sábado, 1 de agosto de 2015

Depois de falso start, comunicação de nova abordagem para o tratamento de Parkinson se recupera rapidamente, e fornece o contexto

Acerca do artigo Lítio em baixa dose reduz os efeitos colaterais do tratamento mais comum para a doença de Parkinson, postado neste blog em 25/07/2015.
July 31, 2015 - Resumo de nossa Revisão

Nós doentes de Parkinson apreciamos que exista uma necessidade de chamar a atenção do leitor para o título de qualquer documento, incluindo comunicados de imprensa. Este título agarra os leitores com a sugestão de que o lítio "reduz os efeitos colaterais do tratamento mais comum para a doença de Parkinson," uma declaração de que não é simplesmente apoiada como nenhum ser humano com a doença de Parkinson foi estudado. Tratar os ratos com uma forma induzida da doença não é o mesmo que o tratamento de pessoas reais com doença de Parkinson. Dito isto, o comunicado se recupera rapidamente - na primeira frase - para esclarecer que a pesquisa foi feita em ratos, o que é louvável. O lançamento também inclui algumas advertências úteis sobre a qualidade das provas e que pesquisa adicional precisa ser feita antes do lítio poder ser considerado uma opção viável em humanos. Um pouco mais informações sobre os resultados da investigação, reais e potenciais danos de lítio teriam sido úteis.

Porque Isto é Importante

A doença de Parkinson é principalmente uma doença da população de meia-idade e idosos avançados. No momento há entre 500.000 e 1,5 milhão de pessoas em os EUA com a doença e aproximadamente 60.000 são diagnosticados anualmente. Embora haja agora várias abordagens inovadoras para a gestão de sintomas, a terapia de reposição de dopamina é o tratamento dominante. Como observado na nota de imprensa, os efeitos da reposição de dopamina sobre os sintomas clássicos da doença de Parkinson são frequentemente substituídas por um conjunto de distúrbios do movimento igualmente incapacitantes. Uma solução barata e de baixo risco para os distúrbios do movimento relacionadas com o tratamento seria uma opção bem-vinda para quem sofre da doença e suas famílias

Critérios
O comunicado de imprensa discutiu adequadamente os custos da intervenção? Não Aplicável

Após um título enganador, o comunicado estabelece rapidamente que a pesquisa é em camundongos e que os ensaios clínicos não foram realizados. E nesta fase inicial de desenvolvimento, o custo do tratamento não é um problema. Então, nós dizemos: Não Aplicável. Dito isto, se o aumento de lítio para carbidopa / levodopa, de fato, funcionasse em humanos, o baixo custo de lítio seria uma vantagem distinta para patiense. Mas o comunicado de imprensa quantifica adequadamente os benefícios do tratamento / teste / produto / processo? Não Satisfatório.

Nós não estamos realmente fornecendo muita informação aqui - o número de animais envolvidos ou como eles mediram a melhoria real em movimentos anormais ou quais foram os resultados. Um dos pesquisadores fala sobre "a melhoria comportamental significativa", mas é que "significativa" apenas num sentido estatístico ou algo que seria perceptível para uma pessoa média? Também a nos é dito, "o lítio aumentou a expressão de tirosina hidroxilase, que aumenta a síntese de dopamina através da inibição da calpaína-1, uma enzima que normalmente reduz a síntese de dopamina", mas sem realmente informar ao leitor como e porquê isso é importante. Também nos é dito sobre os resultados de dois estudos anteriores, "Vimos claramente uma prevenção das dificuldades motoras que seria de esperar para ver nos animais", disse Andersen. "O tratamento também protegeu a área do cérebro que normalmente é danificada pela doença de Parkinson." Teria sido útil ter alguns números aqui, ou uma descrição mais completa do que o estudo realmente mostrou. O comunicado à imprensa explicou adequadamente / quantificou os malefícios da intervenção? Não Satisfatório.

O comunicado de imprensa não se pronuncia sobre a questão do potencial de toxicidade com o aumento do lítio. Embora a pesquisa tenha sido realizada em ratos, os pesquisadores fizeram notar o potencial de toxicidade em sua publicação, "... em alguns casos relatados do tratamento com o lítio foi sugerido por ser prejudicial para pacientes com DP e de causar efeitos colaterais ..." Uma vez que o lítio é também utilizado no tratamento de transtornos psiquiátricos, é possível o comunicado poder ter buscado a partir da literatura sobre o uso e discutir potenciais efeitos. Sobre os colaterais o comunicado de imprensa pareceu compreender a qualidade da evidência? Satisfatório.

O próprio, o título desta nota de imprensa é enganador: ". Lítio em baixa dose reduz os efeitos colaterais do tratamento mais comum para a doença de Parkinson" Qualquer leitor iria levar isto para dizer que estamos falando de seres humanos com a doença de Parkinson, quando o pesquisa foi feita em ratos com uma forma induzida da doença. Dito isto, aplaudimos o comunicado para esclarecer na primeira frase que estamos falando de ratos - algo que não é feito muitas vezes em comunicados de imprensa. Pensamos também que os excelentes comentários do Dr. Simon forneceram alguma clareza e colocaram o estudo no contexto certo. "Este estudo sugere potencial benefício terapêutico em DP ... ..Uma ressalva é que outros agentes que tenham demonstrado eficácia clara neste modelo de DP que posteriormente não demonstrou benefício em estudos clínicos em DP (por exemplo, CoQ10, creatina, e pioglitazona). No entanto, este estudo fornece evidências adicionais em cima do trabalho anterior do laboratório do Dr. Andersen e outros que o lítio podem ter potencial terapêutico na doença de Parkinson, o que é uma hipótese que deve ser testada em ensaios clínicos ", assim que, embora à manchete sozinha seria dado uma classificação insatisfatória, os esclarecimentos imediatos e extensos sobre a qualidade das provas salvou-os.

O comunicado de imprensa provocou uma disease-mongering (n. do t.: termo pejorativo para a prática de ampliar os limites de diagnóstico de doenças e promovendo agressivamente a sua sensibilização da opinião pública, a fim de expandir os mercados para tratamento. Entre as entidades que beneficiam de venda e entrega de tratamentos são empresas farmacêuticas, médicos e outras organizações profissionais ou de consumo.) Comunicado Satisfatório

Ele observa que a doença de Parkinson é diagnosticada em 60 mil novas pessoas a cada ano, um número que é apoiado pelo NIH. Teria sido útil indicar um do riscos de desenvolver a doença, para ajudar a colocar este número num contexto.

O comunicado de imprensa identificou fontes de financiamento e divulgou conflitos de interesse? Não Satisfatório.

A fonte de financiamento para a pesquisa é claramente identificada no comunicado. No entanto, não são avisados de que o Instituto Buck e os dois autores sênior do paper entraram com um pedido de patente para o lítio em doses baixas no Parkinson (US20130017274 A1).

O comunicado de imprensa compara a nova abordagem com alternativas existentes? Não Satisfatório.

Apesar da levodopa / carbidopa ser o principal método para o tratamento, outras drogas que estão disponíveis não são mencionados. Além do tratamento médico, estimulação profunda do cérebro também está disponível na maioria dos centros. O comunicado de imprensa estabelecer a disponibilidade de tratamento / teste / produto / processo em Médicos acadêmicos? Satisfatório

O Comunicado deixa claro que o lítio está disponível atualmente e usado para doença psiquiátrica. Dado que a droga está disponível, é concebível que os pacientes desesperados procurem tratamento com lítio com base nestas constatações - que é por isso que é ainda mais importante para se qualificar cuidadosamente os resultados nos títulos. O comunicado de imprensa estabeleceu a verdadeira novidade da abordagem ? Satisfatório.

É claro que o uso de lítio para esta finalidade é nova. O lançamento também estabelece que houve pesquisas anteriores que antecederam o estudo. O comunicado à imprensa inclui injustificavelmente, uma linguagem sensacionalista, incluindo nas citações de pesquisadores? Não Satisfatório.

A manchete do comunicado não pode ser justificada com base nas informações prestadas ou pelos resultados do estudo em si.

Total da Pontuação: 4 de 9 Satisfatório. (original em inglês, tradução Google, revisão Hugo) Fonte: Health News Review.

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