sábado, 20 de junho de 2015

Nova medicação reduz psicose em pacientes com doença de Parkinson

Pimavanserin parece seguro em todos os ensaios de fase III múltipla

2015/06/19 - SAN DIEGO - O tratamento com o remédio sob investigação Pimavanserin reduziu significativamente alucinações e delírios que frequentemente ocorrem em pacientes com doença de Parkinson, os pesquisadores aqui relatam no International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders.

Na Escala adaptada da doença de Parkinson para a avaliação dos sintomas positivos (SAPS-PD), o tratamento com pimavanserin 40 mg aos 43 dias reduziu os escores de 6,21 pontos da linha de base, em comparação com uma diminuição de 3,34 com placebo (...)

Foram observadas as alterações na SAPS-PD entre os subgrupos: Em pacientes com menos de 75 anos de idade e em pacientes com mais de 75, em homens e em mulheres, e em homens mais velhos e mais jovens e em mulheres mais velhas e mais jovens.

Numa apresentação do cartaz, Pahwa e colegas apresentaram dados agrupados do fármaco em doentes com psicoses, que ocorre em cerca de 30% dos pacientes com doença de Parkinson, como a doença progride. “Cerca de 20% a 25% dos pacientes que apresentam psicoses precisam ser tratados,” disse ao MedPage hoje. Os pesquisadores realizaram uma análise de dois ensaios de fase III para obter seus resultados.

Ele disse que muitas vezes a psicose toma a forma de ver pessoas na sala que lá não estão. “Para algumas pessoas para as quais isso ocorre uma vez por semana ou por isso não é incômodo para eles, mas se ele é incômodo, então eles precisam de tratamento”, explicou Pahwa. "Cerca de 5% dos pacientes têm delírios, mas eles são os pacientes mais difíceis de gerir. Psicose na doença de Parkinson é um fator de risco independente para a colocação em lar de idosos", disse ele.

Ele disse que uma vez que o medicamento seja aprovado, "eu não teria qualquer problema em prescrevê-lo porque agora não temos quaisquer medicamentos aprovados para psicose na doença de Parkinson, de modo que estamos praticamente usando drogas que estão off-label". Ele disse que os drogas agora utilizados são antipsicóticos para pacientes com esquizofrenia, e "todos estes medicamentos têm FDA avisos da caixa preta a respeito do uso em pacientes idosos -. Os pacientes que na maioria das vezes apresentam psicose na doença de Parkinson"

Pahwa também notar que a segurança de pimavanserin é muito semelhante à do placebo. Em geral, cerca de 2,5% dos pacientes experimentaram eventos adversos - 2,3% dos doentes tratados com placebo e 3% dos pacientes pimavanserin, relatou.

Pimavanserin é uma molécula pequena que é um agonista inverso de serotonina seletiva preferencialmente tipo alvo receptores 5-HT2A, que desempenham um papel importante na psicose.

A análise norte-americana agrupada incluiu 133 pacientes que foram designados para o tratamento com placebo e 135 doentes que foram tratados com pimavanserin; mais de 95% dos pacientes completaram o estudo. Cerca de 64% dos sujeitos do estudo eram homens e a média de idade de todos os pacientes foi de cerca de 72 anos.

Para além do objectivo primário de diferença no SAPS-PD, Pahwa e colegas também observaram melhora em cada um dos domínios separados das alucinações e delírios e também sobre as medidas de psicoses secundárias, incluindo as escalas Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) e Clinical Global Impression-Severity (CGI-S). Além disso, pimavanserin teve um impacto significativo sobre o sono noturno, vigília diurna e sobrecarga do cuidador, o que representa potenciais benefícios clinicamente adicionais, disseram os pesquisadores.

Ao comentar sobre os estudos, Neal Hermanowicz, MD, professor e diretor do programa de distúrbios do movimento, da Universidade da Califórnia Irvine, disse ao MedPage Today, “As características cognitivas e psiquiátricas da doença de Parkinson têm sido cada vez mais reconhecidas. Nesses estudos, houve uma redução estatisticamente significativa no SAPS-PD, e que é clinicamente significativo para os pacientes.”

Hermanowicz notar que outras drogas são utilizadas para tratar psicose em doentes de Parkinson, mas “essas drogas possuem uma grande quantidade de bagagem na forma de efeitos secundários.”
Ele disse que enquanto o julgamento foi de curta duração, os pacientes necessitam de tratamento a longo prazo. Ele disse que tem conhecimento de estudos de longo prazo em curso com pimavanserin. “Na minha experiência clínica, depois de tratar esses pacientes e controlar os seus sintomas, se você, em seguida, retirar a medicação, os sintomas retornam”, disse ele. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: MedPage Today.
A 1.a referência a esta droga data de 11/2013. Veja AQUI.

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