quarta-feira, 18 de abril de 2018

BIIB054 da Biogen mostra dados positivos na fase 1 do teste de Parkinson

APRIL 18, 2018 - O candidato ao tratamento de Parkinson BIIB054 foi bem tolerado e apresentou um perfil farmacológico favorável nos resultados clínicos preliminares da Fase 1.

A Biogen apresentará esses resultados na Reunião Anual da ANN da American Academy of Neurology em 2018, em Los Angeles, Califórnia, de 21 a 27 de abril. O Parkinson’s News Today estará cobrindo a conferência.

A apresentação “Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, dose única ascendente do anticorpo anti-alfa-sinucleína BIIB054 em pacientes com doença de Parkinson” será feita às 15h30. PST 24 de abril.

Pessoas com doença de Parkinson geralmente exibem aglomerados compostos principalmente da forma agregada de uma proteína chamada alfa-sinucleína. Esses aglomerados resultam do dobramento incorreto da alfa-sinucleína em sua estrutura tridimensional e prejudicam severamente a comunicação das células nervosas. Os cientistas acreditam que os agregados de alfa-sinucleína se espalham de células doentes para saudáveis, ditando a progressão de Parkinson.

O BIIB054 é um anticorpo derivado de humanos que se liga à alfa-sinucleína agregada, impedindo a propagação da proteína aglomerada.

A Biogen conduziu um ensaio de Fase 1 controlado por placebo (NCT02459886) para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a farmacocinética de uma série de doses únicas de BIIB054, em participantes saudáveis ​​e pacientes com doença de Parkinson precoce. Farmacocinética refere-se à absorção, biodisponibilidade, distribuição, metabolismo e excreção do medicamento no organismo.

Os cientistas também analisaram a farmacocinética do BIIB054 no sangue dos participantes, juntamente com a imunogenicidade do composto experimental, ou a sua capacidade de induzir uma resposta imunitária no organismo.

Um total de 18 pacientes com Parkinson (47-75 anos, 13 homens) receberam aleatoriamente uma série de doses únicas de BIIB054 (15-45 mg / kg) ou placebo. Os indivíduos foram avaliados por 16 semanas com imagens clínicas cerebrais, eletrocardiograma (medição da atividade elétrica do coração) e avaliações laboratoriais.

A meia-vida do sangue da BIIB054 - o tempo necessário para uma redução de 50% na quantidade de um composto - foi de aproximadamente 30 dias nos pacientes com Parkinson. A quantidade média de BIIB054 no líquido cefalorraquidiano, que preenche o cérebro e a medula espinhal, foi de 0,4% em relação à do sangue.

Dados farmacocinéticos de voluntários saudáveis ​​e pacientes com Parkinson foram semelhantes. Os complexos de BIIB054-sinucleína foram encontrados no sangue, confirmando a ligação da molécula à alfa-sinucleína.

A maioria dos eventos adversos foi leve e não relacionada ao tratamento com BIIB054.

"Os resultados preliminares do primeiro estudo da BIIB054 em pacientes com [Parkinson] mostram uma favorável [farmacocinética], segurança e perfis de tolerabilidade, fornecendo justificativa para um maior desenvolvimento clínico", escreveram os pesquisadores. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.

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