Jan 31 2016 - De acordo com os resultados de um ensaio clínico de fase III, uma droga chamada opicapone pode proporcionar uma nova opção para reduzir os períodos “off” das pessoas com doença de Parkinson (DP) que tomam levodopa. Os pesquisadores descobriram que opicapone modestamente mais eficaz do que a entacapona (Comtan®, também um ingrediente do Stalevo®), a droga mais comumente prescrita hoje para este fim. Ele também oferece a conveniência de apenas uma dose por dia. O estudo aparece na edição on-line 22 de dezembro da revista The Lancet Neurology.
Para as pessoas com Parkinson , levodopa (geralmente prescrito como Sinemet®) é o medicamento mais eficaz para tratar os sintomas de movimento. Mas depois de vários anos, a maioria das pessoas acham que os efeitos da droga flutuam - a levodopa diminui antes da hora da próxima dose, e os sintomas de DP voltam.
As drogas inibidoras da COMT podem estender os efeitos terapêuticos da levodopa. Dos dois fármacos desta classe disponíveis hoje em dia, a entacapona é segura, mas aumenta "on" tempo para menos do que uma hora por dia, e tolcapona (Tasmar®) tem efeitos mais duradouros, mas podem ser tóxicos para o fígado. Assim, a busca é por melhores inibidores da COMT.
Para o novo estudo, uma equipe internacional de pesquisadores liderada por Patricio Soares da Silva, MD, Ph.D., da empresa farmacêutica Português BIAL, comparou os efeitos do tratamento "wearing-off" com três doses diferentes de opicapone (um novo inibidor da COMT), placebo e entacapone. Eles recrutaram 600 participantes do estudo em 106 centros especialistas em DP em 19 países da Europa e Rússia. Os participantes foram aleatoriamente designados para os cinco grupos de tratamento - tomar opicapone, a entacapona ou placebo junto com levodopa por 14 a 15 semanas. Durante este tempo, os participantes gravaram seu tempo "off" tempo num diário.
Resultados
Das três doses de opicapone testadas, apenas a mais elevada (50 mg por dia) reduziu o tempo "off" de forma tão eficaz como a existente droga entacapona.
Em comparação com placebo, o opicapone 50 mg / dia reduziu o tempo “off” para cerca de 60 minutos por dia, enquanto a entacapona reduziu o tempo “off” para 40 min por dia.
Tomar opicapone aumentou o comprimento do tempo "on" por uma pequena quantidade levando o paciente a não se preocupar com discinesias (movimentos involuntários).
Opicapone era seguro e bem tolerado.
O que isto significa?
O "off", e o retorno dos sintomas de DP entre as doses de levodopa, pode afetar seriamente a qualidade de vida de uma pessoa. Quando se desenvolve, as pessoas com doença de Parkinson podem precisar começar a tomar levodopa a cada três horas, ou até com mais freqüência.
Outros tipos de drogas, incluindo inibidores da MAO-B, inibidores da COMT e agonistas da dopamina, e formas de levodopa, tais como infusão levodopa e Rytary®, podem ajudar a reduzir o tempo "off". A estimulação cerebral profunda é eficaz também.
Apesar destas opções de tratamento, o "off" pode ser um problema grave, que afeta negativamente a qualidade de vida das pessoas com DP. Se futuros ensaios clínicos tiverem resultados semelhantes aos deste estudo, e se, eventualmente, a FDA aprovar o opicapone, essa droga irá fornecer a médicos e pessoas com PD uma maneira adicional para lidar com o "off" em DP. Opicapone foi apenas modestamente mais eficaz na redução de tempo "off" do que a entacapona, mas tem a simplicidade e conveniência de uma dose uma vez por dia.
Os pesquisadores continuam a investigar formas de melhorar inibidores da COMT e sua utilização. Por exemplo, são necessários mais estudos para descobrir se tomar opicapone antes de começar a flutuações de levodopa poderim atrasar seu início. Além disso, pode ser que algumas pessoas sejam geneticamente predispostas a se beneficiar mais deste e de outros inibidores da COMT. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: PDF.
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