quinta-feira, 16 de novembro de 2017

Primeiro Dispositivo Eletrônico para Terapia de Retirada de Opióides Aprovado pela FDA

NOVEMBER 15TH, 2017 - A FDA deu uma luz verde regulatória para o primeiro dispositivo que
reduz os sintomas de abstinência de opiáceos. A NSS-2 Bridge da Innovative Health Solutions, uma empresa de Versailles, Indiana, está presa à pele atrás da orelha e confia em quatro eletrodos que estão presos ao redor da orelha. Os eletrodos são usados para fornecer corrente elétrica a um conjunto de nervos occipital e craniano (V, VII, IX e X), esperançosamente ajudando adictos a evitar agitação, insônia e outros sintomas de opióides. O mesmo dispositivo foi aprovado pela FDA há três anos para uso em acupuntura e a aprovação atual passou no processo de revisão de novo, destinado a tecnologias de risco de baixo a moderado, exclusivamente novas.

A FDA baseou sua decisão em um estudo envolvendo 73 pacientes que estavam sofrendo sintomas físicos de abstinência. Antes de usar a Ponte NSS-2, os indivíduos apresentavam uma média de escala de abstinência de opiáceos clínicos (VAC) de 20,1 (o maior e o pior dos sintomas). Usando o dispositivo, os sujeitos tiveram uma redução no escore de COWS em pelo menos 31% dentro de uma meia hora de ativação da terapia. Além disso, 64 dos 73 pacientes passaram a terapia assistida por medicação após cinco dias de uso da ponte NSS-2.

O dispositivo requer uma receita médica e não se destina a ser usado por pacientes que usam pacemakers ou que sofrem de hemofilia ou psoríase. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Medgadget.

Taí, mais um gadget que pode ajudar muita gente boa que, por causa de dores, anadvertidamente se viciou em opióides, ou opiáceos.

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