Jul 26, 2019 - Em uma reunião movimentada esta semana, especialistas do Comitê de Medicamentos de Uso Humano da Agência Européia de Medicamentos endossaram quatro novos medicamentos, um genérico Mylan, e numerosas novas indicações para medicamentos já comercializados.
Recomendações para aprovação:
O Epidyolex da GW Pharmaceuticals, o medicamento à base de cannabis para o tratamento de convulsões associadas à síndrome de Lennox-Gastaut ou à síndrome de Dravet, parece pronto para o seu aceno europeu. A droga, vendida como Epidiolex nos EUA, ganhou o apoio do CHMP e agora aguarda uma última decisão da Comunidade Européia dentro de dois meses, disse GW. O CEO Justin Gover disse em um comunicado que a empresa está "empolgada com o potencial de levar pacientes e médicos a testar e avaliar rigorosamente o medicamento à base de cannabis".
A Acorda, que sofreu uma grande perda de patentes da Ampyra nos EUA no ano passado, parece pronta para rodar com a Inbrija na Europa nos próximos meses. Os funcionários do CHMP endossaram o medicamento para tratar sintomas de períodos "off" para pacientes com doença de Parkinson. No ano passado, a Acorda perdeu a proteção de patentes Ampyra nos EUA, forçando-a a cortar custos e empregos, e mudou as marchas para focar no novo remédio. (segue…, citando outros medicamentos não relacionados ao Parkinson) Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Fierce Pharma.
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