"Fomos capazes de demonstrar que o tratamento por 4 semanas com leite fermentado contendo várias cepas probióticas e prebiótico [fibra] pode realmente melhorar a constipação na doença de Parkinson", disse o principal autor Emanuele Cereda, MD, PhD, do Policlinico San Matteo, em Pavia, Itália.
"Obtivemos resultados positivos para o primário e para todos os endpoints secundários que tratamos com este julgamento."
Dr Cereda apresentou os resultados aqui no 20º Congresso Internacional de Distúrbios do Movimento da doença e de Parkinson.
Obstipação afeta cerca de 60% dos pacientes com doença de Parkinson e é o sintoma mais comum disautonomico não-motor para estes pacientes.
Um prebiótico é uma fibra vegetal especializada que induz o crescimento ou a atividade das bactérias benéficas endógenos já presentes no intestino.
Em um estudo duplo-cego, o Dr. Cereda e colegas randomizaram 120 pacientes, quer para 125 mL de leite fermentado contendo múltiplas estirpes de bactérias probióticas e fibra prebiótica (n = 80) ou com placebo (n = 40) uma vez por dia durante 2 semanas.
"Eu acho que este é um dos maiores julgamentos você pode encontrar para estes pacientes em uso de um tratamento não farmacológico para a melhoria desta complicação", disse à Medscape Medical News.
Os pacientes foram confirmados por ter constipação de acordo com critérios de Roma III depois de completar a 2 semanas com relatório diário basico de fezes. Eles foram incentivados a ficar bem hidratados, e laxantes foram autorizados durante o julgamento, tornando o regime experimental um tratamento adjuvante, em vez de uma substituição.
Boa eficácia, tolerabilidade
Mais pacientes no grupo experimental alcançaram o ponto final de eficácia primário com um aumento no número de movimentos intestinais completos (CBMs) por semana, em comparação com o grupo placebo.
No início do estudo, ambos os grupos de tratamento e placebo tiveram uma média de 2,2 CBMs por semana. Na semana 4 de tratamento, o grupo de consumo do produto de leite fermentado teve uma média de 3,4 CBMs (média de aumento de 1,2 / semana, 95% de intervalo de confiança, 0,8-1,6) vs um aumento de apenas 0,1 / semana para os pacientes do grupo controle (P = .002).
Uma variável secundária crítica foi a proporção de doentes que atingiram o aumento do número de medidas geradoras de confiança por semana. Uma maior proporção de pacientes que consomem o produto de leite fermentado teve aumentos no número de CBMs, bem como outras medidas, indicando eficácia com o produto.
Não houve efeitos adversos, com exceção de um paciente em cada grupo interromperam o julgamento por desconforto abdominal leve.
Porque o uso de laxantes era permitido, Dr Cereda disse que ele não foi capaz de avaliar a medida padrão do número de evacuações espontâneas completas, mas apenas o número de medidas geradoras de confiança, embora os pacientes foram convidados a reduzir o uso de laxantes, tanto quanto possível .
Por Odin, MD, PhD, da Klinikum Bremerhaven, Alemanha, que liderou uma excursão do poster que incluiu este estudo, comentou à Medscape Medical News que o produto de leite fermentado parecia ser quase sem efeitos adversos e riscos ", por isso, se ele realmente funciona como bem como eles indicam, ele poderia muito bem ter um futuro. Eu acho que eles devem continuar a explorá-lo ".
Mais estudos controlados que seria necessário para ser capaz de separar a eficácia do produto de hidratação e ingestão de fibra. E o Dr. Odin disse que os estudos comparativos com os tratamentos existentes seria de interesse, como seria qualquer alteração em microbiologia fezes antes e depois de usar o produto, possivelmente, explicar os seus efeitos e elucidar os mecanismos.
"Mas eu acho que a principal coisa para decidir se ele vai ter uma chance no mercado será o grau de efeito [vs] tratamentos existentes e lado a segurança, é claro", disse ele.
O produto fermentado era uma formulação especial com um alto nível de probióticos não disponíveis no mercado, e Dr Cereda disse que era "um pouco caro." Ele disse que espera que, com a cooperação da indústria, eles serão capazes de projetar um outro produto, mais acessível.
Dr Cereda e Dr Odin não revelaram relações financeiras relevantes.
20º Congresso Internacional de Distúrbios do Movimento da doença e de Parkinson: Abstract 299. Apresentado 20 de junho de 2016. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: MedScape.
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