MELBOURNE, Austrália e MIAMI, May 31, 2017 / PRNewswire / - A Global Kinetics Corporation (GKC), líder em tecnologia de saúde digital para pessoas com doença de Parkinson, e a Fundação Parkinson anunciaram hoje que o primeiro de mais de 400 pacientes foi inscrito no estudo clínico GKC APPRISE.
O estudo multicêntrico, randomizado e controlado avaliará o uso do sistema Personal KinetiGraph™ (PKG ™) para identificar os pacientes que necessitam de mudança no plano de gerenciamento clínico e a capacidade da plataforma para ajudar a melhorar os resultados do paciente.
O estudo APPRISE faz parte do projeto Parkinson's Foundation Parkinson's Outcomes Project. Os dados do estudo serão usados para construir evidências que apóiem a estratégia da GKC para obter o reembolso dos pagadores dos EUA.
"Nosso objetivo com o Projeto Parkinson's Outcomes é identificar práticas clínicas que façam uma diferença real para os resultados do paciente", disse Peter Schmidt, Ph.D., Vice-presidente sênior e Chefe da Missão, Fundação Parkinson.
O sistema PKG é a primeira tecnologia de saúde digital a fornecer uma medida contínua e objetiva dos sintomas de Parkinson. Esses dados objetivos, capturados pelo PKG-Watch ao longo de sete dias, são combinados com a análise proprietária da GKC, para produzir relatórios detalhados que permitem ao clínico de tratamento monitorar com precisão os sintomas de Parkinson em relação a fatores como dose de medicamento e tempo, sono e exercício.
Dr. Rajesh Pahwa, investigador principal no Kansas Medical Center da Universidade do Kansas, o site do primeiro paciente registrado, disse: "Como centro de excelência da Fundação Parkinson, estamos entusiasmados em fazer parte do primeiro estudo randomizado dos EUA que avalia o uso do PKG na população da doença de Parkinson. Em nossa clínica, o uso da PKG nos ajudou a compreender melhor os estados motores dos pacientes durante o dia e nos permite planejar melhor o tratamento. Nossos pacientes também se beneficiam do uso do PKG, pois os ajuda a entender melhor suas flutuações motoras, bradicinesia e discinesia ".
Procurando medidas objetivas
O tratamento da doença de Parkinson é um desafio, pois os sintomas do paciente podem flutuar no dia a dia e ao longo do dia. Estas flutuações podem ser causadas pela progressão da doença ou como uma complicação da sua medicação.
"Os neurologistas geralmente pedem aos pacientes que mantenham um diário escrito para rastrear as flutuações, mas um dispositivo tem o potencial de ser mais fácil de usar para o paciente, mais fácil de entender para o clínico e mais preciso", disse Schmidt. "O PKG registra automaticamente os sintomas do paciente sem intrusão em suas atividades diárias, então nossa esperança é que isso faça a diferença nos cuidados de rotina".
Este estudo clínico é o primeiro a avaliar sistematicamente o uso de sensores portáteis para otimizar a dose e o tempo dos medicamentos de Parkinson, bem como medir o impacto das alterações da medicação sobre os resultados do paciente, em um ambiente de cuidados de rotina multicêntrico nos Estados Unidos.
"Do ponto de vista do clínico, o valor do KinetiGraph pessoal reside na informação objetiva fornecida pelo PKG para orientar as decisões terapêuticas e medir as mudanças nos resultados dos pacientes", explicou o professor Malcolm Horne, co-fundador da Global Kinetics e diretor científico. "A natureza objetiva dos dados permite uma avaliação mais informada do que pode ser alcançada apenas com a avaliação clínica. Os resultados provisórios de um estudo piloto de 2016 mostraram que o PKG foi capaz de detectar sintomas descontrolados em pacientes que se pensava estar bem controlados quando avaliados clinicamente ".
O Dr. Horne continuou: "Do ponto de vista do paciente, um dos principais benefícios do PKG é a natureza não intrusiva da coleta de dados e características amigáveis como os lembretes de medicamentos. Importante, o PKG permite que pessoas com Parkinson entendam melhor sua condição e tenham mais discussões informadas com seus clínicos ".
Sobre o estudo clínico APPRISE
O estudo clínico APPRISE é um estudo multicêntrico, randomizado e controlado envolvendo mais de 400 pacientes de Parkinson. O estudo está sendo conduzido como um sub-estudo para o estudo do registro do projeto de resultados de Parkinson, que cresceu para se tornar uma colaboração de pesquisa sem precedentes com mais de 20 principais centros especializados em desordem de movimentos participantes do projeto. É agora o maior estudo clínico da doença de Parkinson com quase 9 mil pacientes matriculados em quatro países.
Sobre a Fundação Parkinson
A Fundação Parkinson está trabalhando para um mundo sem doença de Parkinson. Formada pela fusão da Fundação Nacional de Parkinson e da Fundação Parkinson em agosto de 2016, a missão da Fundação Parkinson é investir em pesquisas científicas promissoras que acabarão com a doença de Parkinson e melhorarão a vida das pessoas com Parkinson e suas famílias através de tratamentos aprimorados, suporte e os melhores cuidados. Para obter mais informações, visite www.Parkinsonsfoundation.org ou ligue para (800) 4PD-INFO (473-4636) ou (800) 457-6676.
Sobre a Global Kinetics Corporation
A Global Kinetics é uma empresa de saúde digital de fase comercial revolucionando o gerenciamento da doença de Parkinson, fornecendo a primeira medida contínua e objetiva dos sintomas dos pacientes em ambientes cotidianos. O Personal KinetiGraph (PKG) da empresa é um sistema baseado em algoritmos amigáveis ao paciente que registra movimentos corporais e outros sintomas ao longo de muitos dias e cria relatórios direcionados por dados que capacitam decisões mais personalizadas de tratamento e gerenciamento - com o objetivo de liderar para uma maior qualidade de vida para os pacientes. A Global Kinetics continua a buscar parcerias com grandes empresas de tecnologia farmacêutica e médica para ajudar a medir a eficácia de terapias novas e avançadas para a desordem do movimento mais difundida do mundo.
Para mais informações, visite: www.globalkineticscorporation.com
Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Erie News Now.
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