A Fundação Michael J. Fox lançou segunda-feira ensaio sobre o uso de drogas contra o câncer
A questão que o estudo procura responder é se uma droga aprovada para tratar câncer pode ser reutilizada para pacientes de Parkinson, potencialmente retardando a progressão da doença ou mesmo revertendo seus efeitos.
O teste inicial da Universidade de Georgetown de 2015 encontrou indicações "espetaculares", como o processamento mental melhorado entre os 12 pacientes envolvidos.
A Georgetown está acompanhando um estudo de segunda fase, como é a Fundação Michael J. Fox, que na segunda-feira começou a matricular os pacientes de Parkinson para testar a segurança e tolerabilidade de Nilotinib - aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA em 2007 para tratar um tipo de leucemia.
A primeira parte do estudo espera inscrever 75 pessoas com Parkinson moderado a avançado em até 25 locais clínicos em todo o país. O Centro de Gerenciamento de Dados Estatísticos de Ensaios Clínicos da Faculdade de Saúde Pública da UI irá coletar e analisar dados para o julgamento e seus principais pesquisadores - servindo como centro de coordenação de bioestatística do estudo.
Chris Coffey, diretor do centro de UI, esteve envolvido no planejamento do teste por cerca de um ano. Esta colaboração mais nova contribui para uma crescente lista de projetos da Fox Foundation em que o centro de UI vem trabalhando - uma parceria que começou em 2009.
Dos US $ 4 a US $ 5 milhões no financiamento de pesquisa externa, cerca de um terço vem da Fox Foundation.
Outros projetos para os quais o centro de UI forneceu assistência de dados ou análise estatística incluem uma Iniciativa de Marcador de Progresso de Parkinson referente à identificação de biomarcadores da progressão da doença e ao desenvolvimento de um banco de dados abrangente e biorepositório.
O centro da UI também está envolvido em uma iniciativa mais recente chamada Fox Insight, que a estrela de televisão e o paciente e ativista Michael J. Fox, da Parkinson, falaram recentemente no "CBS Sunday Morning".
Esse projeto é um estudo de estilo multidões em que os pacientes de Parkinson e seus entes queridos podem se registrar on-line para compartilhar informações sobre seus sintomas e tratamentos.
"Porque nós fazemos muito desenvolvimento de banco de dados aqui, nós fomos envolvidos nisso - particularmente algumas pessoas do nosso grupo aqui - para garantir que, ao configurar isso, esteja configurado de maneira que você esteja recebendo dados “Isso é útil”, disse Coffey.
Quanto ao estudo, Coffey disse que seu centro espera começar a processar dados logo que os grupos de teste serão implantados e o primeiro pode começar rapidamente. O objetivo é rastrear o uso da droga reutilizada por parte dos recrutados ao longo de seis meses.
Os 75 participantes da primeira coorte serão divididos em três grupos - 25 receberão um placebo, 25 receberão uma dose mais baixa e 25 tomarão uma dose mais alta, segundo Coffey.
Como a droga vem com uma linha significativa de possíveis efeitos colaterais - incluindo problemas cardíacos e até mesmo a morte - a esperança é determinar sua segurança e tolerabilidade entre uma população de Parkinson mais vulnerável em primeiro lugar.
Os resultados então informarão uma segunda coorte de participantes que estarão em estágios anteriores do Parkinson.
O Parkinson é um distúrbio neurológico que causa movimentos involuntários e tremores e pode afetar a fala e o equilíbrio. De acordo com a Fox Foundation, um milhão de pessoas nos Estados Unidos podem ter isso. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: The Gazette.
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