domingo, 2 de agosto de 2015

Duopa - A Suspensão Carbidopa / Levodopa Enteral para a doença de Parkinson

August 3, 2015 - A FDA aprovou Duopa (Abbvie), uma suspensão entérica carbidopa / levodopa, para o tratamento de flutuações motoras em doentes com doença avançada de Parkinson (DP). Ele está disponível na Europa desde 2001.

Em pacientes com doença de Parkinson avançada, o esvaziamento do estômago pode ser retardado e imprevisível, o que pode afetar a taxa e quantidade de absorção de carbidopa / levodopa e a sua eficácia. Para ignorar o estômago, a nova formulação é entregue através de um (NJ) tubo nasojejunal ou gastrostomia endoscópica percutânea com tubo jejunal (PEG-J).

Num estudo randomizado, duplo-cego, controlado com ativos, de 12 semanas em pacientes que respondem a levodopa, 66 com DP e complicações motoras avançadas encontrou-se que Duopa reduziu o tempo diário de "off" da linha de base significativamente mais do que o carbidopa por via oral de libertação imediata / levodopa média ( por 4,04 horas vs 2,14 horas). Significa que o tempo "on" sem discinesia problemática aumentou 4,11 horas com a nova formulação e por 2,24 horas com comprimidos de liberação imediata

Duopa está disponível numa cassete de uso único 100 ml, contendo 4,63 mg de carbidopa e 20 mg de levodopa por mL. Deve ser administrada mais de 16 horas por meio de um tubo ou NJ PEG-J com a bomba de infusão portátil CADD-legado 1400. Os doentes devem ser mudados para orais de liberação imediata carbidopa / levodopa, antes de iniciar Duopa; a rotulagem tem instruções para conversão de comprimidos de libertação imediata para Duopa. A dose diária máxima recomendada de levodopa é de 2000 mg (uma cassete / dia). Os pacientes também devem tomar carbidopa / levodopa de liberação imediata por via oral, à noite após desligar a bomba. A cassete de medicação deve ser armazenada no refrigerador e removido 20 minutos antes da administração.

O fornecimento de Duopa ao mês custa 60.54 dólares americanos; o PEG-J, o tubo de inserção e despesas relacionadas à administração-vão aumentar significativamente o custo de tratamento. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Secure Medical Letter.

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