terça-feira, 21 de novembro de 2017

Acorda interrompe o programa de desenvolvimento de Tozadenant

November 20, 2017 - ARDSLEY, NY- (BUSINESS WIRE) - Acorda Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACOR) anunciou hoje que está descontinuando seu programa de desenvolvimento clínico para tozadenant, um tratamento de investigação para a doença de Parkinson, incluindo a interrupção imediata da dosagem de todos os participantes atualmente matriculados em sua estudos tozadenant. A Companhia tomou esta decisão com base em novas informações obtidas do programa da Fase 3 relacionadas à agranulocitose previamente descrita e eventos adversos graves associados. Depois de analisar esta informação adicional, a Companhia concluiu que não poderia estar confiante de que a triagem semanal de contagem de glóbulos brancos asseguraria a segurança do paciente. A Acorda informou as autoridades reguladoras e os investigadores de ensaios sobre o encerramento ordenado de estudos em andamento.

"Embora estejam profundamente decepcionados com este resultado, continuamos comprometidos com a comunidade de Parkinson, que é uma grande necessidade de novas opções terapêuticas. Agradecemos aos pacientes que se ofereceram para os estudos de tozadenant e aos seus parceiros de cuidados, pesquisadores clínicos e equipes de estudo internas e externas ".

"A segurança do paciente é nossa principal prioridade", disse Ron Cohen, MD, presidente e CEO da Acorda. "Embora estejam profundamente decepcionados com este resultado, continuamos comprometidos com a comunidade de Parkinson, que é uma grande necessidade de novas opções terapêuticas. Agradecemos aos pacientes que se ofereceram para os estudos de tozadenant e aos seus parceiros de cuidados, pesquisadores clínicos e equipes de estudo internas e externas ".

Mais de 90% dos participantes do estudo de eficácia e segurança de Fase 3 controlados com placebo, CL-05, completaram o estudo. A Companhia espera dados desses participantes no primeiro trimestre de 2018 e apresentá-los em locais médicos / científicos apropriados. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Pharmavoice.

Parece que as 5 mortes foram em vão!

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