• A dose é de 40 UI uma vez por dia.
• Comparado a duplo-cego em um estudo com 15 participantes randomizados duplo-cegos.
• Pacientes com Parkinson que receberam insulina melhoraram a fluência verbal versus placebo.
• Eles também melhoraram em relação à sua situação anterior em seu estado motor.
• Foi bem tolerado e não houve eventos adversos significativos.
• Um dos pacientes teve uma atrofia multissistêmica e após 4 meses não melhorou, mas também não piorou.
• Um teste com um maior número de pacientes é necessário.
Pacientes com doença de Parkinson podem desenvolver comprometimento cognitivo. Isso tem sido associado a vários mecanismos, incluindo um déficit de perfusão cerebral e alterações vasculares em algumas regiões do cérebro. A insulina regula o metabolismo da glicose no nível do cérebro e parece ter propriedades que protegem o cérebro e, de fato, a insulina administrada intranasalmente parece melhorar a conectividade entre diferentes áreas do cérebro e em pacientes com doença de Alzheimer e comprometimento cognitivo leve foi mostrado para melhorar algumas funções como memória verbal e memória de trabalho. Com base nisso em Massachusetts, eles desenvolveram um ensaio clínico com insulina intranasal em pacientes com Parkinson que foi publicado na revista PLOS ONE.
Eles incluíram no ensaio clínico pacientes com doença de Parkinson, mas também com atrofia multissistêmica (um tipo de Parkinson Plus, doença degenerativa com aspectos em comum com o Parkinson com pior prognóstico). Os pacientes foram tratados com 40 UI de insulina intranasal ou placebo administrado uma vez ao dia antes do café da manhã por 4 semanas. Trata-se de um estudo duplo-cego randomizado, de modo que nem o avaliador nem o paciente conheciam a terapia recebida (droga ou placebo). Eles avaliaram a cognição com um teste cognitivo chamado MOCA, fluência verbal com um teste chamado FAS e humor com o questionário BDI. Eles também usaram outras escalas como a UPDRS para mediar aspectos da autonomia motora e da vida diária e a escala Hoehn & Yahr (muito simples de medir o estágio motor). Além disso, os participantes realizaram um teste de caminhada de 4 metros para medir velocidade, comprimento do passo e número de passos.
De um total de 21 pacientes selecionados, finalmente 15 foram randomizados, recebendo 9 insulina e 6 placebo. Um paciente tratado com insulina saiu devido a um evento adverso e nenhum placebo, portanto 8 e 6 pacientes, respectivamente.
Apenas um paciente do total, no grupo que recebeu insulina, teve o diagnóstico de atrofia multissistêmica, sendo o restante pacientes tratados com medicamentos para a doença de Parkinson. A média de idade foi em torno de 63 anos e a duração da doença entre 5 e 7 anos, não havendo diferenças entre os dois grupos. Ao final do tratamento houve uma diferença de 14 pontos a favor do grupo tratado com insulina na escala de fluência verbal. Além disso, o grupo tratado com insulina melhorou significativamente do ponto de vista motor, tanto no estágio Hoehn & Yahr (de 2,6 para 2) quanto na escala motora (redução de 31 para 25 na escala UPDRS-III). Não houve diferenças em termos de humor (BDI), função cognitiva global (MOCA) ou macha. O único caso de atrofia multissistêmica tratada com insulina não melhorou nem piorou.
Em geral, o tratamento foi bem tolerado. Não houve casos de hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue), irritação nasal ou reação alérgica. O paciente que saiu do estudo (tratado com insulina) foi porque desenvolveu pneumonia e trombocitopenia (plaquetas sanguíneas baixas) (aparentemente sem relação com o tratamento).
É um estudo com limitações, incluindo o tamanho da amostra. Ainda, é um ensaio clínico que mostra que a insulina em pacientes com doença de Parkinson pela via nasal poderia melhorar os aspectos motores da doença e outros aspectos cognitivos, como a fluência verbal. Os autores afirmam que os pacientes com doença de Parkinson não se deterioraram cognitivamente e que o paciente com atrofia multissistêmica permaneceu estável, avaliando-o positivamente e sugerindo que o tratamento poderia ajudar a retardar a progressão da doença. No entanto, o tempo de terapia e acompanhamento não foi muito longo. É interessante e necessário realizar um ensaio em mais pacientes, a fim de tirar mais conclusões. Original em espanhol, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Curemos el Parkinson.
Certamente vai gerar polêmica. Mas é apenas um ensaio clínico!
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