Thursday Dec 22, 2016 - Como parte do julgamento no Hospital da Cidade de Auckland, quatro pacientes tinham 80 microcápsulas NTCELL implantadas em cada lado do cérebro, e duas tinham cirurgia simulada sem NTCELL implantado.
Um estudo clínico na Nova Zelândia envolvendo a injeção de células derivadas de porco especialmente encapsuladas em cérebros humanos ultrapassou outro marco.
A empresa de biotecnologia de Auckland Living Cell Technologies anunciou que completou o tratamento de todos os seis pacientes em um segundo grupo de um ensaio clínico de sua terapia celular NTCELL para o tratamento potencial da doença de Parkinson.
O produto é uma cápsula que contém clusters de células de plexo coroide porcino neonatal provenientes de um único rebanho de suínos livres de patógenos designados, criados a partir de estoque originalmente descoberto no remoto sub-Antárctico de ilhas em Auckland.
Como parte do julgamento no Hospital da Cidade de Auckland, quatro pacientes tinham 80 microcápsulas NTCELL implantadas nos putamen em cada lado do cérebro, e dois pacientes tinham cirurgia simulada sem NTCELL implantada.
A empresa informou que, até o momento, não houve problemas de segurança em nenhum dos seis pacientes.
O próximo passo foi analisar outro estudo de seis pacientes com outra dose de NTCELL, desta vez envolvendo a implantação de 120 microcápsulas.
A fase atual do estudo, que foi apoiada pela Nova Zelândia Parkinson, visa confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e ainda identificar o alvo inicial de doença de Parkinson no subgrupo de pacientes.
Se o julgamento foi bem sucedido, a empresa solicitaria o consentimento provisório para tratar pacientes pagantes na Nova Zelândia até o final do próximo ano.
"Nosso objetivo, com base em dados contínuos e satisfatórios, é obter o consentimento provisório e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença para a doença de Parkinson no início de 2018", disse o diretor-executivo da empresa, Ken Taylor.
Os resultados iniciais do estudo foram apresentados pelo neurologista do Auckland City Hospital, Dr. Barry Snow, ao 19º Congresso Internacional de Doença de Parkinson em San Diego no ano passado.
Em 2014, a empresa optou por deixar de recrutar mais pacientes quando um estudo publicado anteriormente mostrando que células implantadas foram eficazes no tratamento de modelos animais de doença de Parkinson em ratos foi retraída devido a dados incompletos. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: NZ Herald.
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