April 3, 2017 – A Prothena apresentou-se na grande conferência de Alzheimer / Parkinson em Viena no fim de semana para detalhar os dados de estágio inicial mostrando como a sua droga PRX002 / RG7935, parceira da Roche, pode liberar clusters tóxicos de alfa-sinucleína em pacientes com Parkinson. E aproveitaram a ocasião para assinalar o lançamento do estudo de Fase II.
Os investigadores do estudo de Fase Ib usaram múltiplas doses ascendentes de PRX002 / RG7935 em doentes com Parkinson e descobriram que uma única dose poderia reduzir os níveis séricos livres de alfa-sinucleina em até 97%, mantendo-se a resposta após duas doses mensais.
Esse é um instantâneo da atividade de biomarcadores, o que certamente não é garantia de sucesso em testes de fase intermediária. Empresas como a Roche têm tentado, sem sucesso ao longo dos últimos 14 anos, modificar a doença de Alzheimer removendo beta amilóide no cérebro - que é uma estratégia relacionada. Mas é o que esses dois parceiros estavam procurando antes de passar para a Fase II.
A droga é um destaque no campo, que tem sido centrada fortemente em add-on drogas para a terapia sintomática de levodopa na redução do número de "OFFs". A Newron acaba de obter uma aprovação para Xadago, que se encaixa na nova classe de complementos sintomáticos.
A Roche e Prothena lançarão agora a Fase II no segundo trimestre, procurando dados de eficácia para um anticorpo que alveja a alfa-sinucleína, o que alguns acreditam desencadeia o Parkinson depois que ele se agrega no cérebro, causando alterações patológicas em neurônios saudáveis.
"Nós mostramos um engajamento de alvo robusto" com uma resposta dose-dependente, disse Joseph Jankovic, de Baylor, o investigador preliminar, a analistas no domingo.
A Roche fechou um acordo de US $ 600 milhões com essa droga em 2013.
A Prothena certamente não é a única a se concentrar na alfa-sinucleína, e vários dos seus rivais também estão alvejando Alzheimer. A suíça AC Immune, em parceria com a Roche na AD, e a sueca BioArctic estão focadas no mesmo alvo, juntamente com Prana e Proclara. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Endpts.
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