Mar 18, 2020 - A Addex Therapeutics viu suas ações caírem 15% com a notícia de que teve que adiar um estudo de registro do medicamento candidato à doença de Parkinson.
O estudo, conhecido como estudo 301, foi realizado com dipraglurant para tratar a discinesia induzida por levodopa associada à doença de Parkinson (PD-LID). A empresa diz que "foi adiado", sem prazos para o seu reinício, devido à expansão contínua do COVID-19 na Europa, agora o epicentro da pandemia.
Também está adiando suas finanças e teleconferência até 8 de abril. Isso acontece quando a Suíça viu casos dispararem mais de mil nos últimos dias, com o país fechando escolas e proibindo grandes multidões em um esforço para impedir a disseminação, que aumentou dramaticamente na semana passada.
Dado que muitos dos pacientes deste estudo estão em um grupo de alto risco para o COVID-19, a biotecnologia disse que era simplesmente a única opção a ser dada, dada nova orientação do governo.
"Os sites estão suspendendo temporariamente as visitas no local para monitores, fornecedores e todos os outros visitantes que não são pacientes e vários locais cancelaram todas as visitas de pacientes não essenciais", disse Roger Mills, MD, diretor médico da Addex.
“Agora, com razão, está sendo priorizada a forma de gerenciar o atendimento regular a pacientes, à luz dos crescentes requisitos de contenção do COVID-19. Preocupamo-nos com o bem-estar de todos os pacientes com DP e não desejamos que eles façam visitas adicionais aos consultórios médicos necessárias em um estudo clínico, colocando-os em risco aumentado de contrair COVID-19.”
A Addex está conduzindo seus testes com um CRO e disse que agora trabalhará com ele "para continuar os preparativos para iniciar o estudo assim que for apropriado".
Isso ocorre um dia depois que a Provention Bio disse que estava adiando um estudo de fase 3 sobre diabetes "com muita cautela para proteger pacientes, cuidadores, equipe do local clínico, funcionários da empresa e prestadores de serviços". Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Fiercebiotech.
Nenhum comentário:
Postar um comentário
Publicidades não serão aceitas.