Xadago é a primeira medicação aprovada em mais de 10 anos pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para gerenciar déficits motores em pacientes com Parkinson. Os períodos "Off" são marcados por um aumento nos sintomas da doença, como tremores e dificuldades na caminhada, quando os efeitos de uma droga estão desgastando ou não estão funcionando bem.
"A aprovação de Xadago oferece uma nova e importante opção de tratamento para a comunidade de Parkinson", disse Stuart Isaacson, diretor do Instituto Boca Raton para Distúrbios Neurodegenerativos, em um comunicado de imprensa.
"Xadago é a primeira Nova Entidade Química aprovada para o tratamento de flutuações de motoras [doença de Parkinson] nos EUA em mais de uma década. Em ensaios clínicos, os pacientes em Xadago, uma vez por dia, demonstraram melhora significativa no tempo "on" sem discinesia problemática ".
A aprovação de Xadago foi apoiada por resultados positivos obtidos em ensaios clínicos com mais de 1.100 pacientes. Esses estudos demonstraram que os pacientes com levodopa tratados com Xadago experimentaram aumentos significativos no tempo "on" (quando a droga funciona corretamente e os sintomas são reduzidos) sem discinesia (movimento involuntário não controlado) e períodos reduzidos de tempo "off".
"Estamos orgulhosos de ver Xadago tornar-se a primeira entidade química aprovada pela FDA para a doença de Parkinson em mais de 10 anos", disse Stefan Weber, CEO da Newron Pharmaceuticals, com sede em Milão, Itália. "Acreditamos que o Xadago tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes [doença de Parkinson] nos EUA, como já ocorreu em muitos outros países ao redor do mundo".
P. Breckinridge Jones, CEO da US WorldMeds, com sede em Louisville, Kentucky, disse que sua empresa está ansiosa para lançar a nova droga nos EUA
"A parte da missão dos US WorldMeds é desenvolver e comercializar produtos de saúde significativos e acessíveis que melhorem vidas e resultem em uma comunidade próspera de pacientes", disse Jones. "Estamos confiantes de que Xadago irá progredir nessa missão fornecendo uma nova opção de tratamento aos pacientes de Parkinson".
O fármaco inibe seletivamente a MAO-B, uma forma da proteína MAO que quebra vários neurotransmissores, incluindo a dopamina. A falta de dopamina está ligada ao desenvolvimento da doença de Parkinson. Ao inibir a degradação da dopamina no cérebro, os inibidores da MAO-B ajudam a controlar os sintomas motores, que estão associados a níveis reduzidos de dopamina.
Estes tipos de drogas podem ser utilizados como monoterapia ou um tratamento complementar para melhorar a ação de outras drogas, como a levodopa, um precursor de dopamina. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today. Veja também aqui: Newron pharmaceuticals xadago.
O discurso está bom. Resta-nos saber por quanto ele vai chegar por aqui.
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