

"Consistente com estudos anteriores, melhorias substanciais relatadas pelo médico e pelo paciente foram observadas em adultos com DT recebendo valbenazina uma vez ao dia (Ingrezza) por 48 semanas", escreveram os pesquisadores. Estudos anteriores de Ingrezza incluíram os ensaios Kinect 2 (NCT01733121) e Kinect 3 (NCT02274558).

O agravamento da discinesia tardia após a descontinuação do tratamento sugere que os pacientes podem precisar de tratamento contínuo para melhorias estáveis, disseram os cientistas.

Neurocrine também apresentou resultados de um estudo de rolagem de longo prazo e aberto, (NCT02736955) de Ingrezza sobre sintomas de discinesia tardia e satisfação do paciente. O estudo, "Melhoria Global e Satisfação do Paciente: Resultados de um Long-Term, Open-Label, Rollover Study of Valbenazine em Tarksinesia Disksinesia" foi apresentado como um cartaz científico.

Incluiu 161 pacientes que haviam participado anteriormente nos ensaios Kinect 3 ou 4. "Os participantes elegeram para continuar o tratamento com valbenazine (Ingrezza) neste estudo de sobreposição depois de completar um estudo prévio de 1 ano, o que sugere uma percepção geral de benefício entre os participantes", escreveram os pesquisadores.

Os participantes foram tratados com Ingrezza por até 72 semanas, com as pontuações da Média Clínica de Impressão Global de Gravidade (CGIS) analisadas a cada 12 semanas.

Apenas quatro pacientes chegaram à semana 60 do tratamento, quando o estudo terminou quando Ingrezza se tornou comercialmente disponível. Um total de 138 pacientes ainda estavam recebendo a terapia naquele momento; outras foram descontinuadas por motivos que variaram desde a retirada do consentimento até eventos adversos. Quatro mortes, não relacionadas a Ingrezza, foram relatadas.

A duração média do tratamento desde o início dos ensaios do Kinect 3 ou 4 até o final do estudo de rolagem foi de 19,4 meses. Os escores médios do CGIS-TD mostraram melhora contínua com ambas as doses de 40 e 80 mg. A proporção de pessoas que relataram pontuações CGIS-TD de 2 ou menos (“normal, nem de todo doente” ou “doente limítrofe”) aumentou do início do tratamento para a semana 48.

Quase todos relataram satisfação com Ingrezza durante todo o estudo. Quase metade, 49,0% dos participantes tiveram pelo menos um evento adverso emergente do tratamento após a quarta semana, e nenhum evento adverso foi observado em mais de 5% dos pacientes.

Os resultados aqui também indicaram que Ingrezza foi geralmente bem tolerado, sem novos sinais de segurança observados, disseram os pesquisadores.

“Avaliações baseadas em médicos indicaram que as melhorias de DT foram mantidas neste estudo de sobreposição”, escreveram eles. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.

Medical Detection Dogs - a ciência por trás do faro

21 AUGUST 2018 - Medical Detection Dogs – the science behind the sniff.

domingo, 19 de agosto de 2018

Estudo europeu aponta que pedalar tem função terapêutica


O ciclismo é o meio de transporte urbano associado aos maiores ganhos psicológicos, mostra estudo europeu com mais de 3,5 mil participantes. Aumento da vitalidade e redução da autopercepção do estresse e do sentimento de solidão estão entre os benefícios

19/08/2018 - A bicicleta é conhecida por ser amiga do meio ambiente e pelos benefícios ao corpo de quem a inclui na rotina, como perda de gordura e fortalecimento dos músculos. Mas além dos benefícios físicos, as pedaladas contribuem para a saúde mental dos seus adeptos. Pesquisadores mostram o feito em um estudo com 3.567 moradores de sete cidades europeias, destacando resultados como maiores níveis de vitalidade, autopercepção do estresse e menos sentimento de solidão.

“Todos os efeitos positivos para a saúde que encontramos podem ser resultado de uma repetida alta satisfação com o uso da bicicleta na vida diária. Esses níveis de bem-estar podem ser explicados pelo fato de a bicicleta poder oferecer independência, ser econômica e agradável e conseguir criar identidade — os ciclistas gostam de se identificar como ciclistas”, lista ao Correio Ione Ávila Palencia, pesquisadora do Instituto de Saúde Global de Barcelona (ISGlobal), na Espanha, e principal autora do trabalho, publicado na revista científica Enviromental Health.

A turbinada na saúde mental não é exclusividade dos ciclistas europeus. Marco Antônio Correa, 43 anos, morador do Jardim Botânico, comemora aqui também. Sempre que pode, o técnico de informática pedala os cerca de três quilômetros que separa a casa onde mora do colégio onde trabalha, no Lago Sul. Nesses dias, a disposição é outra. “Sinto que o meu estresse diminui, eu chego com mais motivação para trabalhar”, conta.

Nos fins de semana de Marco Antônio, a bicicleta também tem vez. “Sempre tento ir a um lugar que tenha a vista bonita, com uma paisagem diferente, como uma cachoeira, porque é o tipo de ambiente em que apenas conseguimos ir a pé ou de bicicleta. Ela proporciona esse tipo de experiência na natureza que eu acho extremamente agradável e me faz muito bem”, ressalta.

Principais dimensões
O relaxamento e o bem-estar também foram constatados pelos cientistas europeus. O estudo faz parte do projeto de pesquisa Atividade Física Através de Abordagens de Transporte Sustentável (PASTA, pela sigla em inglês), financiado pela União Europeia e realizado em sete cidades: Londres (Inglaterra), Antuérpia (Bélgica), Barcelona (Espanha), Orebro (Suécia), Roma (Itália), Viena (Áustria) e Zurique (Suíça).

Todos os participantes, que tinham ao menos 18 anos, responderam a um questionário sobre a relação entre locomoção e saúde, com perguntas que abordavam questões como frequência do uso de diferentes modos de transporte — carro, moto, transporte coletivo, bicicleta, bicicleta elétrica e caminhada —, como os indivíduos percebiam a própria saúde e quais relações sociais estabeleciam (solidão e contato com amigos e/ou familiares).

A equipe concentrou-se nas principais dimensões de saúde mental (ansiedade, depressão, perda de controle emocional e bem-estar psicológico), de vitalidade (nível de energia e fadiga) e de estresse percebido. Os resultados mostram que o uso regular da bicicleta produz os melhores resultados em todas as análises. Comparadas aos outros meios de transportes, as bikes foram mais associadas a melhor autopercepção da saúde geral, melhor saúde mental, maior vitalidade, menor autopercepção do estresse e menos sentimento de solidão.

O segundo modo de transporte que proporcionou mais benefícios foi a caminhada — associada a boa autopercepção da saúde geral, maior vitalidade e maior contato com amigos e ou familiares. “As descobertas foram semelhantes em todas as cidades estudadas. Isso sugere que o transporte ativo, especialmente o uso da bicicleta, deve ser incentivado para melhorar a saúde e aumentar a interação social”, comenta Ione Ávila Palencia.
Coesão social

Segundo a pesquisadora, o trabalho é o primeiro a avaliar a associação entre o uso de bicicletas e medidas de contato social. “Tem sido sugerido que o uso desse modo de transporte pode afetar as percepções sociais e, portanto, ter implicações significativas para o bem-estar e a coesão da comunidade”, diz Ione Ávila Palencia. “Todos esses resultados sugerem que o uso da bicicleta como meio de transporte poderia ajudar a melhorar a coesão social em uma comunidade ou um bairro, reduzindo os sentimentos de solidão da população.”

Mônica Pinto Messias, 48 anos, vive e comemora o impacto social que o ciclismo pode proporcionar. A aposentada é deficiente visual e participa do Deficiente Visual na Trilha, um projeto de ciclistas de Brasília que buscam dividir a paixão pelas bikes com pessoas com limitações visuais. “Sempre fui ligada a esportes, mas a bicicleta não era uma possibilidade, porque eu sabia que não podia pedalar sozinha. Com o DV, isso mudou”, diz Mônica.

Para ela, o convívio social é um dos pontos em que o esporte e o projeto mais têm impactado sua vida. “É muito bacana porque andamos em bicicletas duplas que, por si só, já chamam a atenção. As pessoas param para conversar. Quando você vai ver, já está batendo papo e ajudando alguém que estava com o pneu furado. Fiz muitos amigos”, conta. “Além dessa sensação de bem-estar, há o vento no rosto, o contato com a natureza. A minha disposição aumentou, me motivou a fazer outras atividades”, completa.

Simone Cosenza, 48 anos, é psicóloga e uma das coordenadoras do DV na Trilha. Ela conta que, assim como Mônica, todo o grupo de voluntários e deficientes sente os efeitos benéficos do ciclismo desde que a iniciativa começou, em 2004. “Escolhemos ajudar pessoas com deficiência visual durante um evento de fim de ano, mas tivemos tanto sucesso que ele segue até hoje. Sentimos que o esporte fez muito bem a eles, como faz para nós. Desenvolvemos laços que viraram amizades.” O projeto conta 26 pessoas com deficiência visual e cerca de 100 voluntários. “Temos uma grande lista de espera. Acredito que isso mostra o sucesso do DV na Trilha. Sucesso que percebemos também na melhora da qualidade de vida das pessoas, no aumento da autoestima e das relações sociais”, avalia Simone.

Novas demandas
Apesar dos benefícios para a saúde mental constatados na pesquisa europeia, além de outros estudos voltados para as vantagens fisiológicas das bicicletas, Ione Ávila Palencia destaca que o meio de transporte não é muito comum no continente. “A porcentagem de pessoas que pedalam regularmente permanece baixa em todas as cidades, com exceção da Holanda e da Dinamarca. Isso significa que há muito espaço para aumentar o uso de bicicletas.”

A pesquisadora do Instituto de Saúde Global de Barcelona (ISGlobal) destaca ainda que o tipo de abordagem conduzida na pesquisa permite uma análise mais “realista” da rotina nas grandes cidades, considerando flexibilidades na forma de se locomover. “As pessoas tendem a usar mais de um meio de transporte”, explica. “E o estudo nos permitiu destacar o efeito positivo da caminhada, o que, em estudos anteriores, não foi muito conclusivo.”

Mark Nieuwenhuijsen, coordenador do estudo e diretor da Iniciativa de Planejamento Urbano, Meio Ambiente e Saúde no ISGlobal, chama a atenção para a importância de as cidades se adaptar a essas novas práticas. “O transporte não é apenas uma questão de mobilidade. O estudo mostra, mais uma vez, que uma abordagem integrada ao planejamento urbano, ao planejamento de transporte e à saúde pública é necessária para desenvolver políticas que promovam o transporte ativo.”

Males em alta
A psicóloga Nicole Santos sinaliza outra questão voltada às políticas públicas. Ela frisa que atividades que contribuam para a saúde mental precisam ser incentivadas, principalmente devido ao aumento de casos de transtornos psicológicos. “Em um momento em que temos mais casos de depressão e ansiedade, é importante ver como a bicicleta pode contribuir para a prevenção desses problemas. Ela promove o encontro de grupos, sensações positivas, como o vento no rosto, ver o céu, faz com que tenhamos contato com o mundo”, diz.

Para a especialista, as formas como as pessoas usam os meio de transporte precisam ser analisadas com outros olhos, considerado efeitos além do deslocamento. “Vemos que, na história humana, a evolução da locomoção desencadeou para o individualismo. No começo, o homem fazia caminhadas. Depois, tivemos a invenção da roda. Com ela, veio a carruagem, a bicicleta e, hoje, temos o carro, onde as pessoas passam uma parte considerável do tempo em um ambiente isolado. É importante termos a noção de que o transporte não é só se locomover, ele também pode promover a saúde”, justifica. (VS)

Palavra de especialista
A importância da motivação
“Esse estudo chama a atenção por abordar a saúde comportamental que, à primeira vista, não é considerada quando falamos do benefício do uso da bicicleta. Mas sabemos que essa prática envolve um ritual. As pessoas se unem, acabam formando grupos, é realmente uma forma maior de se sociabilizar, que pode proporcionar ganhos para a mente. Além da psique, sabemos que a bicicleta atua na prevenção de problemas crônicos, como hipertensão e diabetes, mas é sempre bom destacar que o mais importante para realizar esportes é a motivação. Ela tem um papel importante pois é o que vai fazer você manter o exercício na rotina. Essa sociabilidade envolvida no uso da bicicleta é algo que contribui para que as atividades físicas se tornem presentes no cotidiano. O motivo social é extremamente positivo”
Páblius Staduto Braga, médico do Esporte do Hospital Nove de Julho, em São Paulo

Dia de celebrar e refletir
Hoje é comemorado o primeiro Dia Nacional do Ciclista, criado para lembrar a necessidade do convívio harmônico entre as diferentes formas de transporte. No ano passado, o Senado aprovou a data como uma forma de homenagear o estudante de biologia Pedro Davison, morto, em 2006, depois de ser atingido por um motorista enquanto pedalava na faixa central do Eixão Sul. Segundo os criadores do projeto, a data serve também para estimular a reflexão acerca da importância da bicicleta como um transporte do futuro. Fonte: Correio Brasiliense.

sexta-feira, 17 de agosto de 2018

Japão descobre como conter o avanço da doença

17 de agosto de 2018 - A descoberta do tratamento é com uso de remédio já existente e poderá ser um alívio para os pacientes de Parkinson.

Pesquisadores do Japão descobrem como conter o avanço da doença de Parkinson com medicamento já existente, usado para outros fins (Pixabay)

A temida doença do sistema nervoso central chamada Parkinson afeta a capacidade do cérebro de controlar os movimentos.

A doença preocupa principalmente os idosos, tornando-os incapazes fisicamente. Além disso provoca demência na maioria dos casos.

Ainda sem cura, uma pesquisa realizada pelas universidades japonesas acende uma luz nessa escuridão.

Pesquisa conjunta e muitos testes
A pesquisa foi conduzida em parceria entre 3 grandes universidades japonesas – Kobe, Osaka e Tóquio. Teve o resultado publicado no importante jornal científico inglês Human Molecular Genetics.

A publicação datada de quinta-feira (16) apresenta um potencial tratamento usando um medicamento já existente no mercado. Mas, aparentemente esse não tem nada a ver com a doença em foco.

Trata-se do Dabrafenib, um medicamento para o tratamento de cancros associados a uma versão mutada do gene B-Raf. É usado no tratamento de câncer de pele.

A pesquisa foi comandada pelo médico Tatsushi Toda, da Universidade de Kobe. Na análise genética de pacientes, identificou uma pluralidade de proteínas envolvidas no aparecimento da doença. Foram escolhidos 57 medicamentos que poderiam atuar nessas proteínas.

Como esse medicamento atua na doença de Parkinson
Aplicaram o Dabrafenib em ratos com redução de neurônios que produzem os neurotransmissores da dopamina no cérebro, como na doença de Parkinson.

A “morte” desses neurotransmissores é que causa os tremores, perturbações para caminhar e outros sintomas.

Os pesquisadores descobriram o efeito para suprimir a redução dos neurotransmissores.

“O tratamento atual se concentra principalmente na suplementação de dopamina. Combinado com Dabrafenib, constatamos o efeito de retardar a progressão”, explicou Toda.

Na próxima etapa os médicos e pesquisadores vão analisar clinicamente o método e a dosagem mais apropriados. Fonte: Portal Mie.

quarta-feira, 15 de agosto de 2018

S.U.S. oferece cirurgia para portadores da doença de Parkinson

Observação: Este vídeo foi encontrado hoje ocasionalmente na internet, portanto não sei detalhes sobre a origem e tampouco tenho referências. Cita o Hospital Zerbini e o médico José Osvaldo de Oliveira. Sugiro checarem as informações.