JULY 16, 2019 - O tratamento duas vezes ao dia com o ThermoNeuroModulation (TNM), um dispositivo não invasivo para uso domiciliar, proporcionou benefícios sustentados, motores e não motores, e foi associado à alta satisfação em um pequeno grupo de pacientes com medicação padrão, segundo um estudo clínico.
O estudo baseado em seus achados, “Estimulação vestibular calórica para o manejo de sintomas motores e não motores na doença de Parkinson” (Caloric vestibular stimulation for the management of motor and non-motor symptoms in Parkinson’s disease), foi publicado na revista Parkinsonism and Related Disorders.
Resultados de um estudo anterior em um homem de 70 anos com Parkinson descobriram que o uso diário de estimulação vestibular calórica (CVS) aliviou os sintomas motores e não motores em aproximadamente 50%.
O CVS, que estimula o sistema vestibular, é autoadministrado por meio do dispositivo portátil TNM, fornecendo formas de onda térmicas através de auriculares em um fone de ouvido (37 ° C a 42 ° C para um ouvido e 37 ° C a 17 ° C para o outro), mais de 19 minutos. Os ouvidos que recebem o aquecimento lento e as formas de onda de resfriamento são trocadas a cada dois dias.
O sistema vestibular é uma rede sensorial com vias difusas em todo o cérebro e responsável por fornecer ao cérebro informações sobre movimento, posição da cabeça e orientação espacial.
Pesquisadores do Reino Unido e EUA conduziram um estudo duplo-cego e randomizado (NCT02703844) com 33 pacientes com Parkinson para determinar se o dispositivo TNM, desenvolvido pela Scion, poderia fornecer benefícios motores e não motores sustentáveis e clinicamente relevantes.
Todos estavam em terapias anti-Parkinsonianas padrão, mais frequentemente tratamentos orais à base de levodopa. A idade mediana dos 16 pacientes submetidos a estimulação TNM (10 homens, mediana de 10 anos desde o diagnóstico) foi de 68. Os restantes 17 pacientes receberam um tratamento placebo (sham).
O uso do dispositivo TNM por dois meses seguiu um período de referência de quatro semanas. Os participantes foram avaliados em cinco e 24 semanas após o tratamento. Em cada visita, os pacientes foram avaliados durante os estados “on” - que se referem a períodos em que os medicamentos antiParkinsonicos são eficazes - para avaliar as alterações nos sintomas motores e não motores, as atividades da vida diária e a qualidade de vida.
Em comparação com aqueles que receberam placebo, os 16 pacientes submetidos a TNM mostraram escores significativamente melhorados na escala MDS-UPDRS Parte I, que se refere aos Aspectos não-motores das Experiências da Vida Diária. "Os ganhos terapêuticos para essa avaliação foram maiores 5 semanas após a cessação do tratamento, embora os escores de mudança em ambos os pontos de tempo tenham ultrapassado uma diferença clinicamente importante previamente estabelecida", escreveram os pesquisadores.
Benefícios similares foram observados na Avaliação Cognitiva de Montreal do comprometimento cognitivo, na MDS-UPDRS Parte II - aspectos motores das atividades da vida diária - e na Parte III (exame motor), escala modificada Schwab & England Activities of Daily Living, teste de 10 metros de andar a velocidade, o teste de mobilidade e equilíbrio, e o MDS-UPDRS Parte IV (complicações motoras).
A maioria desses benefícios foi atribuída à menor discinesia, ou movimentos involuntários e espasmódicos, e a maioria dos níveis retornou à linha de base (aqueles no início do estudo) após seis meses.
Os pacientes que receberam tratamento com TNM foram incapazes de adivinhar corretamente o grupo de estudo, o que a equipe atribuiu em parte à dificuldade em perceber as melhorias graduais.
Um total de 34 eventos adversos (EAs) foram relatados, 24 no grupo submetido à estimulação TNM. Os três EAs sérios foram considerados não relacionados ao dispositivo. Quatro EAs - desconforto no ouvido, tontura / enjoo e enxaqueca - foram considerados possivelmente relacionados ao dispositivo, e todos foram resolvidos após o término do tratamento. Todos os outros EAs foram menores e foram mais prováveis devido à doença.
A maioria, 25 pessoas, achou o dispositivo fácil de usar em casa, enquanto seis tiveram a opinião contrária, mas continuaram a usá-lo de qualquer maneira. Todos, exceto três, acharam o tempo gasto no tratamento "agradável" ou "aceitável". Doze pacientes com TNM e 16 com placebo classificaram sua experiência geral com o dispositivo como "muito positiva" ou "um pouco positiva".
"Os resultados fornecem evidências de que o CVS repetido pode fornecer alívio adjuvante seguro e duradouro para os sintomas motores e não motores associados a [Parkinson]", escreveram os cientistas.
"Normalmente, não se observa tal consistência nos resultados do estudo quando se avalia uma nova terapia", disse Hubert Fernandez, diretor do Instituto Neurológico da Cleveland Clinic, que revisou os dados, em um comunicado de imprensa. "O fato de os ganhos observados estarem acima das terapias padrão é bastante promissor".
Kallol Ray Chaudhuri, diretor médico do Centro de Excelência em Distúrbios do Parkinson e do Movimento no King's College, também considerou os resultados "muito encorajadores". Chaudhuri acrescentou que alcançar benefícios em sintomas não motores "seria especialmente notável". Tais sintomas, ele disse, "são muitas vezes não tratados ou mal tratados e têm um impacto particularmente negativo na qualidade de vida, e seu tratamento. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.
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