Estudo de NTCELL® Parkinson - dados dos pacientes 18 meses após a implantação

2 NOVEMBER 2018 - NTCELL® Parkinson’s trial – patient data 18 months after implantation. Leia mais aqui.

Terapia celular para doenças neurodegenerativas

 31st August 2018 - Cell therapy for neurodegenerative diseases.

Cell therapy for neurodegenerative diseases

Living Cell Technologies Limited (LCT) is an Australasian biotechnology company improving the wellbeing of people with serious diseases worldwide by discovering, developing and commercialising regenerative treatments which restore function using naturally occurring cells.

Our lead product, NTCELL®, is an alginate coated capsule containing clusters of neonatal porcine choroid plexus cells. After transplantation NTCELL functions as a biological factory, producing factors to promote new central nervous system growth and repair disease-induced nerve degeneration.

A Phase IIb trial of NTCELL for Parkinson's disease is currently underway. It aims to confirm the most effective dose of NTCELL, define any placebo component of the response and further identify the initial target Parkinson’s disease patient sub group. At 26 weeks post treatment, the trial was unblinded. It showed that NTCELL was safe and well tolerated but at this stage, did not meet the primary efficacy endpoint. Patients will be assessed again at 52 weeks post implant and we are waiting for these follow up results.

In addition to Parkinson’s disease, NTCELL has the potential to be used in a number of other central nervous system indications, including Huntington’s, Alzheimer’s and motor neurone diseases including amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

LCT’s proprietary encapsulation technology, IMMUPEL™, allows cell therapies to be used without the need for co-treatment with drugs that suppress the immune system.

LCT is listed on the Australian (ASX: LCT) and US (OTCQX: LVCLY) stock exchanges and is incorporated in Australia, with operations based in New Zealand. Fonte: LCT Global.

NTCELL and Parkinson’s Clinical Trial Update

Dec 20, 2017 - Origem: importado deste comunicado de imprensa.

Os resultados de linha superior exigem análise adicional

17 NOVEMBER 2017 - Os resultados do estudo clínico de Fase IIb de NTCELL® para doença de Parkinson não foram cegos. Três dos quatro principais pontos finais foram atendidos. Nenhum evento adverso de produto ou procedimento ocorreu e não há evidência de infecção xenogênica em pacientes e seus parceiros.

No entanto, às 26 semanas após o implante, não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos que receberam NTCELL e os pacientes que tiveram cirurgia simulada, conforme medido pela mudança na Escala de Rating da Doença de Parkinson Unificada (UPDRS Part III in the off state) .

NTCELL é uma terapia celular regenerativa que mostrou potencial nos primeiros ensaios como agente modificador da doença na doença de Parkinson.

O estudo foi concebido para confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de doença de Parkinson alvo inicial.

O estudo consistiu em três grupos de seis pacientes. Dois pacientes de cada grupo tiveram cirurgia simulada sem nenhum NTCELL implantado, para atuar como controle. O Grupo 1 recebeu 40, grupo 2 80 e grupo 3 120 microcápsulas de NTCELL em cada lado do cérebro.

Os pacientes que não receberam o NTCELL receberão tratamento determinado pelo Data Safety Monitoring Board (DSMB). Nesta fase, o DSMB recomendou que nenhum tratamento seja administrado aos pacientes com placebo.

O pesquisador principal, Dr. Barry Snow, do Hospital da Cidade de Auckland, diz: "O próximo passo é analisar os dados em profundidade e continuar monitorando os pacientes de acordo com o protocolo de extensão do estudo, particularmente para os movimentos de eficácia em pontos de tempo mais longos".

O Dr. Ken Taylor, CEO da LCT, diz: "Embora este tenha sido um estudo muito bom do ponto de vista da segurança, ficamos desapontados com o fato de que o parâmetro primário de eficácia não foi cumprido. É encorajador que alguns dados de eficácia sejam positivos e que o tratamento seja bem tolerado e seguro. É necessária mais análise de dados e entrada de nossos conselheiros, mas neste momento não podemos continuar com um aplicativo regulatório". Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte:LCT Global.

Terapia celular para doenças neurodegenerativas

13 NOVEMBER 2017 - Living Cell Technologies Limited (LCT) é uma empresa australiana de biotecnologia que melhora o bem-estar de pessoas com doenças graves em todo o mundo descobrindo, desenvolvendo e comercializando tratamentos regenerativos que restauram a função usando células que ocorrem naturalmente.

Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida com alginato contendo grupos de células de plexo coroóide porcino neonatal. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida por doença.

Um teste de Fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em andamento. Ele visa confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de pacientes com Doença de Parkinson alvo inicial. Se o julgamento for bem-sucedido, a LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes pagantes na Nova Zelândia e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson em 2017.

Além da doença de Parkinson, o NTCELL tem potencial para ser usado em várias outras indicações do sistema nervoso central, incluindo doenças de Huntington, Alzheimer e neurônio motor, incluindo a esclerose lateral amiotrófica (ALS).

A tecnologia de encapsulamento de propriedade da LCT, IMMUPEL ™, permite que as terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimem o sistema imunológico.

A LCT está listada nas bolsas de valores australianas (ASX: LCT) e nos EUA (OTCQX: LVCLY) e é incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT.

O teste da LCT não demonstra eficácia

Infelizmente o teste da LCT (Nova Zelândia) com xenotransplantes não mostou eficácia.

Living Cell enfrenta uma estrada mais lenta para a comercialização após o teste, precisa de mais análise
10 Nov, 2017 - A empresa de biotecnologia neo-zelandesa, listada na ASX como Living Cell Technologies, não buscará o consentimento provisório para o tratamento da doença de Parkinson após o último teste não mostrar uma "diferença estatisticamente significativa" entre as pessoas que receberam o tratamento e as que não o fizeram.

A empresa com sede em Melbourne interrompeu a negociação de suas ações ontem antes dos resultados do julgamento, o que esperava que lhe dê o todo claro para buscar vendas comerciais de seu tratamento no início do ano que vem.

"É necessária mais análise e contribuição de dados de nossos consultores, mas neste momento não podemos continuar com um aplicativo regulatório", disse o executivo-chefe Ken Taylor em um comunicado ao ASX.

A Living Cell desenvolveu o tratamento NTCELL para a doença de Parkinson usando células cerebrais de plexo coroideo de porcos neonatais, que são implantados em um local danificado no cérebro e funcionam como uma "fábrica neuroquímica" que produz fatores que promovem o crescimento do sistema nervoso central e reparam a doença - degeneração nervosa induzida.

A terapia celular mostrou potencial nos primeiros ensaios como agente modificador da doença na doença de Parkinson.

O último estudo foi projetado para confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo do paciente inicial da doença de Parkinson.

O ensaio clínico da Fase IIb da empresa de biotecnologia foi concluído em abril e esperava que os resultados não estivessem cegos,

Havia três grupos de seis pacientes e dois pacientes de cada grupo tiveram cirurgia simulada sem nenhum NTCELL implantado, para atuar como controle.

Os pacientes restantes receberam diferentes números de microcápsulas de NTCELL em cada lado do cérebro.

Embora não tenham ocorrido eventos adversos de produtos ou procedimentos e não haja evidência de infecção xenogênica em pacientes e seus parceiros "estamos desapontados com o fato de que o desfecho primário de eficácia não foi cumprido", disse Taylor.

O investigador principal Barry Snow no Auckland City Hospital disse que o próximo passo é analisar os dados em profundidade e continuar monitorando os pacientes de acordo com o protocolo de extensão do estudo, particularmente para os movimentos de eficácia em pontos de tempo mais longos.

As ações listadas na ASX foram negociadas em 20,5 centavos australianos e aumentaram 130% neste ano. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: NZ Herald.

Living Cell Technologies suspende negociação em bolsa, aguardando os resultados do teste de Parkinson

Fonte: NBR.

LCT obtém patente provisória de agente protetor pericyte

7 NOVEMBER 2017 - A Living Cell Technologies Limited arquivou uma patente provisória para agentes de proteção pericíticos intitulados "AGENTES DE PROTEÇÃO PERICYTE PARA TRANSTORNOS NEUROLÓGICOS, INCLUINDO DOENÇAS NEURODEGENERATIVAS, DOENÇAS DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL E OUTROS".

A invenção nesta patente provisória surge da colaboração de pesquisa da LCT com o Center for Brain Research (CBR) da Universidade de Auckland. A colaboração em pesquisa explorou como os produtos da LCT podem reverter os processos neurodegenerativos do cérebro humano associados a pericítes (e outras células cerebrais), que ajudam a sustentar a barreira hematoencefálica e outras funções homeostáticas e hemostáticas no cérebro.

O projeto teve dois objetivos principais. O primeiro foi ampliar o pipeline para o produto principal NTCELL® da LCT, examinando os efeitos de NTCELL em culturas de células derivadas de cérebros humanos com doença de Alzheimer e doença de Parkinson. O segundo foi identificar componentes neurológicos do NTCELL e sua área de ação.

A pesquisa foi realizada pela Auckland UniServices Limited (UniServices), a empresa de pesquisa comercial da Universidade de Auckland, usando a plataforma de validação de drogas e Neurovalida. Neurovalida, desenvolvido pelo Professor Mike Dragunow, Professor Distinguido Sir Richard Faull e Professor Associado Maurice Curtis da CBR, fornece colaborações, parcerias e serviços de pesquisa de neurociências humanas baseadas no cérebro.

CEO da Living Cell Technologies, o Dr. Ken Taylor, diz que está encantado que o projeto que usa as capacidades de classe mundial da CBR resultou na apresentação desta patente provisória.

"Isso permitirá que a LCT construa e amplie seus conhecimentos sobre a eficácia das terapias celulares que têm o potencial de tratar distúrbios neurodegenerativos. O mais importante é a capacidade de gerar dados de culturas de tecido cerebral humano in vitro para nos levar à identificação de candidatos a produtos neuroprotetores ".

Diretor do CBR, o distinguido Professor Sir Richard Faull, diz que agradece que o resultado do projeto tenha tido tanto sucesso. "A equipe do Center for Brain Research orgulha-se de fazer parte desta colaboração pesquisando tratamentos modificadores de doenças para doenças de Parkinson, Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas.

"Este é um excelente exemplo de neurociência translacional", acrescentou. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.

Sinucleinopatia

Confesso que fiquei até certo ponto aliviado com a constatação de que a auto-imunidade é a chave para a cura da doença de Parkinson, e mais ainda, por a terem nomeado como uma sinucleinopatia. Isto tudo levou a que os cientistas me pusessem um freio nas esperanças depositadas nas vacinas de bloqueio da alfa sinucleína, o que fez com que estudos mais profundos do papel que esta proteína tem nos humanos estejam em desenvolvimento.

Afinal eu tenho, tu tens, nós temos, o bonitão e a gostosona ali da esquina também tem, enfim todos nós, tenhamos Parkinson ou não, temos agregados de alfa sinucleína no interstício das sinapses neuronais. Embora ela seja grudenta e mais pegajosa em nossos casos. P´ra que ela serve parece ser a grande incógnita. E se for útil além da conta? Combatendo-a estaríamos criando um nova doença, talvez o “nosnikrap”?

O que parece certo é que para gerenciá-la é imprescindível o uso de um vetor viral.

Mas “aliviado” porque posso atribuir minhas mazelas ao fato de que sou acometido de uma sinucleinopatia, palavra difícil e que poucos conhecem e dá para esnobar, afinal somos sinucleinopatas.

Mas mais importante que isto, é que não vou mais precisar juntar dinheiro para tomar a vacina contra o Parkinson na Áustria. Não vou precisar, nem mesmo quero, pois os tempos são outros. Desde meus primeiros sintomas já se passaram 20 anos, e de sintomas debilitantes que me aposentaram por invalidez, 15 anos.

Sim, os tempos são outros. Caso tivesse sido confirmada a cura pela vacina da alfa sinucleína, significaria que ressuscitariam dinossauros, incluso eu.

Imagino que me sentiria como num filme de ficção científica, acordando depois de centenas de anos congelado após repousar em uma câmara criogênica. Teria que enfrentar a crise atual e a concorrência profissional sem estar tecnologicamente atualizado e muito menos habilitado. Eu estaria fadado a muita frustração. Não quero além de tudo ainda mais isso!

Deixemos o barco correr no seu ritmo natural, assim não postergo minha felicidade e parto para a vida, definitivamente agora, sem esperar por esta cura que, sem dúvida é uma questão de tempo, muito embora a coisa esteja ficando cada vez mais complexa com esta tal de sinucleinopatia

Ou talvez vá injetar células de porcos na Nova Zelândia… Quem sabe o que o futuro me reserva?

Terapia celular para doenças neurodegenerativas

Living Cell Technologies Limited (LCT) é uma empresa australiana de biotecnologia que melhora o bem-estar de pessoas com doenças graves em todo o mundo descobrindo, desenvolvendo e comercializando tratamentos regenerativos que restauram a função usando células que ocorrem naturalmente.

Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida com alginato contendo grupos de células de plexo coroóide porcino neonatal. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida por doença.

Um teste de Fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em andamento. Ele visa confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de pacientes com Doença de Parkinson alvo inicial. Se o julgamento for bem-sucedido, a LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes pagantes na Nova Zelândia e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson em 2017.

Além da doença de Parkinson, o NTCELL tem potencial para ser usado em várias outras indicações do sistema nervoso central, incluindo doenças de Huntington, Alzheimer e neurônio motor, incluindo a esclerose lateral amiotrófica (ALS).

A tecnologia de encapsulamento de propriedade da LCT, IMMUPEL™, permite que as terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimam o sistema imunológico.

A LCT está listada nas bolsas de valores australianas (ASX: LCT) e nos EUA (OTCQX: LVCLY) e é incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.

Living Cell Technologies: resultados iminentes de Fase IIb para NTCELL, um agente modificador de doença para Parkinson

Sep.25.17 | NTCELL potential disease modifying treatment for Parkinson’s disease.

Weeks away from the release of Phase IIb results.

NTCELL had disease-modifying treatment effect equivalent to reversal of 2.8-3.5 years of neurological deterioration in Phase I/IIa trial at 81 weeks post implantation.

Clinical efficacy of NTCELL maintained at 130 weeks post implantation in its Phase I/IIa trial.

If clinical efficacy shown in Phase IIb trials, commercial sales in New Zealand could begin in 2018.

Living Cell Technologies (OTCQX:LVCLY) is a New Zealand-based company whose primary focus at present is its Phase IIb NTCELL trial of encapsulated porcine choroid plexus cells for use in the treatment of patients with severe Parkinson's disease. It has its primary listing on the ASX, trading under LCT, and is also traded OTC under LVCLY.

It is weeks away from the release of its Phase IIb results and now has a market capitalisation of $80 million, with the share price doubling since my last article on this company (which has more background information).

Its Phase IIb study is a placebo-controlled trial of various doses of NTCELL up to 6 times the dosage used in its original Phase I/IIa trial where 40 NTCELL microcapsules were implanted only unilaterally.

Figure 1

In the interim, further data has been released by the company from the patients in its Phase I/IIa trial, which showed continued benefit from NTCELL in the motor function component of the UPDRS two years post implantation. The improvement seen with NTCELL and the duration of its efficacy would not be expected with a placebo effect as the clinical course of Parkinson’s disease is to deteriorate with time.

Figure 2

Cell therapy for neurodegenerative diseases

19 SEPTEMBER 2017 - Living Cell Technologies Limited (LCT) is an Australasian biotechnology company improving the wellbeing of people with serious diseases worldwide by discovering, developing and commercialising regenerative treatments which restore function using naturally occurring cells.

Our lead product, NTCELL®, is an alginate coated capsule containing clusters of neonatal porcine choroid plexus cells. After transplantation NTCELL functions as a biological factory, producing factors to promote new central nervous system growth and repair disease-induced nerve degeneration.

A Phase IIb trial of NTCELL for Parkinson's disease is currently underway. It aims to confirm the most effective dose of NTCELL, define any placebo component of the response and further identify the initial target Parkinson’s disease patient sub group. If the trial is successful LCT will apply for provisional consent to treat paying patients in New Zealand and launch NTCELL as the first disease modifying treatment for Parkinson’s disease, in 2017.

In addition to Parkinson’s disease, NTCELL has the potential to be used in a number of other central nervous system indications, including Huntington’s, Alzheimer’s and motor neurone diseases including amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

LCT’s proprietary encapsulation technology, IMMUPEL™, allows cell therapies to be used without the need for co-treatment with drugs that suppress the immune system.

LCT is listed on the Australian (ASX: LCT) and US (OTCQX: LVCLY) stock exchanges and is incorporated in Australia, with operations based in New Zealand. Fonte: LCT Global.

Terapia celular para doenças neurodegenerativas

20/07/2017 - Living Cell Technologies Limited (LCT) é uma empresa australiana de biotecnologia que melhora o bem-estar de pessoas com doenças graves em todo o mundo descobrindo, desenvolvendo e comercializando tratamentos regenerativos que restauram a função usando células que ocorrem naturalmente.

Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida com alginato contendo grupos de células de plexo coroóide porcino neonatal. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida pela doença.

Um teste de Fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em andamento. Tem como objetivo confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo de pacientes com Doença de Parkinson alvo inicial. Se o teste for bem sucedido, a LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes pagantes na Nova Zelândia e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença de Parkinson em 2017.

Além da doença de Parkinson, o NTCELL tem potencial para ser usado em várias outras indicações do sistema nervoso central, incluindo doenças de Huntington, Alzheimer e neurônio motor, incluindo esclerose lateral amiotrófica (ALS).

A tecnologia de encapsulamento de propriedade da LCT, IMMUPEL ™, permite que as terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimam o sistema imunológico.

A LCT está listada nas bolsas de valores australianas (ASX: LCT) e EUA (OTCQX: LVCLY) e é incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.

Células cerebrais de porco implantadas em cérebros de pessoas com Parkinson

Each capsule implanted in the brain contains roughly 1000 pig cells

Living Cell Technologies

Por Clare Wilson

12 June 2017 - Você teria células de porco implantadas em seu cérebro? Algumas pessoas com doença de Parkinson têm, na esperança de que ele deixe sua doença progredir.

A abordagem ainda está nos estágios iniciais do teste, mas os resultados iniciais de quatro pessoas parecem promissores, com todas mostrando alguma melhoria 18 meses após a cirurgia. Pessoas com doença de Parkinson, que causam tremores e dificuldade em se mover, geralmente pioram ao longo do tempo.

A doença é causada pela perda gradual de células cerebrais que fazem dopamina, um composto que ajuda a controlar nossos movimentos. Os medicamentos atuais substituem a dopamina em falta, mas sua eficácia desaparece ao longo dos anos.

Assim, Living Cell Technologies, com sede em Auckland, Nova Zelândia, vem desenvolvendo um tratamento que usa células do plexo coroideo em suínos. Esta estrutura do cérebro faz um coquetel de fatores de crescimento e moléculas de sinalização conhecidas por ajudar a manter as células nervosas saudáveis.

Fábrica de neuroquímicos

No mês passado, a cirurgia foi completada em mais 18 pessoas em um estudo controlado por placebo, usando os implantes de células do plexo coroideo. A esperança é que os compostos fabricados por essas células alimentem as células produtoras de dopamina remanescentes no cérebro dos pacientes, diminuindo a perda.

A abordagem foi bem sucedida em uma versão do rato da doença de Parkinson. "Está colocando uma pequena fábrica de neuroquímicos para promover o crescimento e o reparo de novas células nervosas", diz Ken Taylor, da Living Cell Technologies.

Varredura cerebral de paciente com Parkinson

Cada cápsula implantada no cérebro contém cerca de 1000 células de porco

Tecnologias de células vivas

As células de porco são colocadas dentro de um revestimento poroso de alginato, feito de algas marinhas, o que permite que os fatores de crescimento se movam para o tecido cerebral circundante, mas deve impedir que as células imunes dos pacientes entrem para atacar as células de porco. Esta abordagem também está sendo usada com células de pâncreas de porco implantadas em pessoas com diabetes.

Cada cápsula de alginato tem cerca de meio milímetro de largura e contém cerca de mil células de porco. No primeiro pequeno teste, quatro pessoas tinham 40 cápsulas colocadas em um lado do cérebro.

Moderação de sintomas

A equipe registrou uma melhora média entre essas pessoas de 14 pontos, medida em uma escala de 199 pontos de severidade dos sintomas, que mede coisas como a forma como as pessoas podem caminhar e cortar seus alimentos. Mas Steven Gill, da Universidade de Bristol, Reino Unido, diz que poderia ter sido devido a um efeito placebo, pois as pessoas melhoraram imediatamente após a cirurgia. "As células do nervo não regeneram tão rápido", diz ele.

O trabalho anterior descobriu que os sintomas da doença de Parkinson parecem particularmente sensíveis ao efeito placebo, com algumas pessoas apresentando melhorias apenas porque esperavam.

Gill também sugere que as pessoas no estudo parecem melhorar tão rapidamente porque inicialmente exageraram a gravidade de seus sintomas para obter um lugar no julgamento.

No entanto, as melhorias observadas entre estas quatro pessoas foram mantidas durante um longo período - 18 meses. As pessoas com a doença normalmente se deterioram em alguns pontos por ano.

O teste maior, controlado por placebo, deve dar mais luz sobre o assunto. Seus resultados estarão em vigor em novembro.

Julgamento maior

Neste julgamento em andamento, as pessoas tiveram até 120 cápsulas colocadas em ambos os lados do cérebro. "A estratégia é uma boa idéia", diz Roger Barker, da Universidade de Cambridge, que anteriormente atuou como consultor científico da empresa, mas não está envolvido no atual julgamento. "A questão é se será competitivo ao ser comparado com outras terapias celulares".

Outro tipo de terapia celular para Parkinson que mostrou algum sucesso usa implantes de células cerebrais que fazem dopamina, tiradas de fetos abortados. Mas esse tecido é difícil de obter.

Há também esperanças de transformar células-tronco adultas em células produtoras de dopamina. Se isso pode ser feito usando, por exemplo, células de pele de um paciente, descarta o risco de qualquer rejeição imune dos implantes.

Além disso, as células cerebrais de porco estão sendo investigadas como tratamentos para outras doenças causadas por células nervosas que morrem, incluindo Alzheimer e Huntington, o que causa movimentos e problemas cognitivos. À medida que as células do plexo coroideo liberam um coquetel de diferentes fatores de crescimento, eles podem ser úteis para tratar esses outros distúrbios envolvendo danos nas células nervosas.

Uma preocupação com esses transplantes de animal para humano é que os vírus que ficam dormentes no DNA do porco - chamados retrovírus endógenos porcinos - poderiam atravessar pessoas e iniciar uma nova doença. Mas isso não aconteceu até agora naqueles que receberam células de pâncreas de porco para diabetes.

Outras equipes estão tentando usar a tecnologia de edição de genes CRISPR para eliminar esses vírus do genoma do porco. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: News Scientist.

NTCELL® continua a interromper a progressão da doença de Parkinson

6 JUNE 2017 - 130 semanas após o tratamento, todos os quatro pacientes que participaram do estudo clínico Phase I / IIa da Living Cell Technologies Limited de NTCELL® para a doença de Parkinson permanecem bem e não há preocupações de segurança. O ponto final clínico primário deste estudo clínico inicial aberto, que envolve a implantação de 40 cápsulas NTCELL no putamen em um dos lados do cérebro, é a segurança. Em todos os pacientes, o tratamento com NTCELL continua a mostrar melhorias em relação à linha de base, conforme medido pela Escala de Avaliação da Doença de Parkinson Unificada (UPDRS). O investigador principal, Dr. Barry Snow, Hospital da Cidade de Auckland, diz que a melhoria sustentada é interessante e encorajadora. "Os resultados até à data certamente validam o estudo de fase de Fase IIb em andamento, em que doses mais elevadas de NTCELL são implantadas no putamen em ambos os lados do cérebro e que inclui um grupo de placebo controlado com controle cirúrgico". Dr. Ken Taylor, CEO Da LCT, diz: "Como este teste inicial de uma baixa dose de NTCELL foi projetado para medir a segurança, estamos felizes que o ponto final primário continue sendo cumprido. Estamos ansiosos para os resultados do maior estudo de Fase IIb iniciado este ano, que é projetado para medir a eficácia. Este estudo irá confirmar a dose mais efetiva de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e identificar ainda o subgrupo inicial de pacientes com doença de Parkinson alvo. "Nosso objetivo, sujeito a dados contínuos e satisfatórios, continua a ser provisório e iniciar o NTCELL como a primeira doença que modifica o tratamento para a doença de Parkinson em 2018", diz o Dr. Taylor. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCTGlobal.

Living Cell completa o teste de Parkinson

MAY 2, 2017 - A Living Cell Technologies completou o tratamento de todos os seis doentes no terceiro e último grupo de doentes no ensaio clínico de fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson.

Até a data, não há problemas de segurança em nenhum dos seis pacientes. A empresa está aguardando os resultados para até 26 semanas após a conclusão do grupo 3 do ensaio.

Os resultados serão analisados, o que está previsto ocorrer em novembro de 2017.

Se o ensaio for bem-sucedido, a empresa solicitará o consentimento provisório no quarto trimestre de 2017 com o objetivo de tratar o pagamento por pacientes na Nova Zelândia em 2018. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: News.au.

Terapia celular para doenças neurodegenerativas

A Living Cell Technologies Limited (LCT) é uma empresa australiana de biotecnologia que melhora o bem-estar de pessoas com doenças graves em todo o mundo descobrindo, desenvolvendo e comercializando tratamentos regenerativos que restauram a função usando células que ocorrem naturalmente.

Nosso produto principal, NTCELL®, é uma cápsula revestida de alginato contendo aglomerados de células neonatais do plexo coróide porcino. Após o transplante, o NTCELL funciona como uma fábrica biológica, produzindo fatores para promover o novo crescimento do sistema nervoso central e reparar a degeneração nervosa induzida por doença.

Um ensaio de fase IIb de NTCELL para a doença de Parkinson está atualmente em curso. Pretende-se confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e ainda identificar o grupo alvo inicial de doentes com doença de Parkinson. Se o ensaio for bem sucedido, LCT solicitará o consentimento provisório para tratar os pacientes que pagam na Nova Zelândia e lançará o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença para a doença de Parkinson, em 2017.

Além da doença de Parkinson, NTCELL tem potencial para ser usado em uma série de outras indicações do sistema nervoso central, incluindo Huntington, Alzheimer e doenças do neurônio motor incluindo esclerose lateral amiotrófica (ELA).

A tecnologia proprietária de encapsulamento da LCT, IMMUPEL ™, permite que terapias celulares sejam usadas sem a necessidade de co-tratamento com drogas que suprimem o sistema imunológico.

A LCT está listada nas bolsas australianas (ASX: LCT) e nos EUA (OTCQX: LVCLY) e está incorporada na Austrália, com operações baseadas na Nova Zelândia.

8 FEBRUARY 2017 - Aprovação concedida para o grupo 3 no ensaio de Parkinson
A Living Cell Technologies Limited recebeu hoje a aprovação para começar a tratar os seis pacientes do grupo 3 do ensaio clínico de Fase IIb do NTCELL® para a doença de Parkinson, no Auckland City Hospital. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: LCT Global.

O teste de células de porco para Parkinson passa, é um marco

Thursday Dec 22, 2016 - Como parte do julgamento no Hospital da Cidade de Auckland, quatro pacientes tinham 80 microcápsulas NTCELL implantadas em cada lado do cérebro, e duas tinham cirurgia simulada sem NTCELL implantado.

Um estudo clínico na Nova Zelândia envolvendo a injeção de células derivadas de porco especialmente encapsuladas em cérebros humanos ultrapassou outro marco.

A empresa de biotecnologia de Auckland Living Cell Technologies anunciou que completou o tratamento de todos os seis pacientes em um segundo grupo de um ensaio clínico de sua terapia celular NTCELL para o tratamento potencial da doença de Parkinson.

O produto é uma cápsula que contém clusters de células de plexo coroide porcino neonatal provenientes de um único rebanho de suínos livres de patógenos designados, criados a partir de estoque originalmente descoberto no remoto sub-Antárctico de ilhas em Auckland.

Como parte do julgamento no Hospital da Cidade de Auckland, quatro pacientes tinham 80 microcápsulas NTCELL implantadas nos putamen em cada lado do cérebro, e dois pacientes tinham cirurgia simulada sem NTCELL implantada.

A empresa informou que, até o momento, não houve problemas de segurança em nenhum dos seis pacientes.

O próximo passo foi analisar outro estudo de seis pacientes com outra dose de NTCELL, desta vez envolvendo a implantação de 120 microcápsulas.

A fase atual do estudo, que foi apoiada pela Nova Zelândia Parkinson, visa confirmar a dose mais eficaz de NTCELL, definir qualquer componente placebo da resposta e ainda identificar o alvo inicial de doença de Parkinson no subgrupo de pacientes.

Se o julgamento foi bem sucedido, a empresa solicitaria o consentimento provisório para tratar pacientes pagantes na Nova Zelândia até o final do próximo ano.

"Nosso objetivo, com base em dados contínuos e satisfatórios, é obter o consentimento provisório e lançar o NTCELL como o primeiro tratamento modificador da doença para a doença de Parkinson no início de 2018", disse o diretor-executivo da empresa, Ken Taylor.

Os resultados iniciais do estudo foram apresentados pelo neurologista do Auckland City Hospital, Dr. Barry Snow, ao 19º Congresso Internacional de Doença de Parkinson em San Diego no ano passado.

Em 2014, a empresa optou por deixar de recrutar mais pacientes quando um estudo publicado anteriormente mostrando que células implantadas foram eficazes no tratamento de modelos animais de doença de Parkinson em ratos foi retraída devido a dados incompletos. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: NZ Herald.

Apresentação de testes da NTCELL Parkinson´s em Berlim: "impressionante e melhoria significativa"

June 23, 2016 - O poster da NTCELLL, apresentado no congresso de Berlim, cujo trabalho objetiva tratar o perkinson com xenotransplantes pode ser visualizado AQUI.