May 15, 2018 - O novo sistema de múltiplas fontes para estimulação cerebral profunda (DBS) em pacientes com doença de Parkinson mostrou-se eficaz no estudo randomizado, duplo-cego INTREPID, atendendo aos seus endpoints primários e muitos endpoints secundários.
O Sistema Vercise DBS (Boston Scientific) foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em dezembro de 2017. Ele é usado na Europa desde 2012.
"Embora a eficácia do DBS tenha sido comprovada por vários ensaios clínicos randomizados, o grau de melhora variou significativamente nesses estudos", relatou Robert E. Gross, MD, PhD, da Escola de Medicina da Universidade Emory, em Atlanta, Geórgia, na Reunião Anual de May 15, 2018 - Associação Americana de Cirurgiões Neurológicos (AANS).
"Os resultados do estudo INTREPID demonstram que o uso de um sistema DBS de corrente constante e fonte múltipla é seguro e eficaz no tratamento dos sintomas da doença de Parkinson", disse ele.
De acordo com a Boston Scientific, o gerador de pulsos implantável (IPG) da Vercise é o menor dispositivo DBS recarregável disponível nos Estados Unidos e, dependendo do uso individual, pode ter uma duração de bateria de mais de 15 anos. O dispositivo de fonte múltipla possui uma capacidade proprietária que controla independentemente a quantidade de corrente fornecida por cada eletrodo nos condutores implantados, que possuem oito contatos. O objetivo é uma ativação mais seletiva e uma distribuição mais bem definida da corrente.
O estudo INTREPID avaliou melhorias na função motora e na qualidade de vida em pessoas com doença de Parkinson após estimulação do núcleo subtalâmico bilateral por DBS usando o novo sistema.
O novo sistema DBS tem algumas "características únicas", disse Gross, incluindo o seguinte:
Múltiplas fontes independentes controladas por corrente projetadas para fornecer ativação seletiva de contatos específicos;
Contatos de eletrodos que podem ser ativados individualmente e aumentados em sua intensidade, em comparação com os outros contatos;
Um projeto de eletrodos que inclui o espaçamento apertado usual, mas também um longo período com oito contatos para aumentar a flexibilidade;
Bateria recarregável, com uma "pequena pegada IPG" e contornos suaves; e
Interface do usuário do paciente sem fio, o que facilita a facilidade de uso.
O INTREPID foi um estudo multicêntrico, prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado, no qual 160 pacientes com idade média de 60 anos e tempo médio de doença de 10 anos foram implantados bilateralmente no núcleo subtalâmico com o sistema Vercise.
Os participantes cegos foram aleatoriamente designados, 2 a 4 semanas depois, para receber configurações ativas (n = 121) ou controle (n = 39) por um período de 12 semanas.
Os pacientes eram principalmente do sexo masculino e tinham uma pontuação média de 43,4 da Escala Unificada de Classificação de Doença de Parkinson (UPDRS). Essa pontuação melhorou para 18,5 com medicação durante a fase de triagem. Seu tempo "off" médio foi de cerca de 7 horas por dia e o tempo "on" médio com discinesia incômoda foi de 4,35 horas. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: MedScape.
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