terça-feira, 27 de outubro de 2015

FDA não vê riscos cardíacos em droga Stalevo da Novartis para Parkinson

Oct 26, 2015 - Reguladores de saúde dos EUA, disseram na segunda-feira que não havia nenhuma evidência de aumento dos riscos cardiovasculares relacionados com o tratamento da Novartis AG, Stalevo, para a doença de Parkinson.

As recomendações para o uso da droga, que ganhou a aprovação dos Estados Unidos em 2003, continuarão a serem as mesmas dos rótulos, a US Food and Drug Administration disse que, após análise dos dados de um ensaio clínico necessário e um estudo adicional. (1.usa.gov/1R9cqP6)

A agência havia alertado os pacientes e profissionais de saúde sobre esses riscos em agosto de 2010, após o relatório identificar alguns problemas em um ensaio clínico comparando Stalevo com uma combinação de drogas, carbidopa e levodopa.

O tratamento combinado não demonstrou qualquer aumento dos riscos cardiovasculares.

Ações listadas nos EUA da farmacêutica suíça foram mudado pouco em $ 92,33 na New York Stock Exchange na segunda-feira. Original em inglês, tradução Google, revisão Hugo. Fonte: Reuters.

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