July 17, 2018 - Uma das abordagens mais promissoras para parar o mal de Parkinson é atacar a proteína nociva alfa-sinucleína. Seis ensaios clínicos estão testando terapias com esse objetivo.
No Parkinson, a alfa-sinucleína aglomera-se para formar agregados chamados corpos de Lewy, que os cientistas acreditam serem tóxicos e levam a sintomas e progressão da doença. Se os pesquisadores puderem impedir que a proteína se agrupe em corpos de Lewy, eliminá-los ou impedir sua disseminação de célula para célula, eles podem parar a doença de Parkinson (DP).
A Fundação Michael J. Fox ajudou a promover o desenvolvimento de terapias com esse objetivo, financiando diretamente alguns dos seis projetos agora em testes em humanos e fornecendo recursos para ajudar a projetar outros. Aqui compartilhamos as atualizações mais recentes do campo de ensaios clínicos de alfa-sinucleína.
Introduzindo Anticorpos contra a Alfa-Sinucleína
Uma forma pela qual os cientistas estão indo atrás da alfa-sinucleína é com os anticorpos: os combatentes do sistema imunológico do corpo. A empresa de biotecnologia Prothena está em parceria com a Roche para testar o seu anticorpo (PRX002 / RO7046015) contra a alfa-sinucleína em pessoas recentemente diagnosticadas com DP. No mês passado, cientistas publicaram que o anticorpo das empresas era seguro em um ensaio de Fase I em pessoas com DP e reduziu os níveis de alfa-sinucleína em amostras de sangue. O ensaio da Fase II (chamado PASADENA) está sendo realizado na Áustria, França, Alemanha, Espanha e Estados Unidos. Saiba mais no site do estudo e veja uma lista de sites de recrutamento no site de avaliação do Fox MJFF.
A Biogen também está testando um anticorpo anti-alfa-sinucleína em pessoas com Parkinson em um estudo de Fase II (chamado estudo SPARK). A inscrição está em espera por um curto período enquanto a empresa analisa os dados da primeira parte do teste. Este hiato foi pré-planejado para avaliar a segurança e entender como diferentes doses funcionam no corpo. Fique atento ao nosso blog para saber quando o teste da Biogen está aceitando novos participantes e saiba mais sobre os critérios de elegibilidade no site do estudo. Você também pode se conectar ao seu site de estudos local no Fox Trial Finder.
A AstraZeneca e a Takeda estão juntas testando um anticorpo alfa-sinucleína em voluntários de controle em um único local em Dallas, Texas. Saiba mais e obtenha informações de contato para a equipe de avaliação.
Aproveitando o poder do sistema imunológico para proteger as células
A empresa austríaca AFFiRiS descobriu que a vacina, que leva o organismo a produzir anticorpos alfa-sinucleína (como a vacina contra a gripe), era segura e tolerável em uma série de estudos de Fase I financiados pela MJFF. Os estudos testaram seis doses ao longo de quatro anos e os cientistas observaram uma resposta imunitária. "Os escores clínicos para a DP permaneceram estáveis durante todo o período do estudo, no entanto, o estudo não foi desenvolvido e não tem o poder de avaliar a eficácia clínica", escreveu a empresa em um comunicado à imprensa. A AFFiRiS está planejando um ensaio de Fase II para investigar a eficácia da vacina.
Prevenção de agregados de proteína tóxica
A Neuropore, subsidiária da MJFF, formou uma parceria com a empresa farmacêutica UCB para desenvolver o composto NPT200-11 / UCB0599, que se liga à alfa-sinucleína e bloqueia sua acumulação. A UCB está planejando agora um estudo de Fase Ib para procurar segurança e tolerabilidade tanto em voluntários de controle quanto em pessoas com Parkinson em um único local de estudo na Europa.
Proclara (anteriormente Neurophage) está desenvolvendo NPT088, que pode se ligar a proteínas, incluindo alfa-sinucleína, beta-amilóide e tau. (Os dois últimos estão implicados na doença de Alzheimer e na demência frontotemporal.) O financiamento do MJFF ajudou a mostrar que o NPT088 reduz a agregação de proteínas em um modelo de DP. Proclara está realizando um estudo de Fase I em pessoas com Alzheimer porque existe uma ferramenta para visualizar a proteína beta-amilóide no cérebro, o que ajudará a avaliar o quão bem o NPT088 funciona. MJFF priorizou o desenvolvimento de um agente de imagem semelhante para a alfa-sinucleína. Se esse estudo for bem sucedido, o Proclara testará o NPT088 em pessoas com Parkinson. Saiba mais sobre o teste de Alzheimer.
Estas seis terapias estão avançando e ainda mais estão próximas e se preparando para testes em voluntários humanos.
Perguntas sobre participação em pesquisa clínica? Veja nosso Pacote de participantes de testes para vídeos e um guia para saber mais sobre o processo e o impacto da inscrição nos estudos. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Michael J Fox, com vários links.
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