APOKYN (injeção de cloridrato de apomorfina) é aplicado por injeção, conforme necessário, para tratar a perda de controle dos movimentos do corpo em pessoas com doença de Parkinson (DP) avançada. Essa condição também é chamada de hipomobilidade ou episódio off. Um episódio off pode incluir sintomas como rigidez muscular, movimentos lentos e dificuldade para iniciar movimentos. O APOKYN pode melhorar sua capacidade de controlar seus movimentos quando é usado durante um episódio off. Isso pode ajudá-lo a andar, falar ou se movimentar com mais facilidade. O APOKYN não é usado para evitar episódios. APOKYN não toma o lugar dos seus outros medicamentos para a DP.
O APOKYN é um medicamento exclusivo para prescrição que pode ser usado junto com outros medicamentos da doença de Parkinson (DP), para fornecer efeitos rápidos e confiáveis, liberando tempo na hora certa.1,2 Você e seu médico juntos podem decidir se APOKYN é certo para você.
Informações importantes sobre segurança para pacientes
Não tome APOKYN se estiver a ser tratado com certos fármacos denominados antagonistas do 5HT3 (incluindo Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex® e Aloxi®) que são utilizados para náuseas e vómitos ou síndrome do intestino irritável. As pessoas que tomam esses tipos de drogas com apomorfina tiveram pressão arterial muito baixa e perderam a consciência ou "apagaram".
Não tome APOKYN se você é alérgico a APOKYN ou seus ingredientes, principalmente metabissulfito de sódio. Sulfitos podem causar reações alérgicas graves e potencialmente letais em algumas pessoas, especialmente em pessoas com asma.
Antes de tomar APOKYN, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você tem tonturas, desmaios, pressão arterial baixa, asma, problemas no fígado, problemas renais, problemas cardíacos, um distúrbio mental chamado transtorno psicótico importante, teve um acidente vascular cerebral ou outros problemas cerebrais, ou beber álcool.
Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que toma porque o APOKYN pode interagir com outros medicamentos que causam efeitos secundários graves.
APOKYN deve ser injetado logo abaixo da pele e não em uma veia. Injetar APOKYN em uma veia pode causar um coágulo sangüíneo.
O seu médico pode prescrever um medicamento chamado Tigan® (cloridrato de trimetobenzamida) para ajudar a prevenir as náuseas e vómitos graves que podem ocorrer quando se toma APOKYN. Se Tigan for prescrito, o seu médico determinará por quanto tempo você deve permanecer neste medicamento.
Alguns pacientes que tomam APOKYN podem ficar com sono durante o dia ou adormecer sem aviso prévio, fazendo atividades cotidianas. Não tome medicamentos que o deixem sonolento enquanto estiver tomando APOKYN. Até que se saiba como o APOKYN afeta sua capacidade de permanecer alerta, você não deve dirigir um carro ou operar máquinas pesadas.
APOKYN pode baixar a pressão arterial e causar tontura e desmaio, especialmente ao iniciar o tratamento ou se a dose for aumentada. Álcool, anti-hipertensivos e nitratos podem aumentar esse risco. Os pacientes não devem se levantar muito rápido de sentar ou deitar para minimizar esses problemas.
As mudanças que ocorrem com a DP e os efeitos de alguns medicamentos de DP podem aumentar o risco de queda. O APOKYN também pode aumentar esse risco.
APOKYN pode causar ou agravar um comportamento psicótico, incluindo alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais), confusão, suspeita excessiva, comportamento agressivo, agitação, crenças delirantes (acreditar em coisas que não são reais) e pensamento desorganizado. Ligue imediatamente para o seu médico se sentir algum destes sintomas.
Algumas pessoas com DP podem ter movimentos repentinos e descontrolados após o tratamento com alguns medicamentos de DP. O APOKYN pode causar ou piorar esse efeito.
Algumas pessoas com DP relataram novos ou aumentados impulsos de jogo, aumento de impulsos sexuais e outros impulsos intensos, enquanto tomam medicamentos para DP, incluindo APOKYN. Se você sentir novos ou maiores impulsos, informe seu médico.
Se sentir falta de ar, batimento cardíaco acelerado, dor no peito ou se tiver uma alteração no ritmo cardíaco ou desmaiar enquanto estiver a tomar APOKYN, deve contactar imediatamente o seu prestador de cuidados de saúde.
Algumas pessoas com DP podem ter uma chance maior de contrair um câncer de pele chamado melanoma. As pessoas com DP devem ter um profissional de saúde para verificar a presença de câncer de pele regularmente.
Os efeitos colaterais mais comuns observados em estudos clínicos com APOKYN foram: bocejar; sonolência; movimentos repentinos descontrolados; tontura; nariz a pingar; náusea e / ou vômito; vendo e ouvindo coisas que não são reais; inchaço das mãos, braços, pernas e pés.
Alguns pacientes podem notar dor, vermelhidão, hematomas ou coceira no local da injeção. Altere o local de com cada injeção.
Algumas pessoas podem desenvolver depressão enquanto estiverem tomando APOKYN. Ligue para o seu médico imediatamente se ficar deprimido com o APOKYN.
Informe o seu médico se estiver grávida ou planeja engravidar ou se está a amamentar ou planeja amamentar. Não se sabe se APOKYN pode prejudicar o feto ou se o APOKYN passa para o leite materno.
Para relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS ou reclamações sobre produtos, entre em contato com a US WorldMeds pelo telefone 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). Você também pode relatar REAÇÕES ADVERSAS SUSPEITAS para o FDA em 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.
Pacientes e parceiros de cuidados devem receber instruções completas sobre o uso adequado do APOKYN. Por favor, veja as informações completas sobre prescrição e as instruções da caneta para uso / informações do paciente. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Medscape.
Atenção: O post acima sobre o APOKYN® (injeção de cloridrato de apomorfina), teminha uma linha de assunto incorreta que não refletia com exatidão a indicação aprovada para o APOKYN. Isso foi corrigido e agora está correlacionado com esta indicação para APOKYN:
Important Safety Information for Patients
Do not take APOKYN if you are being treated with certain drugs called 5HT3 antagonists (including Anzemet®, Kytril®, Zofran®, Lotronex®, and Aloxi®) that are used for nausea and vomiting or irritable bowel syndrome. People taking these types of drugs with apomorphine experienced severely low blood pressure and lost consciousness or "blacked out."
Do not take APOKYN if you are allergic to APOKYN or its ingredients, notably sodium metabisulfite. Sulfites can cause severe, life-threatening allergic reactions in some people, especially in people with asthma.
Before taking APOKYN, tell your healthcare provider about all your medical conditions, including if you have dizziness, fainting spells, low blood pressure, asthma, liver problems, kidney problems, heart problems, a mental disorder called major psychotic disorder, have had a stroke or other brain problems, or drink alcohol.
Tell your healthcare provider about all medicines that you take because APOKYN may interact with other medicines causing serious side effects.
APOKYN must be injected just under the skin and not into a vein. Injecting APOKYN into a vein could cause a blood clot.
Your healthcare provider may prescribe a medicine called Tigan® (trimethobenzamide hydrochloride) to help prevent the severe nausea and vomiting that may occur when taking APOKYN. If Tigan is prescribed, your healthcare provider will determine how long you should remain on this medicine.
Some patients taking APOKYN may get sleepy during the day or fall asleep without warning doing everyday activities. Do not take medicines that make you sleepy while you are taking APOKYN. Until it is known how APOKYN affects your ability to stay alert, you should not drive a car or operate heavy machinery.
APOKYN may lower blood pressure and cause dizziness and fainting, especially when starting treatment or if the dose is increased. Alcohol, antihypertensives, and nitrates may increase this risk. Patients should not get up too fast from sitting or after lying down to minimize these problems.
The changes that occur with PD and the effects of some PD medicines can increase the risk of falling. APOKYN can also increase this risk.
APOKYN can cause or worsen psychotic-like behavior including hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion, excessive suspicion, aggressive behavior, agitation, delusional beliefs (believing things that are not real), and disorganized thinking. Call your healthcare provider right away if you experience any of these symptoms.
Some people with PD may get sudden, uncontrolled movements after treatment with some PD medicines. APOKYN can cause or worsen this effect.
Some people with PD have reported new or increased gambling urges, increased sexual urges, and other intense urges, while taking PD medicines, including APOKYN. If you experience new or increased urges, tell your healthcare provider.
If you experience shortness of breath, fast heartbeat, chest pain, or if you have a change in your heartbeat, or faint while taking APOKYN, you should call your healthcare provider right away.
Some people with PD may have an increased chance of getting a skin cancer called melanoma. People with PD should have a healthcare provider check their skin for skin cancer regularly.
The most common side effects seen in clinical studies with APOKYN were: yawning; sleepiness; sudden uncontrolled movements; dizziness; runny nose; nausea and/or vomiting; seeing and hearing things that are not real; swelling of hands, arms, legs, and feet.
Some patients may notice soreness, redness, bruising, or itching at the injection site. Change the site with each injection.
Some people may develop depression while taking APOKYN. Call your healthcare provider right away if you become depressed with APOKYN.
Tell your healthcare provider if you are pregnant or plan to become pregnant or if you are breast-feeding or planning to breast-feed. It is not known if APOKYN can harm your unborn baby or if APOKYN passes into breast milk.
To report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS or product complaints, contact US WorldMeds at 1-877-727-6596 (1-877-7APOKYN). You may also report SUSPECTED ADVERSE REACTIONS to the FDA at 1-800-FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch.
Patients and care partners must receive complete instructions on the proper use of APOKYN. Please see full Prescribing Information and Pen Instructions for Use/Patient Information.
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APOKYN can help you walk, talk, and move around more easily.
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References:
1. Pfeiffer RF, Gutmann L, Hull KL Jr, Bottini PB, Sherry JH; The APO302 Study Investigators. Continued efficacy and safety of subcutaneous apomorphine in patients with advanced Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2007;13(2):93–100. 2. Dewey RB Jr, Hutton JT, LeWitt PA, Factor SA. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of subcutaneously injected apomorphine for parkinsonian off-state events. Arch Neurol. 2001;58(9):1385–1392.
US WorldMeds, LLC is the exclusive licensee and distributor of APOKYN in the United States and Its territories.
© 2018. APOKYN is a registered trademark of BRITUSWIP. USWM-APO666-1018 Veja também aqui: https://mail.google.com/mail/u/0/?shva=1#inbox/FMfcgxwCggBFvxkvwpvkdPRwvHsttsfj |
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