A Parkinson UK, maior financiador de caridade da pesquisa de Parkinson na Europa, está em parceria com cientistas do King's College London e investindo 1,2 milhão de libras no ensaio clínico de fase II.
Este é o primeiro estudo em larga escala que visa fornecer evidências preliminares da segurança e eficácia do CBD para aliviar os sintomas da psicose relacionada ao Parkinson, caracterizada por alucinações e delírios.
O projeto de três anos e meio faz parte da Parkinson's Virtual Biotech, liderada pela Parkinson UK, que está preenchendo a lacuna de financiamento no desenvolvimento de medicamentos e acelerando os projetos com maior potencial científico, para transformar a vida de pessoas com Parkinson. Diferentemente das empresas tradicionais de biotecnologia, as prioridades e o envolvimento dos pacientes são os principais impulsionadores da Parkinson's Virtual Biotech.
Atualmente, 145.000 pessoas vivem com Parkinson no Reino Unido e entre 50 e 60% delas serão afetadas pela psicose em algum momento de suas vidas. Alucinações ocorrem quando as pessoas vêem, ouvem ou sentem coisas que realmente não estão lá. Os delírios envolvem o desenvolvimento de crenças fixas que não são verdadeiras. Esses sintomas podem ser assustadores e angustiantes para as pessoas com Parkinson e suas famílias e geralmente são gerenciadas com a remoção do medicamento usado no tratamento de Parkinson. Se os sintomas persistirem, às vezes são usados medicamentos antipsicóticos, porém isso pode resultar em sintomas motores piorados e efeitos colaterais. No Reino Unido, não existem medicamentos licenciados para a psicose relacionada ao Parkinson.
Em uma pesquisa recente, pessoas com Parkinson disseram à instituição de caridade que continuariam a usar, ou começariam a usar, produtos derivados da maconha, se evidências robustas fossem disponibilizadas, de que são seguras e eficazes no tratamento dos sintomas de Parkinson.
O estudo, que deve começar o recrutamento no início do próximo ano, começará com um piloto de seis semanas para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do CBD de grau farmacêutico em pessoas com psicose relacionada ao Parkinson. Para encontrar a dose ideal, o CBD será administrado por via oral em cápsulas na dose de até 1.000 mg / dia. No segundo estágio, 120 pessoas com psicose relacionada a Parkinson serão recrutadas para participar de um estudo de 12 semanas, duplo-cego e controlado por placebo.
Os cientistas avaliarão a segurança e a eficácia do CBD, com metade do grupo recebendo o composto e metade de um placebo. Os pesquisadores realizarão avaliações detalhadas dos sintomas psicóticos, motores e não motores. A imagem cerebral será usada para investigar os efeitos do CBD.
O anúncio vem antes da orientação final sobre a cannabis medicinal, que deve ser publicada pelo Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados no próximo mês.
Dr. Arthur Roach, diretor de pesquisa da Parkinson UK, disse:
"Sabemos de uma pesquisa recente que realizamos que as pessoas com Parkinson continuariam a usar, ou começariam a usar, produtos derivados da maconha se evidências robustas se tornassem disponíveis, de que são seguras e eficazes no tratamento dos sintomas de Parkinson. O ensaio clínico abordará se o CBD é seguro para a psicose relacionada ao Parkinson, o que nunca foi feito antes.
"Este estudo fornecerá evidências do valor do CBD para tratar os sintomas de alucinações e delírios em pessoas com Parkinson. Isso pode resultar em um medicamento regulamentado baseado em canabinóides sendo prescrito e usado na clínica, em oposição à auto-administração de medicamentos caros "suplementos que não foram monitorados quanto à sua composição ou efeitos."
"Os projetos financiados pela Parkinson's Virtual Biotech são conduzidos completamente pela comunidade de Parkinson. Esperamos que este estudo único demonstre o potencial do CBD para aliviar alguns sintomas importantes e nos aproxime um pouco da entrega de um tratamento que melhore a qualidade de vida para os afetados".
O pesquisador principal, Professor Sagnik Bhattacharya, professor de Neurociência Translacional e Psiquiatria do King's College London, disse:
"Com o financiamento da Parkinson's Virtual Biotech, este estudo clínico determinará, pela primeira vez, se o CBD pode corrigir o funcionamento anormal do cérebro que está causando sintomas como alucinações e delírios. Os tratamentos atuais prescritos pelos clínicos para psicose geralmente funcionam bloqueando os receptores de dopamina que podem aumentar os problemas das pessoas com a experiência de Parkinson com movimento (N.T.: involuntário) e outros sintomas da doença.
"Avaliaremos como o CBD é seguro para pessoas com Parkinson, qual é a dose correta e como é tolerada juntamente com os diferentes medicamentos que alguém com a doença já pode estar tomando. O estudo também analisará o efeito do CBD em outros sintomas. que abrirá o caminho para os cientistas investigarem o potencial do composto em tratá-los em estudos futuros.Esperamos que isso avance para ensaios clínicos em larga escala - o passo final para se tornar um novo tratamento que melhorará a vida das pessoas com Parkinson." Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Medical Xpress. Veja também AQUI.
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