 |
| Células de câncer sob microscópio / American Cancer Society / Getty Images |
Uma série de drogas contra o câncer entraram no mercado europeu "sem evidência de benefício na sobrevivência ou qualidade de vida", disseram pesquisadores.
Todos os novos medicamentos contra o câncer recebem aprovação de mercado na Europa através da Agência Européia de Medicamentos (EMA).
Mas um novo estudo, publicado no The British Medical Journal (BMJ), descobriu que os medicamentos contra o câncer aprovados pela EMA entre 2009 e 2013, 57% (39/68) não apresentaram evidência de melhor sobrevivência ou qualidade de vida quando entraram o mercado.
Após uma média de cinco anos de acompanhamento, apenas a metade mostrou uma sobrevivência ou aumento de qualidade de vida em relação aos tratamentos existentes ou ao placebo.
Para os restantes 33 (49%), "a incerteza permanece sobre se os medicamentos prolongam a sobrevivência ou melhoram a qualidade de vida", de acordo com os autores do King's College London e da London School of Economics and Political Science (LSE).
E dos 23 medicamentos com um benefício de sobrevivência que poderiam ser marcados com uma ferramenta validada, apenas 11 (48%) foram julgados para oferecer um benefício clinicamente significativo, acrescentaram.
Como resultado das descobertas, os pesquisadores pediram à EMA para aumentar a barreira de evidências para a autorização de mercado de novos medicamentos contra o câncer.
O autor do estudo, Huseyin Naci, professor assistente do Departamento de Política de Saúde da LSE, disse: "É notável que tão poucas drogas contra o câncer entrem no mercado europeu sem dados claros sobre os resultados que importam para os pacientes e seus médicos: maior sobrevivência e melhor qualidade de vida .
"Existe uma necessidade clara de aumentar a barreira para aprovar novos medicamentos contra o câncer".
O autor principal, o Dr. Courtney Davis, sociólogo médico e político do Departamento de Saúde Global e Medicina Social da King's, acrescentou: "Avaliamos a base de evidências para todos os novos medicamentos que entraram no mercado ao longo de um período de cinco anos e descobriram que a maioria veio no mercado sem provas claras de que eles melhoraram a sobrevivência ou a qualidade de vida dos pacientes ".
Um porta-voz da EMA disse: "A EMA ainda não teve tempo para analisar os resultados do estudo BMJ adequadamente. Portanto, não podemos comentar sobre isso.
"O que podemos dizer é que a EMA discutiu amplamente as evidências que sustentam os medicamentos contra o câncer e congratula-se com o debate sobre isso".
Cancer Research UK disse que o estudo pode não refletir a situação dos medicamentos contra o câncer no Reino Unido.
O Instituto Nacional de Saúde e Excelência em Cuidados (Nice) tem como objetivo revisar todos os novos medicamentos contra o câncer dentro de 90 dias após a sua licenciatura para uso na Inglaterra.
Depois de analisar a eficácia clínica e econômica, Nice então decide se o medicamento deve ser rotineiramente usado em todo o SNS.
Alguns medicamentos são aprovados para uso generalizado e outros são rejeitados.
Se um medicamento for promissor, mas não há dados suficientes, pode, em determinadas circunstâncias, recomendar que a droga esteja disponível através do Cancer Drugs Fund, o que permite que mais tempo para a prova seja coletada antes de uma decisão final ser tomada.
Comentando a pesquisa, Emma Greenwood, diretor de política do Cancer Research UK, disse: "Este estudo não nos mostra necessariamente o que está acontecendo aqui no Reino Unido.
"Enquanto a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) decide quais medicamentos novos são seguros para serem vendidos na Europa, são organismos nacionais como Nice que decidem quais medicamentos devem ser disponibilizados aos pacientes.
"Nice faz essas decisões com base na eficácia clínica e no custo de uma droga para determinar se isso trará valor aos pacientes e ao NHS.
"Mas o estudo ressalta a importância de usar evidências do mundo real dos pacientes, além dos dados dos ensaios clínicos, para construir nossa compreensão de como as drogas funcionam em uma configuração da vida real.
"Nós já estamos começando a ver isso acontecer através do Cancer Drugs Fund na Inglaterra, onde os pacientes podem acessar novos medicamentos promissores, enquanto outros dados são coletados sobre sua eficácia.
"Este tipo de evidência está se tornando cada vez mais importante à medida que os tratamentos mais inovadores e direcionados são desenvolvidos". Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Independent.
Nenhum comentário:
Postar um comentário
Publicidades não serão aceitas.