domingo, 3 de abril de 2016

Segunda vacina de Parkinson apresenta relatórios de segurança positivos

por Maggie McGuire Kuhl

20 de março de 2015 - A empresa irlandesa de biotecnologia Prothena anunciou ontem que sua vacina em desenvolvimento para retardar a progressão da doença de Parkinson (DP) era segura e tolerável em um estudo de Fase I.

Esta abordagem introduz à imunoterapia um anticorpo (denominado PRX002) contra a proteína alfa-sinucleína, que se aglomera nas células do cérebro de pessoas com doença de Parkinson. Os pesquisadores acreditam que limpar os aglomerados de alfa-sinucleína irá proteger as células do cérebro de degradação causada pela doença de Parkinson.

Às notícias da Prothena segue um anúncio de julho passado da biotecnologia austríaca Affiris que a sua vacina financiada pelo MJFF contra a alfa-sinucleína também era segura e tolerável em um estudo de Fase I. A Affiris está agora testando um "boost" com a vacina nos mesmos voluntários da pesquisa e está planejando um estudo de Fase II.

Embora ambos os fármacos de imunoterapia, o composto de Affiris leva o corpo a gerar o anticorpo contra a alfa-sinucleína, enquanto a Prothena está a introduzir o anticorpo diretamente.

A MJFF não tem financiado a Prothena mas procedeu uma consulta sobre seu projeto PRX002.
A empresa testou a sua droga em 40 voluntários saudáveis ​​e descobriu que, além da segurança, o tratamento foi associado com níveis mais baixos de alfa-sinucleína, uma descoberta promissora e cedo.

"Estamos ansiosos para construir sobre esses dados os resultados do estudo de dose em curso, múltiplos ascendentes em pacientes com doença de Parkinson esperados para o primeiro semestre de 2016, onde serão também medidos os níveis de PRX002 no líquido cefalorraquidiano e avaliação adicional bioquímica, imagem e endpoints de biomarcadores clínicos", disse Gene Kinney, PhD, diretor científico e diretor de pesquisa e desenvolvimento da Prothena.

Para esse estudo de Fase I em pessoas com Parkinson está recrutando um número de locais nos Estados Unidos. No entanto, é importante notar que este é um estudo em tempo intensivo de um número limitado de pessoas com rigorosos critérios de inclusão / exclusão. Visite Fox Julgamento Finder para aprender mais.

Assista a um webinar sobre o papel da alfa-sinucleína na DP e como os pesquisadores estão alvejando esta proteína para parar a progressão da doença. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Michael JFox.

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