APRIL 11, 2018 - Ensaios clínicos em pacientes com estágio inicial de Parkinson podem se beneficiar da avaliação dos marcadores de progressão da doença - ou seja, mudanças na Movement Disorder Society (MDS) - Escala Unified de Doença de Parkinson (MDS-UPDRS) e imagem de transportador de dopamina, de acordo com resultados de cinco anos em um grande estudo observacional.
O estudo, "Mudança Longitudinal de Medidas Clínicas e Biológicas na Doença de Parkinson Precoce: Coorte de Iniciativa de Marcadores de Progressão de Parkinson" (“Longitudinal Change of Clinical and Biological Measures in Early Parkinson’s Disease: Parkinson’s Progression Markers Initiative Cohort”), foi publicado na revista Movement Disorders.
A falta de medidas confiáveis e objetivas da progressão de Parkinson é um grande obstáculo para os pesquisadores que tentam desenvolver tratamentos para doenças.
A Iniciativa de Marcadores de Progressão de Parkinson (PPMI) é um estudo observacional em andamento que foi aberto em 2010 e está agora em exibição em locais de 11 países e envolve cerca de 1.000 pessoas. O objetivo é acelerar o desenvolvimento das terapias de Parkinson, avaliando a eficácia de vários marcadores de progressão da doença em uma grande coorte de pacientes de Parkinson recém-diagnosticados e controles saudáveis.
No total, 423 pacientes de Parkinson foram recrutados para este estudo, e 358 permaneceram com ele durante os cinco anos. Nenhum deles foram tratados no início do estudo, mas logo começaram o tratamento com terapias dopaminérgicas, como levopoda ou agonistas da dopamina, ou outras medicações de Parkinson (não-dopaminérgicas).
Os participantes foram avaliados a cada seis meses por um conjunto de diferentes parâmetros clínicos, incluindo MDS-UPDRS, a escala mais comumente usada e preferida para medir a incapacidade de Parkinson. Mas os dados atuais são limitados sobre a taxa de mudança a longo prazo para esta escala em pacientes recém-diagnosticados.
No estudo, os escores do MDS-UPDRS foram avaliados em dois estágios diferentes - durante os períodos de folga, tipicamente mais de seis horas após a última dose de tratamento com dopamina, e nos períodos de tempo ou cerca de uma hora após o tratamento.
Pacientes em uso de terapias não dopaminérgicas foram avaliados apenas em períodos de tempo.
Todos foram submetidos a imagem de transportador de dopamina (DAT) no início do estudo (início do estudo) e nos anos um, dois e quatro do estudo. O DAT pode estabelecer a presença de deficiência de dopamina pré-sináptica e é cada vez mais usado em ensaios clínicos para excluir pessoas sem evidência de tal deficiência, porque é improvável que elas tenham a patologia que normalmente causa a doença de Parkinson.
Os dados mostraram diferenças significativas na taxa de mudança em MDS-UPDRS naqueles que iniciaram a terapia dopaminérgica em comparação com aqueles que permaneceram sem tratamento durante o primeiro ano.
"A terapia dopaminérgica fornece um benefício sintomático robusto no Parkinson precoce, e uma vez que a terapia dopaminérgica é iniciada, a taxa de mudança de incapacidade motora se estabiliza até que os participantes atinjam estágios mais avançados da doença de Parkinson dominados por sintomas resistentes à levodopa", escreveram os pesquisadores.
Uma fração daqueles tratados com terapias não dopaminérgicas também mostrou uma mudança na MDS-UPDRS, mas as mudanças foram mais próximas de pacientes não tratados.
"Esses dados refletem a menor potência desses agentes", disseram os pesquisadores.
As pessoas que não tinham necessidade de iniciar terapias dopaminérgicas tiveram uma doença mais ligeira no início do estudo.
Durante o estudo, os pesquisadores observaram uma diminuição acentuada na ligação do transportador de dopamina, com níveis mais altos evidentes no primeiro ano do estudo em comparação aos anos dois e quatro.
Mudanças nas pontuações MDS-UPDRS e dados de imagem do transportador de dopamina não se correlacionaram diretamente, a equipe relatou, sugerindo que essas duas medidas são válidas por conta própria ao medir diferentes aspectos da doença de Parkinson que podem ocorrer ao mesmo tempo.
"Nossos resultados fornecem um quadro para a concepção de estudos que incorporam medidas de imagem clínica e DAT em participantes novos com Parkinson," os pesquisadores escreveram. "Esses estudos podem sinalizar um processo mais preciso e eficiente para o desenvolvimento de tratamentos modificadores de doenças para a doença de Parkinson." Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.
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