Pesquisadores avaliam tratamento controverso para psicose da doença de Parkinson

A nova droga tem sido associada ao aumento da mortalidade, mas os cientistas da UC San Diego não encontraram nenhuma evidência estatisticamente significativa no estudo comparando pimavanserina (Nuplazid) a outra droga e à terapia combinada

September 26, 2018 | Na esteira da mídia e de relatórios públicos sobre o aumento da mortalidade ligado a um novo medicamento para o tratamento da psicose da doença de Parkinson (PDP) - um sintoma do distúrbio do sistema nervoso progressivo em que os pacientes experimentam alucinações e delírios - pesquisadores da Universidade da Califórnia San Diego School of A Medicine conduziram um estudo retrospectivo de pacientes qualificados no sistema de saúde da UC San Diego, concluindo que a nova droga, pimavanserin (comercializada como Nuplazid), não representa um risco estatisticamente significativo de morte.

As descobertas foram publicadas na edição on-line de 26 de setembro da Neurology.

Pimavanserin

O pimavanserin, comercializado como Nuplazid, é usado para tratar a psicose da doença de Parkinson. Photo courtesy of Business Wire 

"Este artigo é importante porque o pimavanserin tem sido notícia, e há um debate considerável e preocupação com a sua segurança", disse Fatta B. Nahab, MD, professor associado do Departamento de Neurociências da UC San Diego School of Medicine e do estudo. autor correspondente. "Queríamos entender melhor e avaliar os riscos do uso do pimavanserin em nossa própria comunidade de pacientes, isoladamente ou em combinação com outros medicamentos comumente prescritos."

A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo complexo. Os sintomas geralmente se desenvolvem lentamente ao longo dos anos, e normalmente afetam o movimento, o equilíbrio e a marcha. No entanto, disfunção cognitiva, como PDP, muitas vezes aparece nos últimos estágios da doença e é um dos principais contribuintes para os pacientes serem colocados em lares de idosos.

A doença em si não é fatal, mas está associada a complicações graves da doença, tornando a doença a 14ª principal causa de morte nos Estados Unidos, de acordo com os Centros para Controle e Prevenção de Doenças.

Usando registros médicos anônimos de 4.478 pacientes da UC San Diego Health com diagnóstico de doença de Parkinson, Nahab e colegas selecionaram 676 casos que preencheram os critérios do estudo de diagnóstico de DP e foram prescritos pimavanserin, quetiapina (um medicamento antipsicótico comercializado como Seroquel) ou ambos os medicamentos entre 29 de abril de 2016 e 29 de abril de 2018. A Food and Drug Administration aprovou o Nuplazid para PDP em abril de 2016, após designar uma “terapia inovadora”. A aprovação acelerada seguiu um teste clínico de seis semanas com 199 participantes. O medicamento é comercializado pela Acadia Pharmaceuticals, Inc., com sede em San Diego.

Como o primeiro medicamento aprovado para tratar alucinações e delírios associados com PDP, Nuplazid foi imediatamente popular, com vendas superiores a US $ 100 milhões em 2017. Mas preocupações persistentes sobre testes clínicos limitados foram exacerbadas por relatos de aumento dos efeitos adversos em pacientes que usam pimavanserin, “incluindo mortes” e incidentes com risco de vida, quedas, insônia, náusea e fadiga ”, de acordo com uma reportagem de 9 de abril de 2018 da CNN.

Em sua revisão dos 676 casos de pacientes qualificados, os pesquisadores da Universidade de San Diego encontraram uma porcentagem de mortalidade menor para aqueles que usam pimavanserin em comparação com aqueles que usam apenas quetiapina ou aqueles que usam ambas as drogas. "Mas as diferenças não foram significativas", disse Nahab.

Os pesquisadores observaram um aumento significante do risco de mortalidade - 74% - no grupo somente de quetiapina em comparação com indivíduos que não usavam esses medicamentos e uma tendência a aumentar o risco no grupo de terapia combinada. "É razoável assumir, no entanto, que os indivíduos que necessitam desses medicamentos têm maior gravidade da doença e correm maior risco de complicações e morte", disse Nahab.

“Nossas descobertas fornecem o maior relatório comparativo de risco de mortalidade no PDP até hoje”, disse Nahab, “mas houve limitações ao nosso estudo com base em seu design e natureza. Não encontramos nenhuma preocupação nova ou inesperada sobre o uso do pimavanserin no tratamento da PDP, o que pode fornecer alguma segurança aos médicos, pacientes e familiares. Mas é necessário mais trabalho para avaliar melhor fatores como a gravidade da doença e a causa da morte, para melhorar nossa compreensão dos riscos potenciais do tratamento da PDP. ”

Os co-autores do estudo são: Gabriel Moreno, Rhea Gandhi, Stephanie Lessig, Brenton Wright e Irene Litvan, na UC San Diego.

Não houve financiamento para este estudo e nenhum envolvimento de terceiros. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: UCSD.