November 22, 2017 - Acorda Therapeutics, Inc. A ACOR anunciou recentemente que está descontinuando o desenvolvimento de um dos principais candidatos da doença de Parkinson ("DP"), tozadenant. A decisão foi tomada depois de alguns sérios problemas de segurança serem observados no estudo de fase III, que foi relatado na semana passada.
A empresa informou a morte de vários pacientes do estudo, incluindo alguns diagnosticados com sepse, uma infecção causada por menor número de glóbulos brancos.
Foi um momento difícil para a Acorda este ano. Em agosto, a empresa informou que a FDA havia emitido uma recusa em apresentar uma carta em conexão com a nova requisição de drogas ("NDA") para seu candidato chave DP, Inbrija. A recusa da FDA no NDA da Inbrija atrasará seu lançamento comercial, anteriormente esperado no primeiro semestre de 2018.
Com a descontinuação do tozadenant, o foco dos investidores voltou a mudar para no espaço do Parkinson.
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio de movimento neurológico contínuo e progressivo resultante da perda de células cerebrais produtoras de dopamina. A doença progride principalmente com a idade.
É o segundo transtorno neurodegenerativo mais comum após a doença de Alzheimer. Cerca de sete a 10 milhões de pessoas em todo o mundo estão vivendo com doença de Parkinson. Cerca de 60.000 pessoas nos Estados Unidos são diagnosticadas com esta doença anualmente, o que deverá mais do que duplicar até 2040. O custo combinado direto e indireto da Parkinson, incluindo tratamento, pagamentos de segurança social e perda de renda por incapacidade de trabalho, é estimado em seja quase US $ 25 bilhões por ano apenas nos Estados Unidos.
A pesquisa de terapias inovadoras no espaço de Parkinson aumentou nos últimos 10 anos. A incidência da doença está aumentando globalmente, dado um rápido aumento na população envelhecida. Segundo GBI Research, o mercado de doenças de Parkinson deverá atingir US $ 3,2 bilhões até 2021 em um CAGR (Compound Annual Growth Rate) de 5,7%.
Medicamentos atualmente comercializados para DP
Observou-se que os pacientes com DP, tratados com medicamentos tradicionais, como levodopa, geralmente sofrem de efeitos colaterais. No entanto, apesar desta desvantagem, a DP é predominantemente tratada com levodopa e agonistas da dopamina. Os principais medicamentos que dominam o mercado de DPs incluem o TEVA Azilect de Teva Pharmaceuticals de Israel, o Neupro da UCB SA e o gigante suíço Novartis NVS Stalevo, cuja maioria é levodopa. No entanto, a perda de exclusividade de patente de todos esses produtos está prejudicando as vendas de drogas.
Em agosto, a Gocovri da Adamas Pharmaceuticals recebeu uma aprovação da FDA para o tratamento da discinesia em pacientes com DP, que estão em terapia com levodopa. Sem drogas aprovadas para tratar a discinesia, a aprovação de Gocovri possui enorme potencial. A empresa espera que a droga seja disponibilizada até o final do ano e um lançamento formal está previsto para janeiro de 2018.
Candidatos no Pipeline
Prothena está avaliando PRX002 em colaboração com Roche RHHBY para tratamento da doença de Parkinson e outras sinucleinopatias relacionadas. Em julho, as empresas iniciaram um estudo de fase II, PASADENA, no PRX002 em pacientes que sofrem o mesmo.
AstraZeneca AZN e Takeda Pharmaceuticals, uma empresa farmacêutica japonesa, também estão desenvolvendo em conjunto o candidato pré-clínico, MEDI1341, para o potencial tratamento da DP. O candidato deve entrar nos estudos de fase I, ainda este ano.
Outras empresas que tentam trazer os tratamentos da doença de Parkinson para o mercado incluem a Vatiquinone da Edison Pharma, a Foliglurax da Prexton Therapeutics e a PBT434 da Prana Biotechnology.
Além de induzir um tratamento caro, a doença degrada substancialmente a qualidade de vida e a capacidade de realizar atividades diárias. A gravidade dos estragos de Parkinson a tal ponto que 37% dos pacientes com esta doença são forçados a se aposentar mais cedo do que aqueles não afetados. Além disso, a falta de terapia curativa nesta área particular está aumentando a necessidade de uma melhor opção de tratamento. Assim, a oportunidade de mercado para trazer produtos inovadores neste espaço é imensa, atraindo mais jogadores para encontrar uma melhor opção de tratamento para atender a necessidade imensamente insatisfeita.
Conclusão
Com as empresas biofarmacêuticas que implementam os mais recentes conhecimentos e tecnologias para melhorar as opções de tratamento para Parkinson, esperamos muitas atualizações deste espaço no curto prazo. (segue…) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Nasdaq.
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