SEPTEMBER 3, 2019 - As injeções de Myobloc (rimabotulinumtoxinB) são aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar adultos com sialorréia crônica ou baba, uma condição frequentemente experimentada pelos pacientes de Parkinson.
O Myobloc, comercializado pelo US WorldMeds, é a primeira toxina botulínica do tipo B aprovada para uso em sialorréia. Os profissionais de saúde administram injeções diretamente em duas das principais glândulas produtoras de saliva, as glândulas parótida e submandibular.
De acordo com o US WorldMeds, uma dose única pode reduzir significativamente a baba dentro de uma semana após o tratamento e permanecer eficaz por até três meses.
A sialorréia, ou baba, refere-se à saliva em excesso que sai da boca. Esse é um sintoma comum e incômodo de distúrbios neurológicos como esclerose lateral amiotrófica (ELA), paralisia cerebral e acidente vascular cerebral, e afeta até 75% de todos os pacientes de Parkinson.
“A sialorréia pode ser altamente angustiante para os pacientes e seus cuidadores e pode ter um impacto negativo significativo na qualidade de vida. Se não tratada, a associação de saliva pode levar a irritação da pele ao redor da boca, complicações de higiene bucal, dificuldades de fala e interrupção do sono”, Stuart Isaacson, MD, diretor do Centro de Doenças e Desordens do Movimento de Parkinson do Hospital Regional de Boca Raton, disse em um comunicado de imprensa.
"Esses impactos podem deixar os pacientes com comprometimento do bem-estar físico, além de sentirem-se constrangidos com sua condição, causando falta de confiança e isolamento", acrescentou Isaacson.
O Myobloc funciona bloqueando a transmissão de certos sinais nervosos aos músculos e glândulas salivares. Especificamente, inibe a liberação do neurotransmissor acetilcolina, uma substância química envolvida na ativação das glândulas sudoríparas e salivares.
O Myobloc já foi aprovado, como injeções intramusculares, para tratar a posição anormal da cabeça e a dor no pescoço que ocorre em adultos com distonia cervical.
Sua aprovação para sialorréia crônica foi feita sob um pedido de licença biológica suplementar (sBLA), que foi suportado por ensaios clínicos, incluindo um estudo multicêntrico de eficácia e segurança da Fase 3 (NCT01994109) em 54 pacientes com Parkinson com sialorréia.
O estudo alcançou seus principais objetivos de eficácia. Houve uma redução significativa na produção de saliva e atenuação dos sintomas, de maneira dependente da dose, quatro semanas após uma única injeção de Myobloc em comparação com o placebo.
Uma fase aberta do estudo também demonstrou segurança e eficácia ao longo do tempo, com o tratamento por injeção administrado por cerca de um ano. Alguns eventos adversos, especificamente os gastrointestinais, foram mais comuns em pacientes em uso de Myobloc do que em placebo (31% vs. 7%). O efeito colateral mais frequente relatado foi boca seca.
Nenhum evento adverso grave foi atribuído ao medicamento e nenhum paciente interrompeu seu uso devido aos efeitos colaterais do tratamento.
“Estamos comprometidos em ajudar pacientes que lutam com confiança devido à sialorréia. Essa nova indicação do Myobloc oferece um tratamento comprovado e de ação rápida”, disse P. Breckinridge Jones, CEO da WorldMeds dos EUA.
"Estamos orgulhosos de apoiar os profissionais de saúde com uma opção que pode ter um impacto tão positivo na vida dos pacientes e de seus cuidadores", acrescentou. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.
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