quarta-feira, 15 de novembro de 2017

Drugmaker Acorda mergulha após as mortes nos testes de Parkinson

Por Natasha Rausch

7 pacientes doentes, 5 morreram; 4 casos de uma doença relacionada à droga

15 de novembro de 2017 – As ações declinan por um recorde de 40% para o menor nível em cinco meses.

A Acorda Therapeutics Inc. mergulhou por 40 por cento, recorde, após os pacientes morrerem em estudos finais de um tratamento para a doença de Parkinson, em um novo golpe para uma farmacêutica que começou a se recuperar de contratempos anteriores.

Sete pacientes no estudo desenvolveram uma infecção grave chamada sepsis, e cinco deles morreram, disse Acorda em comunicado na quarta-feira. Dos sete, quatro desenvolveram uma condição em que os glóbulos brancos de luta contra infecções desaparecem do corpo, chamado agranulocitose, o que a empresa disse que poderia estar relacionado à sua droga, tozadenante. A empresa não especificou quantos dos pacientes que morreram tinham agranulocitose.

Acorda disse que iria parar de adicionar novos pacientes ao julgamento. A empresa ainda não tem uma hipótese de por que as mortes ocorreram, disse o presidente-executivo, Ron Cohen, em uma teleconferência de quarta-feira. Ele disse que a Acorda ainda está empenhada em reunir os dados de avaliação do estágio final para a droga no primeiro trimestre de 2018.

"Nós temos que esperar e ver qual é o perfil de eficácia antes de termos realmente uma visão equilibrada", disse ele, acrescentando que a linha do tempo para enviar um novo requerimento de drogas até 2019 pode estar "sujeita a modificações".

As ações caíram 40 por cento para US $ 17,05 às 9:42 da manhã em Nova York. O estoque da Acorda ganhou 50 por cento este ano a partir do fechamento de terça-feira, recuperando depois que a empresa perdeu uma batalha legal sobre uma patente por sua droga mais vendida e reestruturou suas operações para se concentrar em dois tratamentos da doença de Parkinson, tozadenant e outro medicamento chamado Inbrija.

Em agosto, os reguladores dos EUA disseram que não analisariam o requerimento da Acorda para vender o Inbrija devido a questões sobre a fabricação da companhia Ardsley, Nova York. Na chamada, Cohen disse que a empresa planeja reenviar um novo requerimento de drogas para Inbrija neste trimestre. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Bloomberg.

Veja também: Here's Why Acorda Therapeutics Got Crushed Today e aqui: Acorda Therapeutics Reports Five Deaths in Parkinson’s Treatment Study.

Nenhum comentário:

Postar um comentário