Xadago (safinamide)

Xadago (safinamide). Recentes "loas" ao xadago, que está em alta. Nos resta saber quando vai chegar às farmácias sem ter que ser importado individualmente pelo paciente, e qual o preço.

Xadago, canabinóides, opióides podem ser os melhores para controlar a dor de Parkinson, revisão sugere

AUGUST 31, 2018 - Xadago, Cannabinoids, Opioids May Be Best to Manage Parkinson’s Pain, Review Suggests.

Especialistas do Reino Unido traçam formas práticas de gerenciar o “off” no Parkinson

JULY 13, 2018 - Um painel de especialistas do Reino Unido definiu um conjunto de considerações práticas para gerenciar as flutuações motoras e o wearing-off em pacientes com doença de Parkinson.

Com base na experiência clínica prática, as diretrizes foram descritas em "Opções não invasivas para o "wearing-off" na doença de Parkinson: um consenso clínico de um painel de especialistas em doença de Parkinson do Reino Unido", publicado na revista Neurodegenerative Disease Management.

Atualmente, a terapia padrão-ouro para a doença de Parkinson é L-Dopa (levodopa), que facilita os sintomas dos pacientes aumentando a produção de dopamina, um mensageiro químico envolvido na regulação do movimento e da resposta emocional, que é reduzido em pacientes com Parkinson.

No entanto, o uso a longo prazo de L-Dopa pode causar sintomas de desgaste (wearing-off) - quando os efeitos da levodopa diminuem antes da próxima dose - tais como flutuações motoras e sintomas não motores, bem como discinesia, que é anormal, descontrolada, movimento involuntário que afeta a qualidade de vida dos pacientes.

Esses sintomas também podem ser causados ​​por altas doses de L-Dopa, que podem ser necessárias na doença de Parkinson avançada.

De acordo com um estudo anterior, os sintomas de wearing-off foram experimentados por 63,0-75,6% dos doentes de Parkinson com 1-2 anos de tratamento com L-dopa, por 55,1-66,3% dos doentes com 3-5 anos e por 76,8-80,4% dos doentes. depois de 10 anos.

Assim, para evitar a flutuação motora sem piorar a discinesia, muitos pacientes com Parkinson acabam necessitando de terapias complementares.

Recentemente, duas terapias complementares para pacientes com doença de Parkinson e flutuações motoras foram aprovadas no Reino Unido: a Ongentys (opicapona), que bloqueia a enzima que degrada a L-Dopa, e a Xadago (safinamida), que aumenta o nível e a função de dopamina.

Apesar das recentes diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), as decisões sobre o tipo de terapia, se deve ser terapia única ou combinação, e quando e em que ordem prescrever esses tratamentos, são feitas entre o médico e o paciente.

Essas decisões, inclusive quando novas terapias complementares devem ser prescritas, exigem a opinião de especialistas com base na experiência clínica prática.

Para complementar as diretrizes existentes, um painel multidisciplinar de oito especialistas em Parkison e desordens do movimento definiu considerações práticas - incluindo uma visão clínica nas opções de tratamento complementares da Ongentys e Xadago - para gerenciar os sintomas de desgaste em pacientes com Parkinson.

O consenso clínico foi baseado na experiência prática do painel de especialistas, que incluiu neurologistas e geriatras especializados em atendimento médico para idosos, e uma enfermeira especialista, da Inglaterra, Escócia e País de Gales.

Antes de um médico ajustar a terapia com L-Dopa ou adicionar outra classe de terapia ao regime, o painel de especialistas recomenda a análise de vários fatores que podem afetar diretamente o wearing-off, como a adesão à terapia, a absorção gastrointestinal e a dieta.

Os sintomas não motores, incluindo ansiedade, apatia, depressão, comprometimento cognitivo, tontura ou desmaio ao se deslocar de uma posição sentada para uma posição ereta, distúrbios do sono e dor também podem influenciar a função geral em pacientes com Parkinson e devem ser apropriadamente investigados e controlados.

Ao considerar os ajustes ou adições da terapia, o médico deve ponderar os benefícios do ajuste da terapia com L-Dopa - que geralmente leva apenas a melhorias variáveis ​​e de curto prazo - versus a adição de uma terapia adicional ao regime.

"A decisão sobre qual terapia adjuvante usar ou não usar requer considerável experiência clínica do médico", escreveram os autores.

Na sua opinião, a mudança de outras terapias adicionais para Ongentys ou Xadago é uma boa opção para pacientes que apresentam perda pontual de efeitos clínicos da dose de L-dopa, e para aqueles que apresentam sintomas persistentes de wearing-off, ou piora da discinesia com outros aditivos. em terapias.

Os autores notaram que estudos adicionais são necessários para entender os efeitos terapêuticos de Ongentys e Xadago no tratamento precoce da doença, avaliar seu uso junto com a estimulação cerebral profunda e desenvolver testes genéticos de rotina em pacientes com Parkinson para prever a resposta ao Ongentys. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today.

Xadago lançado nos EUA como Tratamento Complementar para Doença de Parkinson

JULY 12, 2017 - Xadago (safinamide) já está disponível nos EUA como um tratamento complementar para pacientes com doença de Parkinson atualmente usando a levodopa / carbidopa para controlar seus episódios "off", de acordo com um anúncio da Newron Pharmaceuticals e do US WordMeds.

Xadago é a primeira medicação aprovada em mais de 10 anos pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para gerenciar déficits motores em pacientes com Parkinson. Os períodos "Off" são marcados por um aumento nos sintomas da doença, como tremores e dificuldades na caminhada, quando os efeitos de uma droga estão desgastando ou não estão funcionando bem.

"A aprovação de Xadago oferece uma nova e importante opção de tratamento para a comunidade de Parkinson", disse Stuart Isaacson, diretor do Instituto Boca Raton para Distúrbios Neurodegenerativos, em um comunicado de imprensa.

"Xadago é a primeira Nova Entidade Química aprovada para o tratamento de flutuações de motoras [doença de Parkinson] nos EUA em mais de uma década. Em ensaios clínicos, os pacientes em Xadago, uma vez por dia, demonstraram melhora significativa no tempo "on" sem discinesia problemática ".

A aprovação de Xadago foi apoiada por resultados positivos obtidos em ensaios clínicos com mais de 1.100 pacientes. Esses estudos demonstraram que os pacientes com levodopa tratados com Xadago experimentaram aumentos significativos no tempo "on" (quando a droga funciona corretamente e os sintomas são reduzidos) sem discinesia (movimento involuntário não controlado) e períodos reduzidos de tempo "off".

"Estamos orgulhosos de ver Xadago tornar-se a primeira entidade química aprovada pela FDA para a doença de Parkinson em mais de 10 anos", disse Stefan Weber, CEO da Newron Pharmaceuticals, com sede em Milão, Itália. "Acreditamos que o Xadago tem o potencial de melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes [doença de Parkinson] nos EUA, como já ocorreu em muitos outros países ao redor do mundo".

P. Breckinridge Jones, CEO da US WorldMeds, com sede em Louisville, Kentucky, disse que sua empresa está ansiosa para lançar a nova droga nos EUA

"A parte da missão dos US WorldMeds é desenvolver e comercializar produtos de saúde significativos e acessíveis que melhorem vidas e resultem em uma comunidade próspera de pacientes", disse Jones. "Estamos confiantes de que Xadago irá progredir nessa missão fornecendo uma nova opção de tratamento aos pacientes de Parkinson".

O fármaco inibe seletivamente a MAO-B, uma forma da proteína MAO que quebra vários neurotransmissores, incluindo a dopamina. A falta de dopamina está ligada ao desenvolvimento da doença de Parkinson. Ao inibir a degradação da dopamina no cérebro, os inibidores da MAO-B ajudam a controlar os sintomas motores, que estão associados a níveis reduzidos de dopamina.

Estes tipos de drogas podem ser utilizados como monoterapia ou um tratamento complementar para melhorar a ação de outras drogas, como a levodopa, um precursor de dopamina. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Parkinsons News Today. Veja também aqui: Newron pharmaceuticals xadago.

O discurso está bom. Resta-nos saber por quanto ele vai chegar por aqui.

FDA aceita nova droga como tratamento complementar para Parkinson

A Food and Drug Administration aprovou a primeira droga nova em uma década para a doença de Parkinson, o debilitante transtorno do movimento.

March 21, 2017 - TRENTON, N.J. (AP) — Os reguladores norte-americanos aprovaram a primeira droga nova em uma década para a doença de Parkinson, uma doença neurológica crônica que causa tremores e dificuldades de movimento.

A Food and Drug Administration disse terça-feira que aprovou Xadago para uso quando os medicamentos regulares de um paciente não estão funcionando bem.

A pílula foi testada em dois estudos de seis meses que incluíram cerca de 1200 pacientes tomando um tratamento padrão, levodopa.

De acordo com o FDA, adicionando Xadago ao levodopa diminuíram períodos com sintomas como o movimento involuntário do músculo. Os pacientes que tomaram Xadago também tiveram melhor controle do movimento em comparação com os grupos que receberam levodopa e pílulas falsas.

Cerca de 1 milhão de americanos e até 10 milhões de pessoas em todo o mundo têm Parkinson. Geralmente atinge os idosos, afetando 1 por cento a 2 por cento dos maiores de 65 anos.

Parkinson é uma doença progressiva com os sintomas piorando ao longo do tempo. Levodopa, que a maioria dos pacientes toma, pode tornar-se menos eficaz à medida que a doença progride. Portanto, medicamentos adicionais são necessários.

A Newron Pharmaceuticals, sediada em Milão, Itália, que possui uma subsidiária americana em Morristown, Nova Jersey, desenvolveu Xadago, conhecido quimicamente como safinamida. Foi aprovado na União Europeia em 2015.

O parceiro da Newron, US Worldwide Meds LLC, de Louisville, no Kentucky, irá comercializar Xadago nos EUA. A empresa disse que o preço de lista sem seguro será de US $ 670 para um suprimento de 30 ou 100 miligramas.

Possíveis efeitos colaterais podem incluir movimento involuntário, náuseas e insônia. A FDA disse Xadago não deve ser tomada por pessoas com problemas hepáticos graves ou aqueles que tomam opiáceos analgésicos e certos antidepressivos. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: US News.