quarta-feira, 16 de setembro de 2015

Agente de imagem para Parkinson não é mais substancia controlada

September 15, 2015 - O agente de imagiologia, ioflupano I 123 (DaTSCAN; GE Healthcare), foi removida do rol das substâncias de uso controlado nos EUA, o que significa que será mais amplamente disponível para utilização no diagnóstico da doença de Parkinson e condições associadas.

Ioflupano I 123 é um agente de imagiologia que a Food and Drug Administration dos EUA aprovou que permite uma avaliação da integridade do sistema dopaminérgico do estriado através do transportador de dopamina para ajudar os médicos a determinar se os pacientes têm tremor essencial ou uma desordem de movimento Parkinsonismo, tais como a doença de Parkinson.

Desde a aprovação, em 2011, foi listado pela Drug Enforcement Administration (DEA) como uma substância controlada II, que restringiu o uso da droga apenas aos profissionais de saúde e instalações de imagem registrados no DEA e capazes de cumprir com todas as requisitos para a prescrição adequada, armazenamento, uso e descarte do Anexo II das substâncias controladas.

Mas a DEA agora tirou o ioflupano I 123 da lista, e o levantamento dessas restrições, torna mais fácil para especialistas em imagem a ordem de administrá-lo em suas instalações.

O DaTSCAN é um fármaco radioativo injetado na corrente sanguínea para ajudar a obter imagens de áreas do cérebro utilizando emissão de um fóton de tomografia computorizada (SPECT). SPECT com DaTSCAN, junto com outros exames médicos, ajudam no diagnóstico de síndrome Parkinsoniana ou de um tremor essencial. Síndromes Parkinsonianos incluem a doença de Parkinson, atrofia de múltiplos sistemas e paralisia supranuclear progressiva.

O DaTSCAN não foi projetado para diferenciar entre estas diferentes formas de síndrome Parkinsoniana, a empresa observa. A sua eficácia como uma triagem ou teste de confirmação e para monitorar a progressão da doença ou resposta ao tratamento também não foi estabelecido.

Citado em um comunicado de imprensa da GE Healthcare, Ted Thompson, JD, diretor executivo da Parkinson Action disse, "A Parkinson Action aplaude a DEA pela desindexação do ingrediente ativo do DaTSCAN e permitindo que muitas mais pessoas tenham acesso a esta importante ferramenta de diagnóstico. Tendo esta ferramenta disponível para as pessoas com suspeita de síndromes de Parkinson e tremor essencial pode ajudá-las a receber diagnóstico e tratamento adequados, mais precocemente." (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: MedScape.

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